Terazosina northia (comprimix) - Información, expertos y preguntas frecuentes

Está indicado para aliviar los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.

Indicaciones

La Terazosina como clorohidrato está indicada en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. Se obtiene una rápida respuesta, donde aproximadamente el 70 % de los pacientes experimentan un incremento del flujo urinario y una mejora en los síntomas generales. Los efectos a largo plazo de la Terazosina clorhidrato sobre la incidencia de cirugías, obstrucción urinaria aguda y otras complicaciones debidas a la Hiperplasia benigna prostática aún no se han determinado. La Terazosina clorhidrato está también indicada en el tratamiento de la hipertensión. Puede ser usada sola o en combinación con otros antihipertensivos como pueden ser los diuréticos o los agentes bloqueantes beta adrenérgicos.

Dosificación

Hiperplasia prostática benigna: La dosis de Comprimix debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta individual de cada paciente. La siguiente es una guía para su administración. Dosis inicial: Debe comenzarse el tratamiento tomando 1 mg por la noche, al acostarse (medio comprimido de Comprimix 2 mg). Esta dosis no debe ser excedida como dosis inicial. Se deberá observar estrictamente este régimen inicial para minimizar posibles efectos hipotensivos severos. Dosis subsiguientes: La dosis puede ser incrementada lentamente hasta alcanzar la respuesta clínica deseada. La dosis recomendada es de 5 a 10 mg (2 comprimidos de 5 mg) una vez al día. La medición del flujo urinario aproximadamente 24 hs. después de la última dosis ha demostrado que el efecto beneficioso del fármaco sobre la hiperplasia benigna de próstata persiste durante el intervalo de dosificación recomendado. Mejorías sintomáticas han sido detectadas y a las 2 semanas después de iniciado el tratamiento. Mejoría del flujo urinario puede ser observada algo más tarde. Si la administración de Comprimix es discontinuada por algunos días o más, el tratamiento deberá ser iniciado utilizando el esquema inicial. Si bien algunos pacientes responden a una dosis de 20 mg por día, el número de pacientes estudiados no fue lo suficientemente grande como para tomar una definitiva conclusión con respecto a esta dosis. No hay suficiente información como para afirmar que el uso de dosis superiores a 20 mg/día es beneficiosa en pacientes que muestran inadecuada o no muestran respuesta a 20 mg/día. Hipertensión: La dosis de Terazosina clorhidrato y los intervalos de dosis (12 ó 24 horas) debe ser según la respuesta de la presión sanguínea del paciente. La siguiente es un guía para su administración: Dosis inicial: para todos los pacientes debe comenzarse el tratamiento tomando 1 mg por la noche, al acostarse (medio comprimido de Comprimix 2 mg). Esta dosis no debe ser excedida como dosis inicial. Se deberá observar estrictamente este régimen inicial para minimizar posibles efectos hipotensivos severos. Dosis subsiguientes: La dosis puede ser levemente aumentada para alcanzar la adecuada respuesta de la presión sanguínea. El rango de dosis recomendada es entre 1 y 5 mg por día. Sin embargo hay pacientes que se pueden beneficiar con dosis de hasta 20 mg/día. Dosis mayores de 20 mg/día no parecen ofrecer mejores resultados en la presión sanguínea. Dosis mayores a 40 mg/día no han sido estudiadas. La presión sanguínea debe ser monitoreada al final de cada intervalo de dosis para tener un control seguro de que la presión se mantiene a lo largo del intervalo. Es importante medir la presión sanguínea 2 ó 3 horas luego de la toma de la dosis para evaluar si las respuestas máximas y mínimas son similares, y para evaluar síntomas como palpitaciones y vértigo que pueden deberse a una excesiva respuesta hipotensora. En estudios clínicos, a excepción de la dosis iniciales, las dosis fueron dadas por la mañana. Si la administración de Comprimix es discontinuada por algunos días o más, el tratamiento deberá ser reiniciado utilizando el esquema de dosis inicial.

Farmacología

Agente bloqueador selectivo de los receptores alfa-1 adrenérgicos con acción depresora del tono de la musculatura lisa vésico-prostática.

Contraindicaciones

Terazosina está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al clorhidrato de Terazosina o sus análogos.

Interacciones

El perfil de efectos adversos en pacientes con HBP tratados concomitantemente con drogas antiinflamatorias no esteroides, teofilina, agentes antianginosos, hipoglucemiantes orales, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina o diuréticos fue comparado con el perfil de la población general tratada. No se observaron interacciones clínicamente significativas excepto para inhibidores de la enzima convertidora y diuréticos. En este pequeño subgrupo de pacientes los informes porcentuales de mareos u otros efectos adversos relacionados con ellos parecen ser más numerosos que la población total tratada con Terazosina en estudios doble-ciego vs. placebo.

En los estudios clínicos, las reacciones adversas observadas fueron: mareos, astenia, cefalea, hipotensión postural, somnolencia, náuseas, vértigo, congestión nasal, disnea, visión borrosa, hipotensión, palpitaciones, lipotimia, taquicardia, edema periférico, aumento de peso, disminución de la libido e impotencia sexual. En la experiencia posmarketing se ha informado de trombocitopenia y fibrilación auricular. Sin embargo, no se pudo establecer una relación causa-efecto.