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Antineoplásico. Código ATC: L02B - A.

Indicaciones

Carcinoma de mama (tratamiento). Anastrozol es indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres post-menopáusicas cuya enfermedad ha progresado a pesar de la terapia previa con tamoxifeno u otro tipo de antiestrógenos. Las pacientes que no han obtenido respuesta a la terapia previa con tamoxifeno y/o tienen receptores estrogénicos negativos, rara vez responden a anastrozol.

Dosificación

Adultos: 1 comprimido de 1 mg por día.

Farmacología

Mecanismo de acción: Anastrozol es un inhibidor no esteroideo de aromatasa que interfiere con la producción de estradiol en los tejidos periféricos. La androstenediona generada adrenalmente, la principal fuente de estrógeno circulante en mujeres postmenopáusicas es convertida a estrona, que es después convertida a estradiol. El desarrollo de muchos tumores cancerosos de mama puede deberse al estímulo por estrógeno.

Contraindicaciones

Embarazo o lactancia. Mujeres pre-menopáusicas. Pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina menor de 20 ml/min.). Pacientes con enfermedad hepática moderada o severa. Pacientes con hipersensibilidad conocida al anastrozol o alguno de los excipientes descriptos. Los tratamientos que contienen estrógenos no deben ser administrados simultáneamente con Anastrozol ya que estos se opondrían a su acción farmacológica.

Interacciones

En estudios clínicos realizados hasta la fecha no se han demostrado interacciones de importancia clínica con drogas de prescripción común. En base a estudios realizados con antipirina y cimetidina se concluye que no es probable que la administración concurrente de anastrozol con otros fármacos pueda resultar en interacciones mediadas por el citocromo P450 que posean significado clínico. No existen datos hasta el momento actual de asociación de anastrozol con otros agentes antineoplásicos. No debe administrarse Anastrozol con medicaciones que contengan estrógenos. Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, trastornos de la fertilidad: Carcinogénesis: No se han realizado estudios con anastrozol. Mutagénesis: Anastrozol no demostró efectos mutagénicos en la prueba Ames, la prueba bacteriana Escherichia coli, valoración de mutación ovárica K1 en hámster de la China, una valoración de aberración cromosómica in vitro y la prueba de micronúcleo en ratas, in vivo. Fertilidad: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Estudios a largo plazo en ratas, en dosis que producen una concentración plasmática 19 veces mayor que la asociada con la dosis humana recomendada, han demostrado que anastrozol produce hipertrofia ovárica y quistes foliculares. Estudios en perros han demostrado que anastrozol produce úteros hiperplásicos con dosis que causan una concentración plasmática 22 veces mayor que la asociada con la dosis humana recomendada. Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los estudios en ratas y conejos al 75% y 150% de la dosis humana recomendada, respectivamente, han demostrado que anastrozol atraviesa la placenta. Teratogénesis: Anastrozol es fetotóxico en ratas, produciendo pesos corporales fetales reducidos y osificación incompleta, en dosis que producen una concentración plasmática 19 veces mayor que la concentración plasmática asociada con la dosis humana recomendada. Los estudios en ratas y conejos durante la organogénesis, al 75% y 33% de la dosis humana recomendada, respectivamente, han demostrado que anastrozol puede causar aumento de pérdida por implantación, resorción aumentada y menor número de fetos vivos. Anastrozol no es teratogénico en ratas y conejos en dosis que producen concentraciones plasmáticas que son 19 y 3 veces más grandes, respectivamente, que la concentración plasmática asociada con la dosis humana recomendada. Los estudios en conejos, en dosis que producen una concentración plasmática 16 veces mayor que la concentración plasmática asociada con la dosis humana recomendada, han demostrado que anastrozol puede causar fracaso de la preñez. Los estudios en ratas, que recibieron un 75% de la dosis humana recomendada, han demostrado que anastrozol puede causar un aumento del peso de la placenta. Lactancia: Se desconoce si anastrozol es distribuído a la leche materna. Sin embargo, el fabricante recomienda que cualquier decisión referente al amamantamiento durante la terapia con anastrozol debe considerar el potencial riesgo para el infante.

Los siguientes efectos colaterales/adversos han sido seleccionados en base a su potencial significado clínico. Los que indican la necesidad de atención médica: Incidencia más frecuente: Dolor torácico; disnea; edema periférico. Incidencia menos frecuente: Anemia (cansancio inusual o debilidad); hipertensión (vértigo severo; cefalea continua) - habitualmente asintomático; leucopenia, con infección o sin ella (fiebre o escalofríos; tos o ronquera; dolor en la parte inferior de la espalda o dolor lateral; micción dolorosa o dificultosa; dolor de garganta) habitualmente asintomático; tromboembolismo (disnea súbita); tromboflebitis (dolor o sensibilidad en piernas; cianosis en pie o pierna) hemorragia vaginal. Los que indican la necesidad de atención médica solamente si continúan o son molestos: Incidencia más frecuente: Astenia (debilidad); dolor óseo; tos; vértigo; sequedad bucal; rubor (sensación de calor; enrojecimiento de la cara y cuello); trastornos gastrointestinales, incluyendo dolor abdominal; diarrea, náuseas o vómitos; cefalea; acaloramiento súbito; dolores pélvicos; salpullido cutáneo; sudoración. Incidencia menos frecuente: Artralgia (dolor articular), dolor en pecho; mialgia (dolor muscular); parestesia (falta de sensación o sensación de hormigueo de manos y pies); prurito (piel con picazón); sinusitis o rinitis (obstrucción nasal); sequedad vaginal; aumento ponderal. Los que no indican necesidad de atención médica: Incidencia menos frecuente: Alopecia (pérdida capilar).