Virohep-a - Información, expertos y preguntas frecuentes

Vacuna antiviral contra la hepatitis.

Indicaciones

Inmunización activa contra las infecciones causadas por el virus de la hepatitis A en adultos y niños mayores de un año.

Dosificación

Inmunización básica: una sola inyección intramuscular de 0,5ml en el músculo deltoides o músculo vastus lateral provoca inmunización básica. Se debe administrar la dosis completa de la vacuna. La protección comienza 14 días después de la vacunación. Inmunización activa y pasiva simultáneamente: si se necesita protección inmediata contra la hepatitis A, VIROHEP-A puede ser administrada en forma concomitante con preparaciones con títulos elevados de inmunoglobulina contra la hepatitis A, siendo inyectado este producto en un sitio diferente al de la vacuna. De esta forma, es proporcionada una protección pasiva con una transición a una protección activa. Vacunación de refuerzo: para una protección a largo plazo contra la hepatitis A, se recomienda una dosis de refuerzo. Idealmente, se administra 6 a 12 meses después de la primera dosis. Como se observa en un estudio clínico con adultos viajeros, una dosis de refuerzo administrada hasta los cuatro años después de la primera inmunización genera una protección equivalente a largo plazo. La dosis de la vacuna de refuerzo induce títulos de anticuerpos muy altos y se estima que prolonga la eficacia protectora al menos 20 años en al menos el 95% de los sujetos vacunados. Esta estimación está basada en modelos matemáticos y extrapolación de datos, recopilados después de 3-6 años de la primera vacunación en sujetos con un rango de edad entre 16 a 45 años. VIROHEP-A puede ser intercambiada para usarse con otra vacuna inactivada de hepatitis A en la vacunación inicial y la de refuerzo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ingrediente activo o a alguno de los excipientes indicados en la composición. Reacción de hipersensibilidad después de la administración.

Advertencias

No debiera administrarse la vacuna durante episodios febriles. Para garantizar una óptima respuesta inmune, la vacuna debiera administrarse en el músculo deltoides. En pacientes que tienen una fuerte tendencia al sangrado (hemofilia, problemas de coagulación), la vacuna debiera administrarse subcutáneamente en la parte superior del brazo, debido a que las inyecciones intramusculares pueden asociarse a la formación de hematomas. Una disminución en la respuesta inmune puede deberse a la administración subcutánea. En pacientes con deficiencias del sistema inmune, puede reducirse la respuesta inmune a la vacuna.

Los siguientes efectos indeseables están listados por frecuencia y categorías (muy común: ≥1/10; común: ≥1/100 a Reacciones locales en el sitio de la inyección: muy común: dolor (5-25%). Común: hinchazón/induración, enrojecimiento. Reacciones sistémicas: trastornos gastrointestinales: común: diarrea, náuseas. No común: vómitos. Trastornos metabólicos: común: falta de apetito. Trastornos generales: muy común: fatiga (6-32%). Común: intranquilidad, fiebre. Trastornos del sistema nervioso: muy común: dolor de cabeza (6-25%). No común: discinesia. Alteraciones en la piel: no común: rash, prurito. Trastornos musculares/articulaciones: no común: artralgia. Al igual que con otras vacunas, pueden producirse enfermedades inflamatorias ocasionales en el sistema nervioso central y periférico, incluyendo parálisis ascendente hasta una parálisis respiratoria, por ej., síndrome de Guillain-Barré. En algunos casos individuales, se observó un ligero aumento en el nivel de las enzimas hepáticas. En casos extremadamente raros, puede producirse una reacción anafiláctica.