Zomarist met - Información, expertos y preguntas frecuentes

Metformina - Vildagliptin.

Indicaciones

ZOMARIST MET está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes que no pueden conseguir un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia por vía oral o que ya están en tratamiento con la combinación de vildagliptin y metformina en comprimidos individuales.

Dosificación

Adultos: dependiendo de la dosis de metformina que esté tomando el paciente, el tratamiento con ZOMARIST MET puede iniciarse con 2 comprimidos recubiertos diarios de 50mg/850mg o de 50mg/1.000mg, 1 por la mañana y otro por la noche. La dosis diaria recomendada es de 100mg de vildagliptin más 2.000mg de clorhidrato de metformina. Los pacientes en tratamiento con vildagliptin y metformina en comprimidos individuales pueden cambiarse al tratamiento con ZOMARIST MET manteniendo la misma dosis de cada componente. No se recomiendan dosis superiores a 100mg de vildagliptin. No se dispone de experiencia clínica con vildagliptin y metformina en combinación triple con otros fármacos antidiabéticos. La administración de ZOMARIST MET con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina. Información adicional sobre poblaciones especiales: insuficiencia renal: ZOMARIST MET no debe utilizarse en pacientes con un aclaramiento de creatinina Insuficiencia hepática: ZOMARIST MET no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática, incluyendo aquellos pacientes con valores pre-tratamiento de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN). Pacientes de edad avanzada ( > 65 años): dado que metformina se excreta por vía renal y que los pacientes de edad avanzada tienden a presentar una función renal disminuida, cuando estos pacientes estén en tratamiento con ZOMARIST MET debe monitorizarse regularmente su función renal. La administración de ZOMARIST MET no ha sido estudiada en pacientes mayores de 75 años. Por ello no se recomienda el uso de ZOMARIST MET en esta población. Población pediátrica ( ZOMARIST MET no está recomendado para uso en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes. Cetoacidosis diabética o pre-coma diabético. Fallo o insuficiencia renal, definida como un aclaramiento de creatinina < 60 ml/min. Trastornos agudos que potencialmente puedan alterar la función renal, tales como: deshidratación, infección grave, shock, administración intravascular de medios de contraste yodados. Enfermedad crónica o aguda que pueda causar hipoxia tisular, como: insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock. Insuficiencia hepática. Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. Lactancia.