Visine d - Información, expertos y preguntas frecuentes

Analgésico sintomático de la hiperemia ocular.

Indicaciones

Provee alivio sintomático temporario de la hiperemia ocular secundaria a irritaciones menores.

Dosificación

Para uso tópico oftálmico solamente. El uso de la solución por más de 72 horas consecutivas debería ser bajo supervisión del profesional médico. Adultos y niños mayores de 6 años de edad: Instilar 1 ó 2 gotas de la solución en el(los) ojo(s) afectado(s). Esto puede repetirse cada 6 horas como sea necesario o bajo la dirección del profesional médico. Niños menores de 6 años de edad: El uso de la solución en niños menores de 6 años de edad debería ser bajo la supervisión del profesional médico.

Farmacología

Propiedades Farmacodinámicas: La oximetazolina es un agonista alfa-adrenérgico imidazólico usado como un descongestivo nasal y ocular. Mecanismo de acción: La oximetazolina es un descongestivo imidazólico similar a la nafazolina y zilometazolina. El medicamento estimula directamente los receptores alfa- adrenérgicos, mientras que ejerce un efecto mínimo a nulo sobre los receptores beta- adrenérgicos. El inicio del efecto vasoconstrictor en los vasos sanguíneos pequeños a nivel ocular aparece en unos pocos minutos y se mantiene por aproximadamente 6 horas. La vasoconstricción permite el alivio de la hiperemia conjuntival secundaria a irritaciones menores. Propiedades Farmacocinéticas: La oximetazolina tiene un inicio de acción de 10 minutos, y una duración de la acción de 7 horas o más; la absorción puede ocurrir a partir de la mucosa nasal y producir efectos sistémicos, principalmente luego de la sobredosis o del uso excesivo. La excreción renal es de un 30% y un 10% en las heces. Es eliminada sin cambios dentro de las 72 horas. La vida media de eliminación es de 5 a 8 horas. La farmacocinética del producto después de su aplicación local a nivel ocular humano no ha sido investigada. Datos de Seguridad Preclínica: No se han realizado estudios para determinar el potencial mutagénico y carcinogénico. Teratogenicidad: Se evaluaron dos estudios sobre el desarrollo de toxicidad con clorhidrato de oximetazolina administrada en forma subcutánea a ratas y conejos en dosis de 0,06 mg/kg/día a 0,24 mg/kg/día. El desarrollo de toxicidad fue evidente solo a dosis altas (0,24 mg/kg/día), una dosis que fue severamente tóxica para conejas preñadas. Bajo las condiciones de estos estudios, se determinó que el clorhidrato de oximetazolina no es teratogénico. Fertilidad: no se realizaron estudios para determinar si el producto tiene el potencial de alterar la fertilidad.

Contraindicaciones

VISINE D está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la oximetazolina u otros agentes adrenérgicos y a cualquier otro componente de la fórmula. VISINE D está contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.

Advertencias

El uso de este producto debería ser interrumpido y las condiciones evaluadas por el profesional médico, si el alivio sintomático no se obtiene dentro de las 72 horas, o si la irritación o hiperemia persiste o empeora, o si se desarrolla dolor ocular o cambios en la visión. Cuando se utilizan descongestivos tópicos a las dosis recomendadas, las restricciones habituales para el uso de simpaticomiméticos en pacientes con hipertensión, diabetes, hipertiroidismo, enfermedades cardiovasculares y en aquellos pacientes recibiendo inhibidores de la monoaminooxidasa usualmente no se aplican, sin embargo, se debe observar y administrar este producto con precaución en estos pacientes. El abuso del producto puede producir aumento o reaparición de la hiperemia ocular. El contacto directo con las lentes de contacto debería ser evitado. El excipiente, cloruro de benzalconio, puede decolorar las lentes de contacto. Por lo tanto, las mismas deberían ser retiradas antes de aplicar esta solución oftálmica. Interacción con otros Medicamentos y otras Formas de Interacción: No se recomienda la administración concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa y medicamentos simpaticomiméticos. Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados para determinar el efecto del producto en el feto. Estudios en animales no han demostrado evidencia de malformaciones en ausencia de toxicidad materna. Se desconoce si el producto se excreta por la leche materna. Aunque el producto no está indicado para uso sistémico, el profesional médico debe evaluar el riesgo frente al beneficio de indicar el producto durante el embarazo y la lactancia.

Datos de Estudios Clínicos En un amplio estudio clínico fase III, no hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento con clorhidrato de oximetazolina y placebo en la proporción de sujetos informando cualquier evento adverso o en la relación a la droga del estudio. Los sistemas más afectados por los eventos adversos fueron trastornos de la visión (38% de los sujetos tratados con oximetazolina versus 35% de los sujetos tratados con placebo), trastornos del sistema respiratorio (19% de los sujetos tratados con oximetazolina versus 20% de los sujetos tratados con placebo), trastornos del sistema nervioso central y periférico (11% de los sujetos tratados con oximetazolina versus 6% de los sujetos tratados con placebo). Los eventos adversos para otros sistemas fueron informados por menos del 2% de los sujetos. Datos Posteriores a la Comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido informadas muy raramente ( < 0,01 %) con el uso de la oximetazolina y se observaron durante el empleo posterior a la comercialización del producto: quemazón, irritación, dolor y enrojecimiento ocular, midriasis, e hiperemia reactiva (recurrencia de la congestión ocular).