Triacor - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antihipertensivo.

Indicaciones

Tratamiento para la hipertensión, si el tratamiento con monoterapia no es satisfactorio.

Dosificación

Adultos: iniciar el tratamiento con un comprimido de TRIACOR 2,5/2,5mg/día. La dosis puede incrementarse después de 2 a 4 semanas a un comprimido de TRIACOR 5/5mg/día (dosis diaria máxima de 2 comprimidos de TRIACOR 5/5mg/día). El comprimido debe tragarse entero con ½ vaso de agua. No debe partirse, molerse o masticarse. Recomendaciones para grupos especiales: pacientes que estén recibiendo diuréticos: considerar discontinuar temporariamente el diurético o reducir la dosis 2 a 3 días antes de iniciar el tratamiento. Si esto no fuera posible, iniciar el tratamiento con ramipril 1,25mg/día e incrementar a ramipril 2,5mg/día, antes de pasar a TRIACOR 2,5/2,5mg. Pacientes con depleción hidrosalina: la deficiencia de fluidos o sales debe corregirse antes de iniciar el tratamiento. Comenzar con ramipril 1,25mg/día e incrementar a ramipril 2,5mg/día, antes de pasar a TRIACOR 2,5/2,5mg. Pacientes con hipertensión severa o aquellos a quienes una reacción hipotensiva podría ocasionarles un riesgo especial (por ej. aquellos con estenosis significativa de los vasos coronarios o de los vasos que nutren al cerebro): comenzar con ramipril 1,25mg/día e incrementar a ramipril 2,5mg diarios, antes de pasar a TRIACOR 2,5/2,5mg. Pacientes con función renal deteriorada: clearance de creatinina de 20 a 50ml/min: comenzar con ramipril 1,25mg/día y aumentar a ramipril 2,5mg día, antes de pasar a TRIACOR 2,5/2,5mg. (No exceder dosis máxima de ramipril de 5mg/día). Clearance de creatinina inferior a 20ml/min y pacientes en diálisis: sin experiencia con ramipril.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a felodipina, a ramipril, a cualquier otro inhibidor de la ECA o a cualquiera de los excipientes. Antecedentes de edema angioneurótico. Estenosis de arteria renal hemodinámicamente relevante, bilateral o unilateral (en caso de riñón único). Embarazo. Mujeres que estén amamantando. Evitar el uso de inhibidores de la ECA con tratamientos extracorpóreos que llevan al contacto de sangre con superficies negativamente cargadas, ya que podría conducir a severas reacciones anafilactoides (incluyen diálisis o hemofiltración con ciertas membranas de alto flujo (por ej. poliacrilonitrilos) y aféresis con lipoproteínas de baja densidad con dextransulfato).

Interacciones

Asociaciones no recomendadas: sales de potasio, diuréticos retenedores de potasio: debido a que los inhibidores de la ECA podrían causar incremento del potasio sérico, el uso de TRIACOR junto con diuréticos retenedores de potasio (p. ej.: espironolactona, amilorida, triamtereno) o con sales de potasio requiere seguimiento minucioso del potasio sérico. La felodipina es sustrato del sistema citocromo CYP3A4; drogas que puedan inducir o inhibir dicho sistema podrían influenciar en gran manera las concentraciones plasmáticas de la felodipina. Algunas drogas que pueden incrementar el metabolismo de la felodipina por inducción del sistema CYP3A4 incluyen carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Durante la administración concomitante de felodipina con carbamazepina, fenitoína, y fenobarbital la AUC de la felodipina disminuyó un 93% y su Cmáx un 82%. Es esperable un efecto similar con la hierba de San Juan. Evitar la combinación con inductores de la CYP3A4. Inhibidores potentes del sistema CYP3A4 incluyen a antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, telitromicina e inhibidores de la proteasa del HIV. Durante la administración concomitante de felodipina con itraconazol se produjo un aumento de la Cmáx por 8 y de la AUC por 6. Durante la administración concomitante de felodipina con eritromicina, las Cmáx y la AUC de la primera se incrementaron por un factor de 2,5. Se debe evitar el uso concomitante con inhibidotes potentes de la CYP3A4. El jugo de pomelo inhibe el sistema CYP3A4. La co-administración de felodipina con jugo de pomelo incrementó la Cmáx y el AUC del antihipertensivo por un factor de 2. Tratamientos extracorpóreos que llevan al contacto de sangre con superficies negativamente cargadas [tales tratamientos extracorpóreos incluyen diálisis o hemofiltración con ciertas membranas de alto flujo (por ej. poliacrilonitrilos) y aféresis con lipoproteínas de baja densidad con dextransulfato]: riesgo de reacciones anafilactoides severas (ver también Contraindicaciones). a) Precauciones con: antihipertensivos y otras sustancias con potencial de reducir la presión sanguínea (por ej. diuréticos, antipsicóticos, narcóticos): puede producirse potenciación del efecto hipotensivo de TRIACOR. Respecto a diuréticos ver también: Dosificación y Precauciones. Simpaticomiméticos: podrían reducir el efecto antihipertensivo de TRIACOR. Se recomienda seguimiento minucioso de la presión sanguínea. Allopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos y otras drogas que puedan alterar el cuadro hemático: aumenta la probabilidad de reacciones hematológicas debidas a ramipril. Litio: su excreción podría verse reducida por los inhibidores de la ECA, llevando a litio-toxicidad. Por lo tanto, se deben monitorear los niveles de litio. b) Tener en cuenta: antiinflamatorios no esteroides: debe esperarse atenuación del efecto de ramipril. Además, la administración concomitante de inhibidores de la ECA y AINEs podría incrementar el riesgo de deterioro de la función renal e incrementar el potasio sérico. Drogas antidiabéticas (insulinas, metformina, sulfonilureas): es posible la potenciación de la sensibilidad a la insulina por los inhibidores de la ECA y esto podría llevar a aumento del riesgo de las reacciones hipoglucémicas. Este efecto es más pronunciado al inicio del tratamiento. Alcohol: vasodilatación incrementada. Teofilina: la co-administración de felodipina con teofilina oral disminuye la absorción de la última en un 20%. Esta situación probablemente no sea clínicamente significativa. Tacrolimus: la felodipina puede incrementar la concentración de tacrolimus. Cuando deban ser utilizados en forma conjunta se recomienda monitorear las concentraciones séricas de tacrolimus y realizar los ajustes posológicos necesarios. Heparina: puede determinar aumento de la concentración del potasio sérico. Sal: la ingesta abundante de sal podría disminuir la respuesta a TRIACOR. Alimentos: la absorción de felodipina y ramipril no es influenciada por la ingesta de alimentos. Terapia de desensibilización: probabilidad de aumento y mayor severidad de reacciones anafilácticas y anafilactoides debidas a la inhibición de la ECA.

TRIACOR® es generalmente bien tolerado. El edema periférico parece tener menor incidencia que la reportada con felodipina. Sistema cardiovascular y nervioso: edema periférico, rubefacción, palpitaciones y cefalea. Ocasionalmente fatiga, mareos, desórdenes del balance, tinitus, taquicardia y, raramente, nerviosismo, depresión, temblor, inquietud, disturbios visuales, disturbios del sueño, confusión, sentimiento de ansiedad, así como reacciones severas tales como síncope, isquemia miocárdica o cerebral, infarto del miocardio, stroke, arritmias cardíacas, fenómeno de Raynaud y parestesias. Riñón y balance electrolítico: ocasionalmente: incremento de la urea y la creatinina. En casos aislados: deterioro de la función renal, llegando a falla renal aguda, incremento del potasio sérico, disminución del sodio sérico, deterioro de una proteinuria preexistente (aunque usualmente la mejoran), incremento de la excreción urinaria. Reacciones anafilácticas: ocasionalmente leve edema angioneurótico (raramente severo) y otras reacciones anafilácticas (discontinuar TRIACOR® inmediatamente). Pueden producir aumento de la incidencia y severidad en las reacciones anafilácticas debidas a otras sustancias. Respiratorias: tos seca. Raramente congestión nasal, sinusitis, bronquitis, broncospasmo y disfonía. Piel y mucosas: ocasionalmente: rash, prurito, urticaria. Raramente: rash maculopapular, exantema y enantema liquenoide, psoriasiforme o penfigoide, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, alopecia y onicolisis, fotosensibilidad. Gastrointestinales: ocasionalmente náuseas. Raramente sequedad de boca, glositis, disturbios digestivos, constipación, diarrea y vómitos, molestias abdominales, inflamación de la cavidad oral y del tracto gastrointestinal, dolor gástrico, aumento los niveles de enzimas pancreáticas, pancreatitis, úlcera, hiperplasia gingival. Hepáticas: ocasionalmente incrementos de las enzimas hepáticas y/o de la bilirrubina e ictericia colestática. En casos aislados, daño hepático (potencialmente fatal). Hematológicas: puede desarrollarse una leve reducción en el recuento de glóbulos rojos, en el contenido de hemoglobina y en el recuento de glóbulos blancos o plaquetas. En casos aislados: agranulocitosis, depresión de la médula ósea o pancitopenia. Otros eventos adversos: inyección conjuntival. Raramente: impotencia y reducción de la libido, calambres musculares, pérdida de apetito, disturbios en el gusto, artralgias, vasculitis, mialgia, fiebre, eosinofília, aumento de anticuerpos antinucleares. Deterioro de la capacidad de reacción y concentración.