Ticlid - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antitrombótico / antiagregante plaquetario.

Indicaciones

Prevención de las complicaciones trombóticas arteriales (accidente cerebro vascular, infarto del miocardio, muerte por causa vascular) después de un primer accidente isquémico cerebral vinculado a la aterosclerosis. Un estudio clínico ha puesto en evidencia una eficacia algo superior de la ticlopidina en relación con la aspirina en la prevención secundaria de estas complicaciones trombóticas, eficacia que conviene cotejar con los efectos indeseables de la ticlopidina (ver: Reacciones Efectos adversos). Prevención de los accidentes isquémicos más importantes, en particular los coronarios, en los pacientes que sufren de una arteritis crónica obliterante de los miembros inferiores en el estadio de claudicación intermitente comprobada. Prevención de las trombosis iterativas de los accesos arteriovenosos en la hemodiálisis crónica. Prevención de la trombosis subaguda sobre endoprótesis coronaria (stent).

Dosificación

ADULTOS. Vía oral. En el conjunto de las indicaciones, la posología es de 2 comprimidos al día, que deben ingerirse durante las comidas. En el caso de una endoprótesis coronaria (stent), el tratamiento debe instaurarse justo antes o el mismo día de la colocación de la endoprótesis y se proseguirá durante 4 a 6 semanas, a la dosis de 2 comprimidos al día (500 mg), en asociación con la aspirina (100 a 325 mg/día). Después del plazo señalado, la ticlopidina será sustituida por la aspirina sola (75 a 100 mg - dosis máxima 300/325 mg/día).

Contraindicaciones

Este medicamento nunca deberá ser prescripto en las situaciones siguientes: diátesis hemorrágicas, lesiones orgánicas susceptibles de sangrar: úlcera gastroduodenal en período de actividad o accidente cerebro vascular hemorrágico en fase aguda, hemopatías acompañadas de una prolongación del tiempo de sangría, antecedentes de manifestaciones alérgicas a la ticlopidina o a cualquiera de los integrantes de la fórmula, antecedentes de trastornos hematológicos (leucopenia, trombocitopenia o agranulocitosis), embarazo y lactancia.

Advertencias

Ticlopidina puede inducir efectos indeseables de tipo hematológico o hemorrágico. Estos pueden ser severos, ocasionalmente se han observado consecuencias fatales (ver: Reacciones adversas). Las evoluciones graves de los efectos hematológicos o hemorrágicos se encuadran frecuentemente dentro de condiciones particulares: trasgresión de las medidas de vigilancia, demora en el diagnóstico y en la aplicación de las medidas terapéuticas apropiadas al efecto indeseable; asociación con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios, tales como la aspirina o los AINEs. Sin embargo, en el caso de una endoprótesis coronaria (stent), se asocia la ticlopidina a la aspirina (100 a 325 mg al día) durante un plazo de aproximadamente un mes después de la colocación de la prótesis. Por lo tanto, conviene respetar estrictamente las indicaciones aprobadas, las precauciones de empleo y las contraindicaciones. Precauciones de empleo: Vigilancia hematológica: es necesario realizar hemograma completo y recuento de plaquetas (incluyendo las plaquetas) al inicio del tratamiento y luego, cada dos semanas durante los tres primeros meses de tratamiento. En caso de interrupción del tratamiento en el curso de los tres primeros meses, debe efectuarse un control de los polinucleares neutrófilos y de las plaquetas, en los 15 días que siguen a la interrupción del tratamiento; en el caso de neutropenia ( 3) o de trombocitopenia ( 3), es necesario detener el tratamiento y proseguir con el control del hemograma y recuento de plaquetas hasta la recuperación de los valores normales; cualquier paciente que recibe este medicamento debe ser advertido de que en caso de observar la aparición de fiebre, dolor de garganta o ulceraciones bucales; sangrado inusual o prolongado, moretones, melena; ictericia, orina oscura, materia fecal hipocoloreada, debe suspender el tratamiento e informar inmediatamente a su médico tratante. La decisión de reiniciar el tratamiento sólo debe ser tomada luego de evaluar el cuadro clínico y los resultados de laboratorio. El diagnóstico clínico de púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), se caracteriza por la presencia de trombocitopenia, anemia hemolítica, síntomas neurológicos, disfunción renal y fiebre. El comienzo puede ser súbito. La mayoría de los casos son reportados dentro de las primeras 8 semanas de iniciado el tratamiento con ticlopidina. Dado el riesgo de desenlace fatal, en caso de sospecha de PTT se debe contactar a un especialista. Se ha reportado que el tratamiento con plasmaféresis mejora el pronóstico. Vigilancia de la hemostasia: la ticlopidina debe utilizarse con prudencia en los pacientes susceptibles de sangrar (ver: Interacciones medicamentosas); con motivo de una intervención quirúrgica que no requiera un efecto antiagregante plaquetario, conviene detener el tratamiento por lo menos diez días antes de la operación. En una situación de cirugía de urgencia, se pueden utilizar 3 medios aislados o asociados para tratar de limitar el riesgo hemorrágico y la prolongación del tiempo de sangría: la administración repetible de 0,5 a 1 mg/kg de metilprednisolona por vía IV, una infusión intravenosa de desmopresina a la dosis de 0,2 a 0,4 mg/kg o el aporte de plaquetas frescas bajo la forma de concentrados unitarios plaquetarios. Debe utilizarse con prudencia en los pacientes con insuficiencia hepática. Suspender el tratamiento y realizar pruebas de función hepática en caso de aparecer hepatitis o ictericia.

Hematológicos: neutropenia, incluyendo neutropenia severa o agranulocitosis, dentro de los tres primeros meses del tratamiento con ticlopidina. En consecuencia, se recomienda control estricto y sistemático del recuento de células hemáticas (ver: Advertencias). La médula ósea evidenció típicamente un descenso de precursores mieloides. Otros trastornos hematológicos señalados raramente incluyen aplasia de médula ósea o pancitopenia. En forma poco común se han reportado casos de trombocitopenia aislada o acompañada excepcionalmente por anemia hemolítica. Se ha reportado raramente púrpura trombocitopénica trombótica. (ver Advertencias). Trastornos vasculares: hematomas, equimosis y epistaxis. Se han reportado sangrados peri y postoperatorios (ver: Advertencias). Trastornos gastrointestinales: diarrea fue la reacción más comúnmente reportada seguida en frecuencia por las náuseas. La diarrea es generalmente moderada y transitoria y ocurre principalmente dentro de los tres primeros meses de tratamiento. Estas manifestaciones habitualmente se resuelven en 1 a 2 semanas sin suspensión del tratamiento. Se han comunicado casos muy raros de colitis severa (incluyendo colitis linfocítica). Si la diarrea es severa y persistente debe discontinuarse el tratamiento. Trastornos de piel y tejido celular subcutáneo: rash, particularmente maculopapular o urticariano, a menudo acompañado de prurito. Se han reportado muy raros casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell. Trastornos hepatobiliares: aumento en las enzimas hepáticas. Aumento (aislado o no) de fosfatasa alcalina y transaminasas (con un incremento mayor a dos veces el límite superior normal); aumento de bilirrubina. Se han comunicado raros casos de hepatitis (citolítica y/o colestática) en el curso de los primeros meses de tratamiento; han sido reportados casos muy raros con desenlace fatal. Se han reportado casos de hepatitis fulminante. Trastornos del sistema inmune: reacciones alérgicas, anafilaxia, edema de Quincke, artralgia, vasculitis, síndrome lúpico, nefropatía por hipersensibilidad, neumopatía alérgica, eosinofilia. Trastornos generales y relacionados con el sitio de administración: fiebre aislada.