Zomigon - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antimigrañoso.

Indicaciones

Zomigon está indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura.

Dosificación

La dosis recomendada de Zomigon para tratar un ataque de migraña es de 2,5 mg. Si los síntomas persisten o regresan dentro de las 24 horas, se mostró que una segunda dosis es eficaz. Si se requiere una segunda dosis, no debe ser ingerida dentro de las 2 horas de la dosis inicial. Si un paciente no obtiene un alivio satisfactorio con dosis de 2,5 mg, los ataques posteriores pueden tratarse con dosis de 5 mg de Zomigon. la eficacia significativa es aparente dentro de la hora de la dosificación. Zomigon tiene igual eficacia cuando los comprimidos se toman durante un ataque de migraña; aunque se aconseja que Zomigon se tome tan pronto como sea posible después del inicio de la cefalea migrañosa. En el caso de ataques recurrentes, se recomienda que la ingesta total de Zomigon en un período de 24 horas no debe exceder los 10 mg. Zomigon no está indicado para la profilaxis de la migraña. Uso en niños (menores de 12 años de edad): No se recomienda el uso de Zomigon en niños. Adolescentes (12 - 17 años de edad): No se recomienda el uso de Zomigon comprimidos en adolescentes. Uso en pacientes de más de 65 años de edad: No se ha establecido de manera sistemática la seguridad y eficacia de Zomigon en individuos de más de 65 años. Pacientes con deterioro hepático: Para pacientes con deterioro hepático moderado o severo se recomienda una dosis máxima de 5 mg en 24 horas. Pacientes con deterioro renal: No se requiere ajuste de la dosis.

Contraindicaciones

Zomigon está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del producto. Hipertensión no controlada. Cardiopatía isquémica. Vasoespasmo coronario/ angina de Prinzmetal. Antecedente de accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT). Administración concomitante de Zomigon con ergotamina o derivados de ergotamina u otros agonistas del receptor 5-HT1.

Advertencias

Zomigon sólo debe usarse cuando se haya establecido claramente un diagnóstico de migraña. Se ha informado hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea, ataque, y otros eventos cerebrovasculares en pacientes tratados con agonistas 5HT 1B/1D. Zomigon no debe administrarse a pacientes con síndrome sintomático de Wolff-Parkinson-White, ni en arritmias asociadas a otras vías accesorias de la conducción cardíaca. En pacientes con factores de riesgo de cardiopatía isquémica, se recomienda una evaluación cardiovascular antes de iniciar el tratamiento con esta clase de compuestos, incluyendo Zomigon, se han informado aumentos transitorios en la presión arterial sistémica en pacientes con o sin antecedente de hipertensión; han habido informes de reacciones anafilácticas / anafilactoideas en pacientes que recibieron Zomigon. El uso excesivo de un producto medicinal antimigraña aguda puede conducir a un aumento de la frecuencia de la cefalea, que requiere potencialmente la discontinuación del tratamiento. Triptanos e Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS) e Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Noradrenalina (IRSN). Si el tratamiento concomitante con Zomigon y un ISRS o un IRSN es clínicamente justificado se recomienda una observación cuidadosa del paciente especialmente durante el inicio del tratamiento y aumentos de dosis dado que se reportó Síndrome Serotoninérgico con el uso concomitante. EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: Zomigon debe usarse en el embarazo sólo si los beneficios para la madre justifican el potencial riesgo para el feto. Lactancia: Se debe tener precaución cuando se administre Zomigon a mujeres en período de lactancia. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINARIAS: Se debe tener en cuenta que puede ocurrir somnolencia.

Zomigon® es bien tolerado. Las reacciones adversas son por lo general leves/ moderadas y transitorias, no serias y se resuelven espontáneamente sin tratamiento adicional. Las posibles reacciones adversas tienden a ocurrir dentro de las 4 horas de la dosificación y no son más frecuentes luego de dosis repetidas. Se reportaron los siguientes eventos adversos: Anormalidades o alteraciones de la sensibilidad; Mareo; Cefalea; Hiperestesia; Parestesia; Somnolencia; Sensación de calor; Palpitaciones/Taquicardia; Dolor abdominal; Boca seca; Náuseas; Vómitos; Debilidad muscular; Mialgia; Astenia; Pesadez, rigidez, dolor o presión en la garganta, cuello, extremidades o pecho; aumentos transitorios en la presión arterial sistémica; Poliuria; Frecuencia urinaria aumentada. Reacciones anafilácticas/anafilactoides; Reacciones de hipersensibilidad. Angioedema; Urticaria. Angina de pecho; vasoespasmo coronario; Infarto del miocardio. Diarrea sanguinolenta; Infarto gastrointestinal o necrosis. Eventos gastrointestinales isquémicos, Colitis isquémica; Infarto esplénico, Urgencia miccional.