Valiflox / valiflox 750 - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antibiótico fluoroquinolónico.

Indicaciones

Tratamiento de las infecciones leves, moderadas o severas causadas por los siguientes microorganismos: sinusitis maxilar aguda por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis. Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica por Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae o Moraxella catarrhalis. Neumonía nosocomial por Staphylococcus aureus meticilina-susceptible, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae o Streptococcus pneumoniae; deberá usarse terapia adyuvante si está clínicamente indicado, y cuando Pseudomonas aeruginosa sea el patógeno determinante o presunto se recomienda tratamiento combinado con un antiseudomónico betalactámico. Neumonía adquirida en la comunidad ocasionada por Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (incluyendo cepas penicilino-resistentes, CIM para penicilina no inferior a 2mg/ml), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila o Mycoplasma pneumoniae. Infecciones complicadas de la piel y de partes blandas por Staphylococcus aureus meticilino-susceptibles, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes o Proteus mirabilis. Infecciones no complicadas de la piel y de partes blandas (leves a moderadas), inclusive abscesos, celulitis, forúnculos, impétigo, pioderma, heridas infectadas, causadas por Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes. Prostatitis crónica bacteriana por Escherichia coli, Enterococcus faecalis o Staphylococcus epidermidis. Infecciones complicadas del tracto urinario (leves a moderadas) por Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis o Pseudomonas aeruginosa. Pielonefritis aguda (leve a moderada) por Escherichia coli. Infecciones no complicadas del tracto urinario (leves a moderadas) por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Staphylococcus saprophyticus.

Dosificación

La dosis depende del tipo y severidad de la infección y de la susceptibilidad del patógeno presumiblemente causante. La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la enfermedad. Esquema posológico orientativo en adultos, a partir de los 18 años de edad, con función renal normal (clearance de creatinina > 80ml/min): exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica: 500mg cada 24 horas durante 7 días. Neumonía adquirida en la comunidad: 500mg cada 24 horas durante 7-14 días o 750mg cada 24 horas durante 5 días (la eficacia de este régimen alternativo ha sido demostrada para infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae). Neumonía nosocomial: 750mg cada 24 horas durante 7-14 días. Sinusitis aguda: 500mg cada 24 horas durante 10-14 días o 750mg cada 24 horas durante 5 días. Infecciones complicadas de la piel y partes blandas: 750mg cada 24 horas durante 7-14 días. Prostatitis bacteriana crónica: 500mg cada 24 horas durante 28 días. Infecciones complicadas del tracto urinario: 250mg cada 24 horas durante 10 días. Pielonefritis aguda: 250mg cada 24 horas durante 10 días. Infecciones no complicadas del tracto urinario: 250mg cada 24 horas durante 3 días. Puede instituirse terapia secuencial -de IV a oral- a discreción del médico. Esquema posológico orientativo en adultos, a partir de los 18 años de edad, con deterioro de la función renal: exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica. Neumonía adquirida en la comunidad: sinusitis aguda: clearance de creatinina: de 50 a 80ml/min, dosis inicial: no requiere ajuste. Clearance de creatinina: de 20 a 49ml/min, dosis inicial: 500mg. Dosis siguientes: 250mg/24horas. Clearance de creatinina: de 10 a 19ml/min, dosis inicial: 500mg. Dosis siguientes: 250mg/48 horas. Hemodiálisis: dosis inicial: 500mg. Dosis siguientes: 250mg/48 horas. Diálisis peritoneal ambulatoria: dosis inicial: 500mg. Dosis siguientes: 250mg/48 horas. Infecciones complicadas de la piel y partes blandas/prostatitis bacteriana crónica/neumonía nosocomial: clearance de creatinina: de 50 a 80ml/min, dosis inicial: no requiere ajuste. Clearance de creatinina: de 20 a 49ml/min, dosis inicial: 750mg. Dosis siguientes: 750mg/24 horas. Clearance de creatinina: de 10 a 19ml/min, dosis inicial: 750mg. Dosis siguientes: 750mg/48 horas. Hemodiálisis: dosis inicial: 750mg. Dosis siguientes: 750mg/48 horas. Diálisis peritoneal ambulatoria: dosis inicial: 750mg. Dosis siguientes: 750mg/48 horas. Infecciones complicadas del tracto urinario/pielonefritis aguda: clearance de creatinina: mayor o igual a 20ml/min, dosis inicial: no requiere ajuste. Clearance de creatinina: de 10 a 19ml/min, dosis inicial: 250mg. Dosis siguientes: 250mg/48 horas. Infecciones no complicadas del tracto urinario: dosis inicial: no requiere ajuste. Los comprimidos deben ingerirse enteros, sin masticar o moler, con medio vaso de agua aproximadamente. Pueden cortarse por la ranura para adaptar la dosis a 250mg. Deben tomarse al menos 2 horas antes o 2 horas después de la administración de sales de hierro, antiácidos y sucralfato, debido a que podría haber disminución de la absorción (ver Interacciones). Los comprimidos pueden ser ingeridos con o fuera de las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a levofloxacina, antimicrobianos quinolónicos o a cualquiera de los componentes del producto. Pacientes epilépticos. Pacientes con antecedentes de problemas de tendón debidos a fluoroquinolonas. Menores de 18 años. Embarazo. Lactancia.

La incidencia de reacciones adversas relacionadas con levofloxacina durante ensayos clínicos de fase III realizados en USA fue del 6,7%. 4,1% de los pacientes discontinuaron el tratamiento debido a efectos adversos. En ensayos clínicos los siguientes eventos fueron considerados probablemente relacionados con el tratamiento con levofloxacina. Gastrointestinales: náuseas (1,5%), diarrea (1,2%), dolor abdominal (0,4%), dispepsia (0,3%), vómitos (0,3%), flatulencia (0,2%), trastornos del gusto (0,2%), constipación (0,1%), anorexia (0,1%). Neurológicas/psiquiátricas: insomnio (0,4%), mareos (0,3%), sequedad bucal (0,2%), nerviosismo (0,1%), somnolencia (0,1%), agitación (0,1%), temblores (0,1%). Reacciones de hipersensibilidad/reacciones cutáneo-mucosas: vaginitis (0,5%), rash (0,3%), prurito (0,2%), moniliasis (0,2%), moniliasis genital (0,1%), prurito genital (0,1%), rash eritematoso (0,1%), urticaria (0,1%), rash maculopapular ( Otras: cefalea (0,2%), condiciones agravadas (0,1%), infección fúngica (0,1%). Anormalidades de laboratorio: con otras quinolonas se ha reportado cristaluria y cilindruria. En > 2% de los pacientes tratados con levofloxacina se ha reportado una disminución en el recuento de linfocitos. Reacciones adversas poscomercialización: otros efectos adversos reportados durante la experiencia poscomercialización mundial incluyen: neumonitis alérgica, shock anafiláctico, reacciones anafilactoides, disfonía, trazado EEG anormal, encefalopatía, eosinofilia, eritema multiforme, anemia hemolítica, elevaciones del RIN (Cociente Internacional Normalizado) / tiempo de protrombina, neuropatía periférica, rabdomiólisis, síndrome de Stevens-Johnson, ruptura de tendón, torsades de pointes, vasodilatación. Se han observado casos aislados de prolongación del intervalo QT, particularmente en sobredosis.