Tracrium - Información, expertos y preguntas frecuentes

Bloqueante neuromuscular de duración intermedia. (Código ATC: M03AC04).

Indicaciones

TRACRIUM está indicado como adyuvante en la anestesia general para realizar la intubación traqueal y relajar los músculos esqueléticos durante la cirugía o ventilación controlada, y para facilitar la ventilación mecánica en los pacientes tratados en UTI.

Dosificación

Al igual que con todos los bloqueantes neuromusculares, se recomienda la monitorización de la función neuromuscular durante el uso de TRACRIUM con el fin de individualizar las dosis requeridas. Adultos: Uso en bolo intravenoso: TRACRIUM se administra mediante inyección intravenosa. La dosis varía de 0,3 a 0,6 mg/kg (dependiendo de la duración del bloqueo total requerido) proporcionando una adecuada relajación durante 15 a 35 minutos. La intubación endotraqueal, habitualmente, puede realizarse a los 90 segundos de la administración intravenosa de 0,5 a 0,6 mg/kg. El bloqueo total puede prolongarse con dosis suplementarias de 0,1 a 0,2 mg/kg. Las dosis suplementarias sucesivas no causan acumulación del efecto bloqueante neuromuscular. La recuperación espontánea desde el final del bloqueo total ocurre a los 35 minutos, aproximadamente, determinada por el restablecimiento de la respuesta tetánica al 95% de la función neuromuscular normal. El bloqueo neuromuscular producido por TRACRIUM puede ser revertido rápidamente mediante dosis estándares de agentes anticolinesterásicos, como neostigmina y edrofonio, acompañados o precedidos por atropina, sin evidencia de recurarización. Uso en infusión: Después de una dosis inicial en bolo de 0,3 a 0,6 mg/kg, TRACRIUM puede emplearse para mantener el bloqueo neuromuscular durante procedimientos quirúrgicos prolongados mediante su administración en infusión de 0,3 a 0,6 mg/kg/hora. TRACRIUM puede administrarse por infusión durante la cirugía de by-pass cardiopulmonar en la dosis de infusión recomendada. La hipotermia inducida a una temperatura corporal de 25°C a 26°C reduce la velocidad de inactivación de atracurium; por lo tanto, podrá mantenerse el bloqueo neuromuscular total mediante aproximadamente la mitad de la velocidad original de infusión a estas bajas temperaturas. TRACRIUM es compatible con las siguientes soluciones para infusión durante los tiempos señalados abajo:Cuando se diluyen en estas soluciones para dar concentraciones del besilato de atracurium de 0,5 mg/ml y mayores, las soluciones resultantes serán estables a la luz solar durante los períodos indicados a temperaturas inferiores a 30°C. Niños: La dosis en niños mayores de un mes es la misma que la usada en adultos en base al peso corporal. Ancianos: La dosis estándar de TRACRIUM puede usarse en ancianos. Sin embargo, se recomienda que la dosis inicial sea la menor del rango posológico y que se administre lentamente. Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática: TRACRIUM puede usarse en dosis estándares en todos los grados de insuficiencia renal o hepática, incluyendo estadíos terminales. Pacientes con enfermedad cardiovascular: En aquellos pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, la dosis inicial de TRACRIUM deberá administrarse durante un período de 60 segundos. Pacientes en Unidad de Terapia Intensiva (UTI) (Uso en bolo intravenoso únicamente): Después de una dosis opcional inicial en bolo de 0,3 a 0,6 mg/kg, TRACRIUM puede usarse para mantener el bloqueo neuromuscular mediante la administración de una infusión continua a una velocidad de 11 a 13 mg/kg/min (0,65 - 0,78 mg/kg/h). Sin embargo, existe una gran variación en los requerimientos posológicos entre pacientes. Además, éstos pueden cambiar con el tiempo. En algunos pacientes, pueden requerirse velocidades de infusión tan bajas como 4,5 mg/kg/min (0,27 mg/kg/h) o tan altas como 29,5 mg/kg/min (1,77 mg/kg/h). La velocidad de recuperación espontánea del bloqueo neuromuscular después de la infusión de TRACRIUM en pacientes en UTI es independiente de la duración de administración. La recuperación espontánea para un tren de cuatro > 0,75 puede ocurrir a los 60 minutos, aproximadamente. En pruebas clínicas, se han observado valores entre 32 y 108 minutos. Instrucciones de apertura de la ampolla: Las ampollas están provistas con un punto de corte y deben abrirse de acuerdo a las siguientes indicaciones: Sostenga con la mano la base de la ampolla. Coloque la otra mano en el extremo superior de la ampolla, ubique el dedo pulgar sobre el punto coloreado y presione.

Contraindicaciones

TRACRIUM está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida al atracurium, cisatracurium, o al ácido benceno sulfónico.

Las reacciones adversas abajo descriptas, han sido clasificadas por sistema orgánico y frecuencia. Las frecuencias son definidas como: Muy comunes (=1/10), comunes (=1/100 a Datos obtenidos de los estudios clínicos: Trastornos vasculares: Los eventos atribuidos a la liberación de histamina son: Comunes: Hipotensión (leve, transitoria), rubor. Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino: Los eventos atribuidos a la liberación de histamina son: Poco comunes: Broncospasmo. Datos obtenidos en la etapa post-comercialización: Trastornos del sistema inmune: Muy raramente: Reacciones anafilácticas, reacciones anafilactoideas. Muy raramente, se han reportado severas reacciones anafilactoideas o anafilácticas en pacientes que recibieron atracurium conjuntamente con uno o más anestésicos. Trastornos del sistema nervioso: No conocido: Convulsiones. Se han recibido reportes poco frecuentes de convulsiones en pacientes en la UTI que estaban siendo tratados con atracurium simultáneamente con muchas otras drogas. Generalmente estos pacientes tenían una o más condiciones médicas que los predisponían a convulsiones (por ej.: Trauma craneano, edema cerebral, encefalitis viral, encefalopatía hipóxica, uremia). No se ha establecido una relación causal con laudanosina. En pruebas clínicas, no parece haber correlación entre la concentración plasmática de laudanosina y la incidencia de convulsiones. Trastornos del tejido cutáneo y subcutáneo: Raramente: Urticaria. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: No conocido: Miopatía, debilidad muscular. Se han recibido informes de debilidad muscular y/o miopatía después del uso prolongado de miorrelajante en pacientes en UTI gravemente enfermos. La mayoría de los pacientes estaban siendo tratados con corticosteroides concomitantemente. Estos eventos se han observado con poca frecuencia asociados con atracurium y no se ha establecido una relación causal.