Trocal - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiagregante plaquetario.

Indicaciones

TROCAL está indicado, asociado con aspirina, para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo (angina inestable, infarto de miocardio con o sin elevación del segmento ST) sometidos a intervención coronaria percutánea primaria o aplazada.

Dosificación

Adultos: se debe iniciar el tratamiento con una dosis única de carga de 60mg y posteriormente se continúa con 10mg una vez al día. Los pacientes en tratamiento con TROCAL deben a su vez tomar diariamente 75mg a 325mg de aspirina. En pacientes con síndrome coronario agudo tratados con intervención coronaria percutánea, la interrupción prematura del tratamiento con cualquier agente antiagregante plaquetario, incluido TROCAL, puede ocasionar un aumento del riesgo de trombosis, infarto de miocardio o muerte debido a la enfermedad subyacente del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento hasta 12 meses, a menos que esté clínicamente indicada su interrupción. Pacientes de 75 años de edad o mayores: generalmente, no se recomienda el uso de TROCAL en pacientes de 75 años de edad o mayores. Si se considera necesario, luego de una evaluación minuciosa del riesgo/beneficio individual realizada por el médico, el tratamiento se debe iniciar con una dosis única de carga de 60mg y luego continuar con una dosis reducida de mantenimiento de 5mg una vez al día. Los pacientes de 75 o más años de edad tienen una sensibilidad mayor a las hemorragias y una mayor exposición al metabolito activo de prasugrel. Pacientes con peso corporal menor de 60kg: el tratamiento se debe iniciar con una dosis única de carga de 60mg y luego continuar con una dosis reducida de mantenimiento de 5mg una vez al día. Esto se debe a un aumento en la exposición al metabolito activo de prasugrel y del riesgo de hemorragia en pacientes con un peso corporal menor de 60kg. Insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, incluidos aquellos que presenten enfermedad renal terminal. Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (clase A o B de la escala Child-Pugh). No administrar en insuficiencia hepática severa (Child-Pugh clase C). Niños y adolescentes: no está recomendado el uso de TROCAL en niños y adolescentes menores de 18 años. Forma de administración: TROCAL puede administrarse con los alimentos o lejos de ellos. No cortar, romper, ni masticar el comprimido.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hemorragia activa. Antecedentes de ictus o accidente isquémico transitorio. Insuficiencia hepática grave (Clase C de la escala Child-Pugh).

Se ha informado que la tasa de interrupción del medicamento debido a eventos adversos en los estudios clínicos fue de 7,2% con prasugrel y de 6,3% con clopidogrel. De éstos, la hemorragia fue la reacción adversa que llevó con mayor frecuencia a la interrupción del tratamiento con ambos medicamentos (2,5% con prasugrel y 1,4% con clopidogrel). El sitio más frecuente donde la hemorragia se produjo en forma espontánea fue el tracto gastrointestinal y en forma provocada en la zona de punción arterial. Se ha informado una mayor incidencia de hemorragia en los pacientes de 75 años de edad o mayores, que en los menores de 75 años. También se ha comunicado una mayor incidencia de hemorragia en los individuos con peso corporal menor de 60kg. Con prasugrel se observó una mayor incidencia de hemorragia que con clopidogrel en pacientes que fueron sometidos a cirugía de bypass coronario. El mayor riesgo de hemorragia persistió hasta un máximo de siete días después de la administración de la última dosis. A continuación se detallan las reacciones adversas hemorrágicas y no hemorrágicas informadas en los estudios clínicos: de la piel y los tejidos blandos: frecuentes: erupción, equimosis. Gastrointestinales: frecuentes: hemorragia gastrointestinal; poco frecuentes: hemorragia retroperitoneal, hemorragia rectal, proctorragia, hemorragia gingival. Generales y locales: frecuentes: hematoma en el lugar de la punción, hemorragia en el lugar de la punción. Genitourinarias: frecuentes: hematuria. Hematológicas y linfáticas: frecuentes: anemia. Lesiones y complicaciones del procedimiento: frecuentes: contusión; poco frecuentes: hemorragia post intervención; Raras: hematoma subcutáneo. Oculares: poco frecuentes: hemorragia ocular. Respiratorias: frecuentes: epistaxis; poco frecuentes: hemoptisis. Vasculares: frecuentes: hematoma. Se ha informado mayor incidencia de ictus con prasugrel que con clopidogrel en pacientes con antecedentes previos de ictus o accidente isquémico transitorio.