Timoptic-xe - Información, expertos y preguntas frecuentes

TIMOPTIC-XE es un reductor de la presión intraocular, antiglaucomatoso.

Indicaciones

TIMOPTIC-XE está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con: Hipertensión Ocular. Glaucoma Crónico de Ángulo Abierto. Afaquia y Glaucoma. Glaucoma Secundario (algunos antecedentes). Ángulos estrechos y antecedentes de cierre de ángulo estrecho espontáneo o inducido iatrogénicamente en el ojo opuesto, en quienes es necesaria la reducción de la presión intraocular (ver Precauciones).

Dosificación

La dosis de inicio habitual es de una gota de Maleato de Timolol al 0,25% en el/los ojo/s afectado/s una vez al día. Si la respuesta clínica no es adecuada, la dosificación puede cambiarse a una gota de TIMOPTIC-XE al 0,50% en el/los ojos afectado/s una vez al día. Invertir el frasco cerrado y agitarlo una vez antes de cada aplicación. No es necesario agitar el frasco más de una vez. De ser necesario, puede instituirse un tratamiento concomitante con otros medicamentos que reduzcan la presión intraocular, en asociación con TIMOPTIC-XE. No se recomienda el uso tópico conjunto de dos bloqueantes beta-adrenérgicos (ver Precauciones). Otras medicaciones tópicas deben administrarse con una anticipación no inferior de 10 minutos antes de la aplicación de TIMOPTIC-XE. Como Transferir Pacientes desde otros Tratamientos: Cuando se transfiere un paciente de PROFLAX a TIMOPTIC-XE, el primero debe discontinuarse luego de la adecuada dosificación diaria, y debe comenzarse el tratamiento con TIMOPTIC-XE con la misma concentración al día siguiente. Cuando se transfiere un paciente en tratamiento con otro betabloqueante oftálmico tópico, ese agente debe discontinuarse después de un día de dosis adecuada y comenzar el tratamiento al día siguiente, con 1 gota de Maleato de Timolol al 0,25% en el/los ojo/s afectado/s una vez al día. La dosis puede aumentarse a una gota de TIMOPTIC-XE al 0,50% una vez al día si la respuesta clínica es inadecuada. Cuando un paciente es transferido de un agente antiglaucomatoso único diferente de un bloqueante beta-adrenérgico oftálmico tópico, continuar con el agente en uso y agregar una gota de Maleato de Timolol al 0,25% en el ojo afectado una vez por día. Al día siguiente, discontinuar el agente antiglaucomatoso usado previamente y continuar con Maleato de Timolol. Si se requiere una respuesta mayor, sustituir la concentración de Maleato de Timolol al 0,25% por la de TIMOPTIC-XE 0,50%.

Contraindicaciones

TIMOPTIC-XE está contraindicado en pacientes con: Asma bronquial o antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa. Bradicardia sinusal; bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado; insuficiencia cardíaca evidente; shock cardiogénico. Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.

Interacciones

Se recomienda una cuidadosa observación del paciente cuando se administre un beta-bloqueante a pacientes que estén recibiendo drogas deplesoras de las catecolaminas tales como la reserpina, debido a posibles efectos aditivos y a la aparición de hipotensión y/o marcada bradicardia, que puede producir vértigo, síncope o hipotensión postural. Existe la posibilidad de hipotensión, trastornos de la conducción aurículo-ventricular (AV) e insuficiencia ventricular izquierda en pacientes en tratamiento con un agente beta-bloqueante cuando se agrega al régimen terapéutico un bloqueante cálcico por vía oral. La naturaleza de cualquier efecto adverso cardiovascular tiende a depender del tipo de bloqueante cálcico utilizado. Los derivados de la dihidropiridina, tales como la nifedipina, pueden llevar a la hipotensión, mientras que el verapamilo o el diltiazem tienen una mayor propensión a producir trastornos de la conducción AV o insuficiencia ventricular izquierda cuando se utilizan con un betabloqueante. El uso concomitante de bloqueantes beta-adrenérgicos y digitálicos, tanto con diltiazem o con verapamilo pueden tener efectos aditivos en la prolongación del tiempo de conducción AV. Los antagonistas cálcicos orales pueden utilizarse en combinación con agentes bloqueantes beta-adrenérgicos cuando la función cardíaca es normal, pero deben evitarse en pacientes con función cardíaca deteriorada. Los bloqueantes cálcicos intravenosos deben utilizarse con precaución en pacientes que reciben agentes bloqueantes beta-adrenérgicos. Con el tratamiento combinado de quinidina y Timolol se han reportado potenciales efectos sistémicos de beta-bloqueo (Ej. disminución de la actividad cardíaca), probablemente debido a que la quinidina inhibe el metabolismo del Timolol por la vía enzimática P-450, CYP2D6.

TIMOPTIC-XE es generalmente bien tolerado. En estudios clínicos, la queja más frecuente relacionada con la droga fue visión borrosa transitoria (6,0%), que duraba de 30 segundos a 5 minutos después de la instilación. Las siguientes reacciones adversas posibles, probables o definitivamente relacionadas con la droga, ocurrieron con una incidencia de por lo menos 1% en estudios clínicos controlados con tratamiento activo. Oculares: Ardor y sensación de pinchazo, congestión de la conjuntiva, secreción, sensación de cuerpo extraño, prurito. Las siguientes reacciones adversas informadas para el Maleato de Timolol, ya sea en estudios clínicos o desde que la droga se comercializa, son potenciales reacciones adversas de TIMOPTIC-XE en su administración ocular. Órganos de los Sentidos: Signos y síntomas de irritación ocular, incluyendo conjuntivitis, blefaritis, queratitis, sensibilidad corneana disminuida y sequedad de ojos. Trastornos visuales, incluyendo cambios de refracción (debido a la suspensión del tratamiento con mióticos en algunos casos), diplopía, ptosis, desprendimiento coroidal luego de cirugía de filtración (ver PRECAUCIONES), tinnitus. Cardiovasculares: Bradicardia, arritmia, hipotensión, síncope, bloqueo cardíaco, accidente cerebro-vascular, isquemia cerebral, insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones, paro cardíaco, edema, claudicación, Síndrome de Raynaud, pies y manos frías. Respiratorias: Broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica pre-existente), insuficiencia respiratoria, disnea, tos. Generales: Cefalea, astenia, fatiga, dolor torácico. Dermatológicas: Alopecia, rash psoriasiforme o exacerbación de la psoriasis. Hipersensibilidad: Signos y síntomas de reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia, angioedema, urticaria, rash localizado y generalizado. Sistema Nervioso/Psiquiátricos: Mareos, depresión, insomnio, pesadillas nocturnas, pérdida de memoria, parestesia. Neuromusculares: Aumento de signos y síntomas de miastenia grave. Digestivos: Náuseas, diarrea, dispepsia, sequedad de boca. Urogenitales: Disminución de la líbido, Enfermedad de Peyronie. Inmunológicas: Lupus eritematoso sistémico. Potenciales Efectos Colaterales: Los efectos colaterales informados en la experiencia clínica con Maleato de Timolol por vía oral pueden considerarse como efectos colaterales potenciales del Maleato de Timolol oftálmico (ver prospectos de Maleato de Timolol de administración oral).