Zovirax - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiviral activo contra los virus humanos herpes simplex, incluyendo tipos I y II y herpes zoster.

Indicaciones

Zovirax Suspensión oral está indicado para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus del Herpes simple en la piel y las membranas mucosas, incluyendo el Herpes genital inicial y recurrente. Zovirax Suspensión oral está indicado para la supresión (prevención de recurrencias) de infecciones recurrentes por Herpes simple en pacientes inmunocompetentes. Zovirax Suspensión oral está indicado para la profilaxis de infecciones por Herpes simple en pacientes inmunocomprometidos. Zovirax Suspensión oral está indicado para el tratamiento de la Varicela y el Herpes zoster.

Dosificación

Dosificación en adultos: Tratamiento de infecciones por Herpes simple: Se recomienda administrar 200 mg de Zovirax (5 ml), 5 veces por día, en intervalos de aproximadamente 4 hs., omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento debería continuarse durante 5 días, pero en los casos de infecciones iniciales severas, el mismo podría ser extendido. En pacientes severamente inmunocomprometidos (Ej.: Luego de un transplante de médula ósea) o en pacientes con absorción gastrointestinal reducida, la dosis puede ser duplicada a 400 mg de Zovirax (10 ml), o alternativamente, se podría considerar un tratamiento intravenoso. Se debe tomar la primera dosificación ni bien comienza la infección. En el caso de episodios recurrentes, se debe iniciar el tratamiento preferentemente durante el período prodrómico o cuando comienzan a aparecer las lesiones. Supresión de infecciones por Herpes simple en pacientes inmunocompetentes: Se recomienda administrar 200 mg de Zovirax (5 ml), 4 veces por día, en intervalos de aproximadamente 6 hs. durante 12 meses con evaluaciones cada 6 meses. Algunos pacientes pueden ser manejados convenientemente con un régimen de 400 mg de Zovirax (10 ml), 2 veces por día, en intervalos de aproximadamente 12 hs. La administración de una dosificación de 200 mg de Zovirax (5 ml) 3 veces por día, a intervalos de 8 hs. aproximadamente, o bien, 2 veces por día, a intervalos de 12 hs., probablemente resulte efectiva. Algunos pacientes pueden llegar a experimentar recurrencias con dosis diarias totales de 800 mg de Zovirax (20 ml). Se debe interrumpir el tratamiento periódicamente, a intervalos de 6 a 12 meses, a fin de observar posibles cambios en la historia natural de la enfermedad. Profilaxis de infecciones por Herpes simple en pacientes inmunocomprometidos: Se recomienda administrar 200 mg de Zovirax (5 ml) 4 veces por día, en intervalos de 6 hs. aproximadamente. En pacientes severamente inmunocomprometidos (Ej.: Luego de un transplante de médula ósea) o en pacientes con absorción gastrointestinal reducida, la dosis puede ser duplicada a 400 mg de Zovirax (10 ml), o, alternativamente, se podría considerar un tratamiento intravenoso. La duración de la administración profiláctica se determina por la duración del período de riesgo. Tratamiento de Varicela y Herpes zoster: Se recomienda administrar 800 mg de Zovirax (20 ml), 5 veces por día, en intervalos de aproximadamente 4 hs., omitiendo la dosis nocturna. Se recomienda continuar el tratamiento durante 7 días. En pacientes severamente inmunocomprometidos (Ej.: Luego de un transplante de médula ósea) o en pacientes con absorción gastrointestinal insuficiente, se debería considerar un tratamiento intravenoso. Se recomienda tomar la primera dosis tan pronto comience la infección; el tratamiento del Herpes zoster ofrece mejores resultados si se inicia tan pronto como sea posible, luego de la aparición del rash cutáneo. El tratamiento de la Varicela en pacientes inmunocompetentes debería iniciarse dentro de las 24 horas de haber comenzado el rash cutáneo. Dosificación en niños: Tratamiento de infecciones por Herpes simple y profilaxis contra infecciones por Herpes simple en pacientes inmunocomprometidos: Los niños de 2 años de edad o mayores deben tomar las dosificaciones recomendadas para los adultos, y los niños menores de dos años deberían tomar la mitad de la dosis recomendada para los adultos. Tratamiento de infecciones por Varicela: 6 años o mayores: 800 mg de Zovirax (20 ml), cuatro veces por día. De 2 a 5 años: 400 mg de Zovirax (10 ml), cuatro veces por día. Menores de 2 años: 200 mg de Zovirax (5 ml), cuatro veces por día. Se recomienda continuar el tratamiento durante cinco días. Se puede calcular la dosificación de una manera más exacta estableciendo 20 mg/kg peso corporal (sin exceder los 800 mg) de Zovirax, cuatro veces por día. No se disponen de datos específicos sobre la supresión de infecciones por Herpes simple o el tratamiento de infecciones por Herpes zoster en niños inmunocompetentes. Zovirax Suspensión se puede diluir con un volumen igual de Jarabe BP o Solución Sorbitol BP (70%) (no cristalizable). El producto diluido se mantiene estable durante cuatro semanas, a 25°C, pero se recomienda preparar todas las diluciones en el momento. Dosificación en pacientes de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada, el clearance corporal total de aciclovir disminuye junto con el clearance de creatinina. Se recomienda mantener una hidratación adecuada en pacientes de edad avanzada que tomen altas dosis orales de Zovirax. Se debe prestar especial atención a la reducción de la dosificación en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal. Dosificación en pacientes con insuficiencia renal: En el manejo de infecciones por Herpes simple en pacientes con insuficiencia renal, las dosis orales recomendadas no conducirán a una acumulación de aciclovir por encima de los niveles establecidos por la infusión intravenosa. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 10 ml/minuto), se recomienda ajustar la dosificación a 200 mg (5 ml) de aciclovir, 2 veces por día, en intervalos de aproximadamente 12 hs. En el tratamiento de infecciones por Herpes zoster, se recomienda ajustar la dosificación a 800 mg (20 ml) de aciclovir, 2 veces por día, en intervalos de aproximadamente 12 hs., para pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina < 10 ml/minuto) y a 800 mg (20 ml) de aciclovir, 3 veces por día, en intervalos de aproximadamente 8 hs., para pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina en el rango de 10 a 25 ml/minuto).

Contraindicaciones

Zovirax está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad conocida al aciclovir o valaciclovir, y a cualquiera de los componentes de su formulación.

Interacciones

No se han reportado interacciones significativas. El aciclovir es eliminado primariamente sin cambios en orina por secreción tubular activa. El uso concomitante de otros fármacos que compitan con este mecanismo puede incrementar el nivel plasmático de aciclovir. El probenecid y la cimetidina incrementan el área bajo la curva de aciclovir por este mecanismo y reducen el clearance renal de aciclovir. Se ha observado un efecto similar en el área bajo la curva cuando se usa en forma concomitante con mofetil mycofenolato, un inmunosupresor utilizado en pacientes transplantados. Sin embargo, no se necesita un ajuste de dosis por el amplio rango terapéutico del aciclovir. Embarazo: Un registro post-comercialización de aciclovir ha documentado los resultados durante el embarazo en mujeres expuestas a cualquier formulación de Zovirax. Este registro no mostró un incremento de defectos de nacimiento en los sujetos expuestos a Zovirax comparados con la población general, y todos los defectos de nacimiento no mostraron un único y consistente modelo que sugieran una causa común. Durante este período se debe tener precaución en balancear los posibles beneficios de su empleo y los riesgos potenciales para el feto. Lactancia: Luego de la administración oral de 200 mg 5 veces por día, el aciclovir ha sido detectado en la leche materna en concentraciones en el rango de 0,6 a 4,1 veces las correspondientes en plasma. Estos niveles podrían exponer potencialmente a lactantes amamantados a dosis de aciclovir de hasta 0,3 mg/kg/día. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar aciclovir en una mujer que amamanta.

Gastrointestinales: Han sido reportados náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. Hematológicas: Descenso en índices hematológicos (anemia, leucopenia, trombocitopenia) muy raramente. Hipersensibilidad y piel: Rash incluyendo fotosensibilidad, urticaria, prurito y raramente disnea, angioedema y anafilaxia. Renales: Raramente puede ocurrir un rápido incremento en los niveles sanguíneos de urea y creatinina. Insuficiencia renal aguda en muy raras ocasiones. Muy raramente: dolor renal que puede estar asociado con insuficiencia renal. Hepáticas: Raramente, se han reportado incrementos reversibles de bilirrubina y enzimas hepáticas. Se han reportado casos de hepatitis e ictericia en muy raras ocasiones. Neurológicas: Cefaleas. Ocasionalmente reacciones neurológicas reversibles como vértigo, confusión, alucinaciones, somnolencia, convulsiones y coma se han asociado a pacientes con insuficiencia renal en quienes las dosis han excedido las recomendadas o con factores predisponentes. Otros: Fatiga. Ocasionalmente reportes de pérdida difusa de cabello. Como este tipo de pérdida de cabello ha sido asociado con una amplia variedad de enfermedades y drogas, la relación de este hecho con aciclovir es incierta. Pacientes que reciben terapia antirretroviral (principalmente zidovudina por vía oral) no han incrementado la toxicidad cuando se asocia Zovirax®.