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Antiinflamatorio. Analgésico. Antirreumático. Antitérmico.

Indicaciones

Procesos inflamatorios agudos y crónicos. Tratamiento agudo y crónico de los signos y síntomas de artrosis y artritis reumatoidea. Dolor posquirúrgico y/o postraumático. Tratamiento analgésico de corta duración de las crisis agudas de reumatismos periarticulares tales como periartritis escapulohumeral, tendinitis, bursitis, artritis microcristalina, lumbalgias y radiculalgias severas y ataque agudo de gota. Tratamiento del dolor leve a moderado especialmente cuando se requiere acción antiinflamatoria, por ejemplo cirugía dental, obstétrica u ortopédica. Dolor musculoesquelético debido a lesiones del tejido blando (contracturas y desgarros musculares). Adyuvante en el tratamiento de la otitis y la faringoamigdalitis. Dismenorrea primaria. Anexitis. Síndrome febril.

Dosificación

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y el cuadro clínico del paciente. Dosis inicial: 1 cápsula cada 8 hs; dosis de mantenimiento: 1 cápsula cada 12 horas; dosis máxima: 3 cápsulas por día repartidas en 3 tomas cada 8 horas.

Contraindicaciones

Antecedentes de susceptibilidad al diclofenac u otros componentes del producto. Ulcera gastrointestinal activa. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques agudos de asma, rinitis o urticaria por exposición al ácido acetilsalicílico u otros agentes inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Niños menores de 15 años. Embarazo. Lactancia. Pre y post-bypass coronario.

Advertencias

Efectos gastrointestinales: Debido al riesgo de ulceración y hemorragia gastrointestinal asociado con el uso prolongado de diclofenac u otros AINEs, se aconseja administrar el producto con extrema precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad úlceropéptica o hemorragia digestiva. Se recomienda el monitoreo continuo de los pacientes durante el tratamiento crónico. Enfermedad renal avanzada: no se recomienda administrar diclofenac en pacientes con deterioro severo de la función renal; en caso de ser administrado, se recomienda un cuidadoso monitoreo de la función renal. Efectos hepáticos: Pueden presentarse alteraciones en una o más pruebas hepáticas. Estas anormalidades de laboratorio pueden progresar, permanecer sin cambios o ser transitorias. En pacientes tratados con AINEs se reportaron elevaciones marcadas (= 3 veces el límites superior normal) de la GOT o GPT en el 2-4 % de los pacientes y raros casos de reacciones hepáticas severas, incluyendo ictericia, hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Ante la aparición de signos y síntomas sugerentes de enfermedad hepática (ej. eosinofilia, rash, etc.) se deberá discontinuar el tratamiento. Para el monitoreo de la lesión hepática, se recomienda el seguimiento de la transaminasa glutámico pirúvica (TGP) dentro de la cuarta a octava semana desde el inicio del tratamiento crónico con diclofenac. Si las anormalidades de laboratorio persistieran o empeoraran, se aconseja supender el tratamiento. Insuficiencia cardíaca congestiva y edema: se reportó retención de fluidos y edema en pacientes tratados con AINEs. Por lo tanto, el producto deberá ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión y otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos. Eventos cardiovasculares trombóticos: los AINEs pueden incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares trombóticos serios, infarto de miocardio y ataque cerebrovascular, particularmente en pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para enfermedad cardiovascular. Se deberá informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de dichos eventos y de los pasos a seguir ante la aparición de los mismos. Hipertensión: diclofenac, al igual que otros AINEs, puede provocar hipertensión o empeorar la hipertensión preexistente, lo cual puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos cardiovasculares. Por lo tanto, se deberá monitorear cuidadosamente la presión arterial al inicio y durante el tratamiento. Reacciones anafilácticas: se reportaron reacciones anafilactoides en pacientes que no han estado expuestos previamente a diclofenac. Reacciones cutáneas: los AINEs, pueden causar reacciones adversas cutáneas serias tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. El tratamiento deberá suspenderse ante la primera aparición de rash cutáneo u otro signo de hipersensibilidad.

A dosis terapéuticas el producto, en general, es bien tolerado. Se han descripto los siguientes efectos adversos: gastrointestinales: náuseas, diarrea, eructos, epigastralgia. En raros casos se ha reportado úlcera gastroduodenal, hemorragia o perforación digestiva. De hipersensibilidad: exantema, rash, eccema, broncoespasmo. Excepcionalmente, reacciones anafilácticas, especialmente en pacientes alérgicos a la aspirina. Del sistema nervioso central: se ha descripto ocasionalmente astenia, irritabilidad e insomnio. Infrecuentemente, vértigo, cefalea, diplopía, acúfenos, obnubilación, convulsiones. Cutáneos: la dermatosis de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell se han presentado en forma excepcional. Hepáticos: elevación de transaminasas, ictericia, hepatitis. Hematológicos: se han reportado, en forma excepcional, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, aplasia medular y anemia hemolítica. Otros: edema periférico, insuficiencia renal aguda, hematuria, nefritis intersticial, hiperkalemia por hiporreninemia, hipotensión.