Zoladex la - Información, expertos y preguntas frecuentes

Análogo LH RH. Antigonadotrópico.

Indicaciones

1) Tratamiento de cáncer de próstata metastásico donde Zoladex demostró beneficios de supervivencia comparable a las castraciones quirúrgicas. 2) Tratamiento de cáncer de próstata localmente avanzado, como una alternativa a la castración quirúrgica donde Zoladex demostró beneficios de supervivencia comparables a un anti-andrógeno. 3) Como tratamiento adyuvante a la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado donde Zoladex demostró mejoría de supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global. 4) Como tratamiento neo-adyuvante previo a radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado donde Zoladex demostró una mejoría de la supervivencia libre de enfermedad. 5) Como tratamiento adyuvante a prostatectomía radical en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado en alto riesgo de progresión de la enfermedad donde Zoladex demostró una mejoría de la supervivencia libre de enfermedad.

Dosificación

Adultos varones (incluyendo ancianos): un depósito de Zoladex LA inyectado por vía subcutánea en la pared anterior del abdomen cada 12 semanas. Niños: Zoladex LA no está indicado para uso en niños. Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática.

Contraindicaciones

No debe aplicarse ZOLADEX L.A. en pacientes con una hipersensibilidad conocida a los análogos LHRH o a alguno de los excipientes.

Advertencias

Zoladex LA no está indicado para uso en mujeres. Para pacientes mujeres que requieren tratamiento con goserelina, referirse a la información de prescripción de Zoladex 3,6 mg. Zoladex LA no está indicado para uso en niños. No se dispone de datos sobre la extracción o disolución del implante. Debe considerarse cuidadosamente el uso de Zoladex LA en pacientes con riesgo de desarrollar obstrucción ureteral o compresión de la médula espinal y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente durante el primer mes del tratamiento. Si se presenta o desarrolla compresión medular o insuficiencia renal debido a la obstrucción ureteral, se debe establecer el tratamiento específico estándar para estas complicaciones. Se debe tener consideración en cuanto al uso inicial de un anti-andrógeno al inicio del tratamiento con el análogo de la LHRH ya que se ha reportado que esto evita las posibles secuelas de la elevación inicial en la testosterona sérica. El uso de agonistas de la LHRH puede causar una reducción en la densidad mineral ósea. Se debe tener especial precaución en pacientes con factor de riesgo adicional de osteoporosis (ej. alcohólicos crónicos, fumadores, tratamiento a largo plazo con anticonvulsivos o corticoesteroides, antecedentes familiares de osteoporosis). Se reportaron cambios en el ánimo. Pacientes con depresión conocida y pacientes con hipertensión deben ser controlados cuidadosamente. Se observó una reducción en la tolerancia a la glucosa en varones tratados con agonistas de la LHRH. Esto puede manifestarse como diabetes o pérdida del control glucémico en aquellos pacientes con diabetes mellitus pre-existente. Por lo tanto, se debe considerar el monitoreo de glucosa en sangre. El tratamiento con Zoladex L.A. puede llevar a reacciones positivas en pruebas de anti-doping.

Interacciones

Se desconoce. Embarazo y lactancia: ZOLADEX L.A. no está indicado para el uso en la mujer. Incidencia al conducir vehículos y manejar maquinarias: ZOLADEX L.A. no tiene incidencia al conducir vehículos y manejar maquinarias.

Las reacciones adversas más comúnmente observadas incluyen sofocación, sudoración y reacciones en sitio de inyección.Experiencia post-comercialización: Se ha reportado un pequeño número de casos de cambios en el hemograma, disfunción hepática, embolia pulmonar y neumonía intersticial en relación con Zoladex® LA.