Valtrex 500 mg - 1 g - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antivirósico indicado en el tratamiento de las infecciones ocasionadas por los virus Herpes.

Indicaciones

Adultos: Herpes labial: Valtrex está indicado para el tratamiento de lesiones herpéticas periorales. Herpes Genital: Episodio inicial: Valtrex está indicado para el tratamiento del episodio inicial de Herpes genital en pacientes inmunocompetentes adultos. Episodios recurrentes: Valtrex está indicado para el tratamiento de episodios recurrentes de Herpes genital en pacientes adultos inmunocompetentes. Terapia supresiva: Valtrex está indicado para terapia supresiva crónica de episodios recurrentes de Herpes genital en adultos inmunocompetentes y en infectados por VIH. Reducción de la Transmisión: Valtrex está indicado para la reducción de la transmisión de Herpes genital en pacientes adultos inmunocompetentes. Deberían llevarse a cabo prácticas de sexo seguro en combinación con la terapia supresiva con Valtrex. Herpes Zoster: Valtrex está indicado para el tratamiento del Herpes Zoster en pacientes inmunocompetentes adultos. Valtrex está indicado para la profilaxis de infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en pacientes trasplantados. Niños: Herpes labial: Valtrex está indicado para el tratamiento de lesiones herpéticas periorales en pacientes = de 12 años de edad. Varicela: Valtrex está indicado para el tratamiento de varicela en pacientes pediátricos inmunocompetentes de 2 a 18 años de edad. El tratamiento con Valtrex deberá ser iniciado dentro de las 24 horas después de la aparición de la erupción.

Dosificación

Valtrex puede ser administrado con o sin las comidas. Adultos: Herpes labial: La dosis recomendada de Valtrex para el tratamiento de las lesiones herpéticas periorales es 2 gramos, dos veces por día durante 1 día, separados por 12 horas. La terapia debe iniciarse con los síntomas más tempranos de las lesiones herpéticas periorales (hormigueo, picazón, ardor). Herpes Genital: Episodio inicial: La dosis recomendada de Valtrex es de 1 gramo dos veces por día durante 10 días. La terapia se mostró más efectiva cuando es administrado dentro de las 48 horas de la aparición de signos y síntomas. Episodios Recurrentes: La dosis recomendada de Valtrex es de 500 mg dos veces por día durante 3 días. Iniciar el tratamiento ante el primer signo o síntoma de un episodio. Terapia supresiva: La dosis recomendada de Valtrex es 1 gramo una vez por día en pacientes con función inmune normal. En pacientes con una historia de 9 o menos recurrencias por año, una dosis alternativa es 500 mg una vez al día. En pacientes infectados con HIV con recuentos de CD4 =100 cel/mm3, la dosis recomendada de Valtrex para terapia supresiva crónica del Herpes genital recurrente es 500 mg dos veces por día. Reducción de la transmisión: La dosis recomendada de Valtrex en pacientes con una historia de 9 o menos recurrencias por año es 500 mg una vez por día. Herpes Zóster: La dosis recomendada de Valtrex para el tratamiento de Herpes Zóster es 1 g tres veces por día durante siete días. El tratamiento debe iniciarse con el signo o síntoma más temprano de Herpes Zóster, y es más efectivo cuando se inicia dentro de las 48 hs. de establecida la erupción. Profilaxis de infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV): Adultos y adolescentes a partir de los 12 años: 2 gramos cuatro veces por día, iniciando el tratamiento tan tempranamente como sea posible tras el trasplante. Esta dosis debería disminuirse de acuerdo con el clearance de creatinina. La duración del tratamiento usualmente será de 90 días, pero puede ser necesario extenderlo en pacientes de alto riesgo. Niños: Herpes labial: La dosis recomendada de Valtrex para el tratamiento de las lesiones herpéticas periorales en pacientes = de 12 años de edad es 2 gramos, dos veces por día durante 1 día, separados por 12 horas. La terapia debe iniciarse con los síntomas más tempranos de las lesiones herpéticas periorales (hormigueo, picazón, ardor). Varicela: La dosis recomendada de Valtrex para el tratamiento de varicela en pacientes inmunocompetentes pediátricos de 2 a 18 años de edad es 20 mg/kg, administrados 3 veces al día por 5 días. La dosis total no debe exceder 1 g 3 veces por día. El tratamiento debe iniciarse con el signo o síntoma más temprano. Ancianos: La posibilidad de disfunción renal en ancianos debe ser considerada y por consiguiente, la dosis debería ser ajustada. Se deberá mantener adecuadamente hidratados a estos pacientes. Dosis en la disfunción renal: Debe administrarse valaciclovir con precaución a pacientes con disfunción renal. Se deberá mantener adecuadamente hidratados a estos pacientes. La dosis de Valtrex deberá modificarse en pacientes con significativa disfunción renal, de la siguiente manera:Durante la hemodiálisis, la vida media de aciclovir después de la administración de Valtrex es de aproximadamente 4 hs. Cerca de un tercio de aciclovir en el cuerpo es removido mediante una sesión de hemodiálisis de 4 hs. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir la dosis recomendada de Valtrex después de la hemodiálisis. Profilaxis de CMV: La dosis de Valtrex debería ser ajustada en pacientes con insuficiencia renal según la siguiente posología:Dosis en la disfunción hepática: No se requiere de modificaciones de dosis en pacientes con cirrosis leve o moderada (funcionamiento conservado de la síntesis hepática). Los datos farmacocinéticos de pacientes con cirrosis avanzada (deterioro de la función hepática y evidencia de derivación porta-sistémica), no indican la necesidad de un ajuste de dosis. Sin embargo, la experiencia clínica sobre esto es limitada. Dosis en grupos especiales de pacientes: Ninguna recomendación específica. Monitoreo: No es necesario ningún monitoreo especial. Instrucciones para su uso: Ninguna instrucción especial para su uso.

Contraindicaciones

Valtrex está contraindicado en pacientes hipersensibles al valaciclovir, aciclovir o a cualquier componente de su fórmula.

Advertencias

En pacientes con enfermedad avanzada por VIH y en pacientes con transplante renal y de médula ósea, que participaron en ensayos clínicos de Valtrex, se han reportado casos de púrpura trombótica trombocitopénica y síndrome urémico hemolítico, en algunos casos resultantes en muerte.

Interacciones

No se ha identificado ninguna interacción clínicamente significativa. La cimetidina y el probenecid aumentan el área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo, al disminuir su depuración renal; sin embargo, no se necesita de ajuste de dosis debido al amplio índice terapéutico de aciclovir. Otras drogas que influyan en la fisiología renal podrían afectar los niveles plasmáticos de aciclovir. En pacientes que reciben altas dosis de Valtrex (8 g/día) para la profilaxis de CMV, se requiere precaución durante la administración concurrente de drogas que compiten con aciclovir en la eliminación, debido al potencial incremento de una o ambas drogas o sus metabolitos. Incrementos en el área bajo la curva plasmática de aciclovir y de metabolitos inactivos del micofenolato mofetil, un agente inmunosupresor utilizado en pacientes trasplantados, han sido evidenciados cuando ambas drogas son coadministradas. También se requiere precaución (monitoreando el perfil renal) si se administran altas dosis de Valtrex con drogas que afectan otros aspectos de la fisiología renal (por ejemplo: Ciclosporina, tacrolimus). Embarazo: No existen datos sobre el uso de Valtrex durante el embarazo. Valtrex deberá ser utilizado durante el embarazo solamente si el beneficio se sobrepone al riesgo potencial. Los registros de embarazo han documentado los resultados en mujeres expuestas a Valtrex o a cualquier formulación de Zovirax (aciclovir); 111 y 1.246 resultados (29 y 756 expuestas durante el primer trimestre del embarazo), respectivamente, fueron obtenidos de mujeres registradas en forma prospectiva. Los hallazgos no han mostrado un incremento en el número de defectos en el nacimiento entre los sujetos expuestos al aciclovir, comparado con la población general, y ningún defecto evidenció un patrón único o consistente que sugiriera una causa común. Dado el pequeño número de mujeres incluidas en el registro de embarazo de valaciclovir, no es posible establecer una conclusión confiable definitiva de la seguridad del uso de valaciclovir en el embarazo. Lactancia: Aciclovir, el principal metabolito del valaciclovir, es excretado en la leche materna. Una dosis materna de 500 mg dos veces al día, podría exponer al lactante a una dosis oral diaria de aciclovir de 0,61 mg/kg/día. La vida media de eliminación del aciclovir en la leche materna fue similar a la plasmática. No se ha detectado valaciclovir en la sangre o leche materna, así como en la orina del lactante. Se recomienda precaución si Valtrex es administrado en mujeres durante la lactancia.

Los datos obtenidos de los estudios clínicos han sido utilizados para asignar las categorías de frecuencia con la que ocurren reacciones adversas, si en los mismos hubo evidencia de asociación con valaciclovir (estadísticamente ha habido una diferencia significativa entre la incidencia en pacientes tomando valaciclovir y placebo). Para todas las otras reacciones adversas, se han usado como base para determinar la frecuencia, datos espontáneos recibidos en la etapa posterior a la comercialización. Datos obtenidos de los estudios clínicos: Trastornos del Sistema Nervioso: Comunes (≥1/100, Trastornos Gastrointestinales: Comunes (≥1/100, Datos obtenidos en la etapa posterior a la comercialización: Trastornos de la sangre y el sistema linfático: Muy raramente ( Trastornos del sistema inmune: Muy raramente ( Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso: Raramente (≥1/10.000, ® para la profilaxis de CMV, las reacciones neurológicas ocurrieron más frecuentemente comparado con dosis menores. Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino: Poco comunes (≥1/1.000, Trastornos gastrointestinales: Raramente (≥1/10.000, Trastornos hepatobiliares: Muy raramente ( Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Poco comunes (≥1/1.000, Trastornos renales y urinarios: Raramente (≥1/10.000, Otros: Han habido reportes de insuficiencia renal, anemia hemolítica microangiopática y trombocitopenia (a veces en combinación) en pacientes severamente inmunocomprometidos, particularmente aquellos con infección VIH avanzada que recibieron altas dosis de valaciclovir (8 g/día) por períodos prolongados en ensayos clínicos. Estos hallazgos han sido observados en pacientes no tratados con valaciclovir los cuales presentaron las mismas condiciones concurrentes o subyacentes.