Windar 500 - windar ud - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antibiótico macrólido semisintético.

Indicaciones

Tratamiento de las infecciones leves a moderadas provocadas por gérmenes susceptibles en adultos, en infecciones como faringitis/amigdalitis, sinusitis maxilar aguda, exacerbación aguda de la bronquitis crónica, neumonía, infecciones no complicadas de piel y faneras, infecciones micobacterianas diseminadas.

Dosificación

WINDAR 500: la posología será establecida por el médico en función del proceso a tratar y las características del paciente. En adultos, la dosis orientativa sugerida es de 250-500mg cada 12 horas durante 6 a 14 días. La duración del tratamiento en faringitis estreptocóccica deberá ser mayor a 10 días (hasta 14 días). En pacientes con compromiso renal (depuración plasmática de creatinina Erradicación de la enfermedad gastroduodenal asociada a Helicobacter pylori: la dosis recomendada de WINDAR 500 en estos casos es de 1 a 1,5g/día administrados en 2 o 3 tomas (cada 8 o 12hs.) durante 14 días en asociación con otros agentes antimicrobianos y drogas antisecretoras como los bloqueantes de la bomba de protones. Dosificación en pacientes con micobacterias: la dosis inicial recomendada para adultos con infecciones por micobacterias es de 500mg, cada 12 horas. Si no se observa respuesta clínica o bacteriológica en 3 o 4 semanas, la dosis puede ser incrementada a 1g 2 veces por día. El tratamiento de las infecciones diseminadas por complejo Micobacterium avium en pacientes con SIDA, será mantenido hasta tanto se demuestre beneficio clínico o microbiológico y según criterio del médico tratante. WINDAR 500 puede ser administrado con los alimentos o con el estómago vacío. WINDAR UD: en infecciones leves a moderadas la dosis usualmente sugerida en adultos es de 1 comprimido de claritromicina 500mg de liberación prolongada por día junto con las comidas. En infecciones severas se podrá iniciar el tratamiento con 2 comprimidos al día. La duración usual del tratamiento varía entre 5 y 14 días, excluyendo los tratamientos para la neumonía extrahospitalaria y sinusitis maxilar aguda, donde la duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días. En pacientes con moderado compromiso de la función renal (clearance de creatinina 30-60 ml/minuto) tanto adultos como adolescentes, la dosis de claritromicina debe ser reducida a la mitad, resultando en una dosis máxima diaria de 500mg de claritromicina de liberación prolongada. No se debe utilizar claritromicina de liberación prolongada en pacientes con compromiso renal severo (clearance de creatinina < 30ml/minuto) debido a que no es posible realizar una adecuada reducción de la dosis con este tipo de presentación. No es necesario el ajuste de dosis en pacientes que presenten alteraciones de la función hepática con función renal normal. Ingerir los comprimidos sin masticar ni partir.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la claritromicina u otros antibióticos macrólidos. Pacientes que reciben terfenadina y a la vez presentan anomalías cardíacas preexistentes (arritmia, bradicardia, prolongación del intervalo QT, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.) o disturbios electrolíticos. También está contraindicada en pacientes que reciben terapéutica con astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina o dihidroergotamina. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas por lo que la claritromicina sólo debe administrarse durante el embarazo si los beneficios potenciales superan ampliamente los posibles riesgos que pudiera producir al feto (Categoría C). Deterioro severo de la función renal (clearance de creatinina < 30ml/minuto; ver Dosificación).

Advertencias

Ante la aparición de dolor abdominal intenso y diarreas acuosas deberá descartarse la posibilidad de una colitis pseudomembranosa. WINDAR UD contiene lactosa en su formulación.

Los efectos colaterales más frecuentemente informados con la administración de claritromicina han sido gastrointestinales como náuseas, dispepsia, dolor abdominal, diarrea y vómitos. Otros efectos señalados fueron cefaleas, alteración del gusto, elevación transitoria de las enzimas hepáticas, glositis, estomatitis y candidiasis oral. Raramente se han informado hepatotoxicidad, trombocitopenia, colitis por Clostridium difficile y reacciones por hipersensibilidad de severidad variada (erupciones cutáneas leves, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson y anafilaxia). Ocasionalmente se ha informado disfunción hepática con elevación de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia. También se ha informado pérdida auditiva, usualmente reversible al suspender el tratamiento, casos de hipoglucemia, decoloración dental, leucopenia, trombocitopenia, pancreatitis, convulsiones, nefritis intersticial. Existen informes de efectos secundarios transitorios sobre el sistema nervioso central como ansiedad, mareos, insomnio, alucinaciones, psicosis, pesadillas y confusión; sin embargo, no se ha establecido fehacientemente una relación causa/efecto. En los pacientes con SIDA y otros pacientes inmunocomprometidos, con infecciones causadas por micobacterias que recibieron claritromicina en dosis de 500mg y 1000mg administradas 2 veces al día, los eventos adversos fueron comparables, siendo los más frecuentemente observados: náuseas, alteraciones del gusto, diarrea, vómitos, dolor abdominal, rash, dispepsia, cefaleas, flatulencias. En los valores de laboratorio, entre el 2% y el 4% de los pacientes que recibieron claritromicina, presentaron desvíos importantes respecto de los parámetros normales que fueron: la disminución de hemoglobina, el recuento de plaquetas, leucocitos y el aumento de TGO, TGP y FA, siendo menor aún el porcentaje de pacientes que presentaron elevaciones del nitrógeno ureico.