Tetanol pur - Información, expertos y preguntas frecuentes

Inmunización contra el tétanos.

Indicaciones

A) Inmunización activa contra el tétanos en lactantes a partir de los 2 meses de edad y en niños, adolescentes y adultos. B) Profilaxis del tétanos en caso de heridas. El toxoide tetánico está indicado para la inmunización contra el tétanos. Los objetivos principales de esta inmunización son prevenir la infección por tétanos y sus complicaciones severas, incluida la muerte, que surgen a partir de las toxinas producidas por Clostridium tetani. A pesar de que las esporas del tétanos están presentes en todas partes, no ocurre la inmunidad natural al tétanos y por esto son esenciales la inmunización primaria y sus refuerzos para la protección de las personas de todas las edades. Si no está contraindicado, todo recién nacido a partir de los dos meses de edad, todo niño y todo adulto debería estar inmunizado contra el tétanos con la serie primaria del toxoide tetánico y un refuerzo cada 10 años durante toda la vida, incluyendo: adultos: especialmente aquellos a partir de los 50 años en adelante. En los últimos años, dos tercios de las personas infectadas con tétanos se encontraban dentro de esa edad. Toda persona sobre quien se dude que haya completado la serie primaria con toxoide tetánico u otro agente inmunizador conteniendo toxoide tetánico. Viajeros. Personas que por ocupación o recreación estén en riesgo aumentado de recibir heridas o abrasiones. Personas con sensibilidad conocida al suero equino, asmáticas, o con otras alergias. Esto es para minimizar la posible necesidad de inmunización con antitoxina tetánica (TAT) de origen animal (generalmente equino) al producirse una herida. Aunque la inmunoglobulina tetánica humana (TIG) se utiliza para la inmunización pasiva, el TAT de origen animal aún se utiliza en ciertas partes del mundo y puede causar reacciones adversas en pacientes hipersensibles. Mujeres embarazadas que no han sido inmunizadas o lo han sido inadecuadamente, y que puedan tener el parto en condiciones de baja asepsia y de esta manera exponer al recién nacido al tétanos neonatal. Personas que están recuperándose del tétanos. Ya que la infección tetánica no confiere inmunidad, se deberá comenzar el tratamiento antitetánico cuando el paciente se haya recuperado de la infección. Adicionalmente, una persona herida puede requerir profilaxis tetánica de emergencia, dependiendo de la cantidad de inmunizaciones primarias, la fecha de los refuerzos aplicados, y/o el tipo de herida. Se recomienda que los niños a partir de los dos meses de vida y hasta los 7 años reciban toxoide tetánico como parte del programa de inmunización difteria/toxoide tetánica y vacuna pertussis adsorbida (DTP). En aquellos casos en los que está contraindicada la vacuna pertussis, se recomienda la administración de antidiftérica y toxoide tetánica pediátricas (DT), siguiendo el programa de inmunización DT. Se recomienda que niños de 7 años en adelante y todo adulto reciban el toxoide tetánico como parte del plan de vacunación con toxoide tetánico y difteria para uso adulto (Td), tanto para la serie primaria como para los refuerzos cada 10 años. Cuando se utiliza la vacuna simple, se elige el toxoide tetánico adsorbido para la inmunización primaria, ya que se consigue mayor estimulación antígena e inmunidad por períodos más largos, que si se utilizara el toxoide tetánico (líquido). La mayoría de los profesionales en la materia consideran que se debería utilizar el toxoide tetánico adsorbido para los refuerzos también; otros, sin embargo, piensan que para los refuerzos se pueden utilizar los dos sistemas indistintamente. Se puede utilizar toxoide tetánico adsorbido o líquido para la profilaxis tetánica de emergencia para heridas.

Dosificación

Se observaran las recomendaciones para la vacunación vigentes en el país y/o las pautas establecidas por la OMS, La dosis es igual para lactantes (2 meses o mayores), niños, adolescentes y adultos. 1. Inmunización básica: un total de tres aplicaciones de 0,5ml cada una:* primera dosis (a los 2 meses de edad o mayor): 0,5ml*; luego de 4-6 semanas: 0,5ml*; a los 6-12 meses después de la 2da. dosis: 0,5ml. 2. Refuerzo de la inmunización: después de completada la inmunización básica, el refuerzo de rutina de la inmunización debe aplicarse a los adultos cada 10 años con una dosis de 0,5ml de TETANOL PUR, o 1 dosis de 0,5ml de la vacuna DT (sí transcurrieron más de 10 años desde la última vacunación antidiftérica). Las vacunas combinadas pueden ser utilizadas para la inmunización de refuerzo, teniendo en cuenta las indicaciones y tiempos de intervalo de los otros antígenos incluidos en la vacuna de acuerdo a las recomendaciones de las normas nacionales. Particularmente, en los niños más pequeños, se prefiere la profilaxis antitetánica con una vacuna combinada, de acuerdo a las recomendaciones nacionales. Los controles serológicos de anticuerpos en sangre en caso de inmunización desconocida no están indicados. Una vacunación primaria, que fue interrumpida o incompleta durante varios años, no debe ser recomenzada nuevamente, pero se considerará completa sólo luego de 3 dosis de inmunización contra la difteria y tétanos (independientemente de la clase de vacunas con la cual la inmunización comenzó). En general no hay tiempos de intervalo máximos. Cada registro de inmunización es válido. 3. Inmunización en caso de herida: es preferible la vacunación con difteria-tétanos en lugar de la vacuna antitetánica monovalente. En personas con inmunodeficiencia conocida o en aquellas bajo tratamiento inmunosupresor el éxito de la vacunación puede resultar incierto. En caso de lesión, es necesaria la administración simultánea con inmunoglobulina antitetánica. 3.1. Inmunización de personas heridas no vacunadas contra el tétanos (o en condiciones de inmunización desconocida): Tratamiento profiláctico simultáneo (administración simultánea de la vacuna y de inmunoglobulina antitetánica): a) Inmediatamente inyectar 0,5ml de TETANOL PUR o 0,5ml de la vacuna DT1+250UI de inmunoglobulina antitetánica en localizaciones contralaterales. b) Después de 4-6 semanas: 0,5ml de TETANOL PUR o 0,5ml de la vacuna DT1 y 0,5ml de TETANOL PUR o 0,5ml de la vacuna DT1 al cabo de 6-12 meses (inmunización primaria completa). En el caso de heridas que no puedan tratarse quirúrgicamente en forma adecuada o de heridas que no han sido atendidas, se recomienda administrar 500UI de inmunoglobulina antitetánica (en lugar de 250UI). En el caso de quemaduras extensas que involucren una pérdida importante de plasma sanguíneo es aconsejable administrar 2 inyecciones de inmunoglobulina antitetánica (500UI y 250UI, separadas por un intervalo de aproximadamente 36 horas) en lugar de 1 x 250UI. 3.2. Inmunización de personas heridas que no hayan completado su esquema de vacunación antitetánica. a) Después de vacunación antitetánica aplicada con una antelación: menor de 2 semanas: 250UI de inmunoglobulina antitetánica (continuando después como se indica en 3.1.b. 2 a 8 semanas: 0,5ml de TETANOL PUR o 0,5ml de la vacuna DT1 + 250UI de inmunoglobulina antitetánica y 0,5 ml de TETANOL PUR o 0,5ml de la vacuna DT1 después de 6-12 meses (inmunización primaria completa). Mayor de 8 semanas: profilaxis simultánea (ver 3.1 a+b). b) Después de 2 vacunaciones antitetánicas administradas con un intervalo de 4-8 semanas, cuando la última dosis fuera aplicada en una fecha anterior: menor de 2 semanas: 250UI de inmunoglobulina antitetánica; 0,5ml de TETANOL PUR o 0,5ml de la vacuna DT1 al cabo de 6-12 meses (equivale a la inmunización primaria completa). De 2 semanas a 6 meses: no es necesario vacunar de inmediato. 6-12 meses: 0,5ml de TETANOL PUR o 0,5ml de la vacuna DT1 (equivale a la inmunización primaria completa). Más de 1 año: 0,5ml de TETANOL PUR o 0,5ml de la vacuna DT1 + 250UI de inmunoglobulina antitetánica. 3.3. Inmunización de personas heridas que hayan completado su esquema de vacunación, la última vacunación con una antelación de: hasta 5 años: no es necesario vacunar de inmediato. 5-10 años: 0,5ml de TETANOL PUR o, si corresponde, 0,5ml de vacuna DT1. Más de 10 años: 0,5ml de TETANOL PUR o 0,5ml de vacuna DT1 y simultáneamente 250UI de inmunoglobulina antitetánica. Si la lesión es una herida menor y limpia puede omitirse la administración de inmunoglobulina antitetánica. Se recomienda preferir la administración de la vacuna DT combinada en lugar de la vacuna antitetánica monovalente. Si la lesión ocurrió más de 24 horas antes, se recomienda la administración de la inmunoglobulina antitetánica.

Contraindicaciones

La vacunación deberá postergarse en los casos de enfermedad aguda, que requiere tratamiento, hasta por lo menos 2 semanas después de la recuperación plena (excepto inmunización post exposición). Infecciones menores incluyendo temperaturas subfebriles y el posible contacto del vacunado con personas con enfermedades infecciosas no contraindican la inmunización. Las vacunaciones con vacuna adsorbida contra el tétanos están contraindicadas en personas que hubieran presentado trombocitopenias transitorias o enfermedades neurológicas después de una dosis previa de vacuna contra el tétanos. Las personas que hubieren desarrollado complicaciones después de la vacunación no deberán ser inmunizadas con la misma vacuna hasta tanto se puedan establecer las razones que las motivaron (excepción: en el caso de herida). El uso de la vacuna antitetánica está contraindicado en caso de reacciones alérgicas a los componentes de la vacuna. En caso de heridas, son pocas las contraindicaciones absolutas (conocidas, antecedentes de reacciones alérgicas severas a los componentes de la vacuna, especialmente efectos colaterales que no se limitan al sitio de la inyección). En tales casos, administrar únicamente inmunoglobulina antitetánica: 2 dosis x 250UI, con un intervalo de 4 semanas entre ambas dosis. Profilaxis contra el tétanos durante el embarazo: en zonas donde se haya registrado tétanos en el recién nacido, los esquemas de vacunación básica o de refuerzo deberán programarse de forma tal que, en el momento del nacimiento, la sangre materna contenga la mayor cantidad posible de anticuerpos.

Advertencias

No administrar por vía intravenosa. La inyección accidental intravascular puede producir reacciones que pueden llegar hasta el shock. Deben tomarse medidas de emergencia adecuadas para prevenir el shock inmediatamente. Para minimizar el riesgo de posibles efectos adversos, la vacuna antitetánica no debe ser utilizada si la inmunización primaria o la última inmunización de refuerzo con toxoide tetánico ha sido realizada durante los últimos 5 años. Los pacientes con HIV pueden recibir la inmunización contra tétanos.

Si usted observa efectos adversos, especialmente aquellos que no están mencionados en la información para prescribir, por favor comuníquelo a su médico o a su farmacéutico. Los siguientes eventos adversos fueron informados en un estudio con 52 personas y en la vigilancia de marketing posterior a su autorización. Los efectos adversos se presentan con mayor frecuencia en personas hiperinmunizadas. Para la evaluación de efectos adversos no deseados se utilizan las siguientes frecuencias: muy común: > 10%. Común: > 1% - 0,1% - 0,01% - Reacciones locales en el sitio de inyección: muy común: dolor, tumefacción, enrojecimiento. Común: induración. Muy raro: granuloma, en caso excepcionales con desarrollo de seroma. Reacciones sistémicas. Corporales totales: común: malestar general. Rara: síntomas gripales (brotes de transpiración, escalofríos) fiebre. Músculos y articulaciones. muy común: mialgia. Común: artralgia. Tracto gastrointestinal: rara: trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos cardíacos. muy raro: molestias circulatorias transitorias. Trastornos oculares: muy raro: disturbios visuales transitorios. Sangre y sistema linfático: muy raro: linfoadenopatía local, cambios transitorios en el recuento del hemograma, tales como trombocitopenia y anemia. Sistema inmune: muy raro: reacciones alérgicas (diseña, prurito, exantema transitorio, trastornos renales alérgicos asociados con proteinuria transitoria. Sistema nervioso: común: cefalea. Muy raro: parestesias, vértigo, trastornos del sueño, trastornos del sistema nervioso periférico, incluyendo parálisis ascendente con parálisis respiratoria en casos severos (ejemplo: síndrome de Guillain-Barré), neuritis del plexo. Sistema respiratorio: apnea en niños prematuros (≤28 semanas de gestación). Los efectos adversos ocurren más frecuentemente en personas hiperinmunizadas.