Xefo rapid - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiinflamatorio no esteroide. Analgésico.

Indicaciones

Tratamiento a corto plazo del dolor agudo leve a moderado.

Dosificación

Adultos y adolescentes a partir de los 18 años de edad: XEFO RAPID debe ser administrado en dosis de 8mg. La dosis diaria no debe exceder los 16mg. La posología debe ser adaptada a la respuesta individual de los pacientes al tratamiento. XEFO RAPID comprimidos recubiertos debe ser administrado por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido. Se recomienda ingerir los comprimidos antes de las comidas. Posología en poblaciones especiales: no se recomienda la administración de XEFO RAPID a pacientes menores de 18 años. Pacientes de edad avanzada: no se requiere modificar la dosis salvo en casos de insuficiencia renal o hepática, en cuyo caso la dosis diaria debe ser reconsiderada. Insuficiencia renal y hepática: en estos pacientes debe considerarse la reducción de la dosis administrando XEFO RAPID una vez por día.

Farmacología

XEFO RAPID es un antiinflamatorio no esteroide (AINE) con propiedades analgésicas, perteneciente a la clase de los oxicanos. El mecanismo de acción de lornoxicam se basa en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas (inhibición de la enzima ciclooxigenasa). La inhibición de la ciclooxigenasa no produce un aumento en la formación de leucotrienos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al lornoxicam o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con hipersensibilidad conocida (que muestren síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros antiinflamatorios no esteroides, incluyendo al ácido acetilsalicílico. Hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos. Ulcera péptica activa o con antecedentes de úlcera péptica recidivante. Inflamaciones intestinales, tales como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal grave (creatinina sérica > 700 mmol/l). Trombocitopenia grave. Insuficiencia cardíaca grave. Embarazo y lactancia. Pacientes menores de 18 años, debido a la falta de experiencia clínica.

Advertencias

XEFO RAPID debe administrarse únicamente tras una cuidadosa evaluación del potencial riesgo/beneficio en las siguientes enfermedades: antecedentes de úlcera y hemorragia gastrointestinal: se recomienda el monitoreo clínico a intervalos regulares. En pacientes que desarrollen úlcera péptica y/o hemorragia gastrointestinal durante la administración de XEFO RAPID, debe suspenderse su administración e instaurarse las acciones terapéuticas adecuadas. Insuficiencia renal: los pacientes con insuficiencia renal leve (creatinina sérica entre 150-300mmol/l) deben ser monitorizados trimestralmente. Los pacientes con insuficiencia renal moderada (creatinina sérica entre 300-700mmol/l), deben ser monitorizados a intervalos de 1 a 2 meses. Si la función renal se deteriora durante el tratamiento con XEFO RAPID, su administración debe ser interrumpida. Pacientes con alteraciones de la coagulación sanguínea: se recomienda vigilancia clínica y por exámenes de laboratorio. (p.ej.: TTP). Enfermedades hepáticas (por ejemplo, cirrosis): se recomienda efectuar monitorización clínica y determinaciones de laboratorio a intervalos regulares (p.ej.: enzimas hepáticas). Tratamientos a largo plazo (superiores a 3 meses): se recomienda efectuar evaluaciones periódicas de laboratorio: hematológicas (hemoglobina), de la función renal (creatinina) y de las enzimas hepáticas. Pacientes de edad avanzada (a partir de los 65 años): se recomienda la monitorización de la función renal y hepática.

Interacciones

La administración concomitante de lornoxicam con: anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria: puede prolongar el tiempo de sangría (aumento del riesgo de hemorragia). Sulfonilureas pueden aumentar el efecto hipoglucemiante. Otros antiinflamatorios no esteroides incrementan el riesgo de reacciones adversas. Diuréticos: disminuye la eficacia de los diuréticos del asa. Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA): puede disminuir el efecto antihipertensivo. Litio: puede incrementar la concentración plasmática máxima de litio y por lo tanto, conducir a un posible aumento de la toxicidad del litio. Metotrexato y ciclosporina: provocan un aumento de la concentración sérica de metotrexato y ciclosporina. Cimetidina: eleva las concentraciones plasmáticas de lornoxicam (no se ha demostrado esta interacción con ranitidina o antiácidos). Digoxina: disminuye la eliminación de la digoxina. Acido acetilsalicílico en altas dosis: disminuye las concentraciones plasmáticas de los dos medicamentos. Alcohol: como sucede con otros antiinflamatorios no esteroides, el riesgo de lesiones gastrointestinales y de complicaciones aumenta con el abuso de alcohol. El lornoxicam, al igual que otros AINEs metabolizados por el citocromo P450 2C9 (isoenzima CYP2C9), interacciona con inductores e inhibidores enzimáticos de la isoenzima CYP2C9, tales como como la tranilcipromina y la rifampicina. Los AINEs incrementan el riesgo de aparición de hematoma subdural o epidural cuando se los administra concomitantemente con heparina en el contexto de una anestesia intrarraquídea o peridural.

En aproximadamente el 16% de los pacientes (en caso de tratamientos prolongados 20 - 25%) puede esperarse la aparición de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, en el 5% trastornos generales y/o del sistema nervioso central y en el 2% localizados en la piel. Como sucede con otros AINEs, incluyendo los oxicanos, pueden aparecer los siguientes efectos adversos: úlceras gastrointestinales con perforación intestinal, las que pueden ser graves. Ulceras duodenales, hematemesis y melena. Posible aparición de reacciones cutáneas severas y reacciones graves de hipersensibilidad que pongan en riesgo la vida. En casos raros, nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis medular renal o síndrome nefrótico. Alteraciones de la fórmula sanguínea, discrasias sanguíneas, leucopenia. Se han descriptos los siguientes efectos adversos de aparición frecuente: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, mareos, cefalea, aumento del nitrógeno ureico sanguíneo y de los niveles de creatinina, aumento de las transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina. Los efectos adversos raros observados fueron: constipación, disfagia, sequedad bucal, flatulencia, gastritis, reflujo gastroesofágico, úlcera péptica y/o sangrado gastrointestinal, estomatitis, sangrado hemorroidal insomnio, somnolencia, malestar, debilidad, enrojecimiento cutáneo, alopecia, dermatitis, prurito, hiperhidrosis, rash, urticaria, púrpura, equimosis. trombocitopenia, prolongación del tiempo de sangría, anemia, disminución de eritrocitos, hemoglobina, leucocitos, edema, hipertensión, palpitaciones, taquicardia, hipotensión, mareos, vértigo, parestesias, temblor, alteraciones del gusto, disnea, broncoespasmo, tos, rinitis trastornos de la micción, agitación, depresión, alteraciones de la función hepática, mialgia, calambres en los miembros inferiores, conjuntivitis, trastornos de la visión, acúfenos, reacciones alérgicas, alteraciones del apetito, cambios en el peso corporal.