Zometa - Información, expertos y preguntas frecuentes

Inhibidor de la resorción osteoclástica.

Indicaciones

Tratamiento de metástasis osteolíticas, osteoblásticas y mixtas de neoplasias sólidas y lesiones osteolíticas de mieloma múltiple, conjuntamente con el tratamiento estándar antineoplásico. En el caso de neoplasia de próstata, el paciente tiene que haber progresado con al menos una línea de hormonoterapia. Tratamiento de la hipercalcemia inducida por neoplasias (HIT) definido como calcio sérico corregido por albúmina (cCa) > 12,0 mg/dL [3,0 mmol/L].

Dosificación

La solución concentrada de Zometa 4 mg/5mL debe ser diluida nuevamente en 100 mL de cloruro de sodio al 0,9% o glucosa al 5% antes de la infusión. La solución final deZometa debe ser administrada por vía intravenosa en un tiempo no menor a 15 min. Zometa no debe mezclarse con soluciones para infusión que contengan calcio u otros cationes divalentes, tales como el lactato de Ringer, y debe administrarse en solución intravenosa única a través de una línea separada de todos los demás fármacos. A los pacientes sin hipercalcemia se debe administrar un suplemento de calcio oral de 500 mg y 400 UI de vitamina D diariamente. Para la "prevención de eventos esqueléticos en pacientes con neoplasias avanzadas que involucran al hueso" la dosis recomendada es de 4 mg de Zometa y se administrará cada 3 a 4 semanas en infusión. Debe ajustarse la dosis en pacientes con insuficiencia renal pre-existente grave o moderada. Para el "tratamiento de la hipercalcemia tumoral" la dosis recomendada es de 4 mg administrada en infusión única.

Contraindicaciones

Embarazo. Mujeres que estén amamantando. Pacientes con hipersensibilidad clínicamente importante al ácido zoledrónico, a otros bifosfonatos o a cualquiera de los excipientes presentes en la formulación de Zometa.

Interacciones

Se aconseja precaución al administrar bisfosfonatos junto con aminoglucósidos o diuréticos del asa puesto que ambos tipos de fármacos pueden tener un efecto aditivo que produzca mayores reducciones del calcio sérico durante periodos más prolongados de lo necesario. También se recomienda precaución en caso de administración junto con otros fármacos potencialmente nefrotóxicos. Asimismo, debe vigilarse la posible aparición de hipomagnesemia durante el tratamiento.

Las reacciones adversas frecuentes son generalmente leves, transitorias y similares a las descritas con otros bisfosfonatos: En adultos para el tratamiento de neoplasias malignas avanzadas y afectación ósea: Muy frecuentes ( > 10%): l hipofosfatemia. Frecuentes (1 a 10%): síndrome pseudogripal consistente en fiebre, cansancio, escalofríos y flushing, y dolores óseos, articulares y musculares; rigidez de las articulaciones, dolores generalizados, hipertensión, cefaleas; parestesia, desórdenes del sueño, edema periférico, hiperhidrosis, constipación, elevación de la creatinina sérica y de la urea sanguínea; disfunción renal; anemia; astenia; conjuntivitis; reacciones gastrointestinales, tales como náuseas y vómitos, anorexia; hipocalcemia. Infrecuentes (0,1 a 1%): trombocitopenia, leucopenia; reacciones de hipersensibilidad; hipotensión; falta de aire (disnea), tos; mareos, disgeusia, hipoestesias, hiperestesias, temblores; ansiedad; visión borrosa; diarrea, dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, xerostomía; reacciones locales en el lugar de infusión, tales como rubor o tumefacción; aumento de peso, dolor torácico; exantemas y prurito; calambres musculares; insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, hipomagnesemia, hipopotasemia. Raras (0,01 a 0,1%): pancitopenia, confusión, bradicardia, edema angioneurótico, hiperpotasemia, hipernatremia. Muy raras o desconocidas ( uveítis, epiescleritis, broncoconstricción, somnolencia, fibrilación auricular, reacción/shock anafiláctico, urticaria, escleritis e inflamación orbitaria. Experiencia post marketing: osteonecrosis primariamente de las mandíbulas.