Viread - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antirretroviral.

Indicaciones

VIREAD está indicado en asociación con otros antirretrovirales para el tratamiento de la infección causada por el VIH-1 en los adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más. VIREAD está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos.

Dosificación

Para el tratamiento del VIH-1 o la hepatitis B crónica: La dosis es un comprimido de 300 mg de VIREAD una vez al día, administrado por vía oral con o sin alimentos.Para el tratamiento de la hepatitis B crónica, se desconoce la duración óptima del tratamiento. VIREAD no se debe administrar concomitantemente con TRUVADA (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) ni con ATRIPLA™ (una asociación de dosis fija de emtricitabina, tenofovir y efavirenz). Ajuste posológico por Insuficiencia Renal: el intervalo de dosificación de VIREAD debe ajustarse en pacientes con clearence de creatinina basal < 50 mL/min.

Contraindicaciones

VIREAD está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada a cualquiera de los componentes del producto.

Advertencias

Acidosis láctica/hepatomegalia severa con esteatosis: Se informó acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis, incluyendo casos fatales, con el uso de los análogos nucleósidos solos o en combinación con otros agentes antirretrovirales. Una gran parte de estos casos se produjeron en mujeres. Debe suspenderse el tratamiento con VIREAD en cualquier paciente que desarrolle hallazgos clínicos o de laboratorio que pudieran sugerir acidosis láctica o hepatotoxicidad pronunciada. Deterioro renal: Tenofovir se elimina principalmente por el riñón. Se recomienda ajustar el intervalo de dosificación en todos los pacientes con clearance de creatinina . Pacientes con infección conjunta por virus HIV y Hepatitis B Debido al riesgo de desarrollar resistencia al VIH-1, VIREAD debe utilizarse únicamente en pacientes infectados concomitantemente por el VIH-1 y el VHB como parte de un régimen adecuado combinado con antirretrovirales. Deben ofrecerse pruebas de anticuerpos contra el VIH-1 a todos los pacientes infectados por el VHB antes de iniciar el tratamiento con VIREAD. También se recomienda que se hagan análisis en todos los pacientes infectados por el VIH-1 para detectar la presencia de hepatitis B crónica antes de iniciar el tratamiento con VIREAD. Disminución de la densidad mineral ósea: Se desconocen los efectos que los cambios asociados con VIREAD en la DMO y en los marcadores bioquímicos pueden tener en la salud ósea a largo plazo y en el riesgo futuro de fracturas. Redistribución de las grasas. Síndrome de reconstitución inmunológica. Fracaso virológico temprano. La administración de VIREAD después de una comida rica en grasas aumenta la biodisponibilidad oral de tenofovir de alrededor del 40% y un aumento en la Cmáx de aproximadamente el 14%.

Los eventos adversos más comunes que se presentaron en pacientes que reciben VIREAD® con otros agentes antirretrovirales en ensayos clínicos fueron eventos gastrointestinales de leves a moderados, tales como náuseas, diarrea, vómitos y flatulencia. Eventos adversos seleccionados emergentes del tratamiento (grados 1-4) que se informaron en ≥3% en cualquier grupo de tratamiento en el estudio 902 (0-24 semanas): náuseas, diarrea, astenia, cefalea, vómitos, flatulencia, dolor abdominal, anorexia. Alteraciones de laboratorio: las alteraciones de laboratorio observadas en este estudio ocurrieron con una frecuencia similar en los grupos tratados con VIREAD® y placebo. Para ver la totalidad de reacciones adversas producidas con la droga, vea el prospecto Interno del producto.