Temisartan - Información, expertos y preguntas frecuentes

Nueva clase de agente para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca, es un antagonista de los receptores de angiotensina II (tipo AT1). TEMISARTAN también proporciona protección renal para los pacientes diabéticos tipo 2 con proteinuria.

Indicaciones

Hipertensión: TEMISARTAN está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Insuficiencia cardíaca: TEMISARTAN está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no continúe siendo adecuado. No se recomienda cambiar a TEMISARTAN a los pacientes con insuficiencia cardíaca que hayan sido estabilizados con inhibidores de la ECA. Protección renal en pacientes diabéticos Tipo 2 con proteinuria: TEMISARTAN está indicado para retardar la progresión de la enfermedad renal, según lo medido como reducción de la incidencia combinada de duplicación de la creatinina sérica, enfermedad renal terminal (necesidad de diálisis o transplante renal) o muerte; y para reducir la proteinuria.

Dosificación

TEMISARTAN puede ser administrado con o sin alimentos. Hipertensión: la dosificación inicial y de mantenimiento habitual para la mayoría de los pacientes es de 50mg una vez al día. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza tres a seis semanas después de iniciar el tratamiento. Algunos pacientes pueden obtener un beneficio adicional aumentando la dosis a 100mg una vez al día. En los pacientes que tienen disminuido el volumen intravascular (p.ej., los tratados con dosis altas de diuréticos) se debe considerar una dosificación inicial de 25mg una vez al día (ver Precauciones). No es necesario hacer ningún ajuste inicial de la dosificación en los pacientes de edad avanzada o con deterioro renal, incluyendo los que están en diálisis. Se debe considerar una dosificación más baja en los pacientes con antecedentes de deterioro hepático (ver Precauciones). TEMISARTAN puede ser administrado con otros agentes antihipertensivos. Insuficiencia cardíaca: la dosis inicial de TEMISARTAN en pacientes con insuficiencia cardíaca es de 12,5mg una vez al día. La dosis debe ser generalmente titulada a intervalos semanales (es decir, 12,5mg por día, 25mg por día, 50mg por día) hasta la dosis habitual de mantenimiento de 50mg una vez al día, según lo tolerado por el paciente. Protección renal en pacientes diabéticos tipo 2 con proteinuria: la dosis inicial habitual es de 50mg una vez al día. La dosis puede incrementarse a 100mg una vez al día, en base a la respuesta de la presión arterial. TEMISARTAN puede administrarse con otros agentes antihipertensivos (por ej. diuréticos, bloqueantes de los canales cálcicos, alfa o betabloqueantes y agentes de acción central) como así también con insulina y otros agentes hipoglucemiantes comúnmente utilizados (por ej. sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).

Contraindicaciones

TEMISARTAN está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de este producto.

TEMISARTAN ha sido generalmente bien tolerado en los estudios clínicos controlados en hipertensión; habitualmente, los efectos colaterales han sido leves y transitorios y no requieren la discontinuación del tratamiento. La incidencia global de efectos colaterales reportados con TEMISARTAN fue similar a la observada con placebo. En los ensayos clínicos controlados en pacientes con hipertensión esencial, el mareo fue el único efecto colateral informado como relacionado con el medicamento que ocurrió con una incidencia mayor que con el placebo en 1% o más de los pacientes tratados con TEMISARTAN. Además, se observaron efectos ortostáticos relacionados con la dosis en menos de 1% de los pacientes. Hubo casos excepcionales de erupción cutánea, aunque en los ensayos clínicos controlados su incidencia fue menor que con placebo. En estos estudios doble ciego, controlados, en hipertensión esencial, las siguientes experiencias adversas han sido reportadas con TEMISARTAN en =1% de los pacientes, independientemente de la relación causal con la droga: dolor abdominal, astenia, fatiga, dolor torácico, edema, palpitaciones, taquicardia, diarrea, náuseas, dolor de espalda, cefalea, insomnio, tos, faringitis e infección respiratoria. TEMISARTAN ha demostrado ser generalmente bien tolerado en los estudios clínicos controlados en insuficiencia cardíaca. Los efectos colaterales más comunes relacionados con la droga fueron mareos e hipotensión. TEMISARTAN fue generalmente bien tolerado en un estudio clínico controlado en pacientes diabéticos tipo 2 con proteinuria. Los efectos colaterales más comunes relacionados con la droga fueron astenia/fatiga, mareos hipotensión e hipercaliemia (ver Precauciones, Hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico). Se han reportado las siguientes reacciones adversas adicionales con la experiencia poscomercialización: hipersensibilidad: se han reportado ocasionalmente en pacientes tratados con losartán reacciones anafilácticas, angioedema, incluyendo tumefacción de laringe y glotis causando obstrucción de las vías aéreas y/o lengua; algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otras drogas, incluyendo inhibidores de la ECA. Rara vez, se ha reportado con losartán vasculitis, incluyendo la púrpura de Henoch-Schoenlein. Gastrointestinales: hepatitis (ocasionalmente), anormalidades de la función hepática. Hematológicas: anemia. Musculoesqueléticas: mialgia. Sistema nervioso/psiquiátricas: migraña. Respiratorias: tos. Cutáneas: urticaria, prurito. Pruebas de laboratorio: en los ensayos clínicos controlados en hipertensión esencial, rara vez se asociaron con la administración de TEMISARTAN cambios clínicamente importantes en los parámetros de laboratorio estándar. Ocurrió hipercaliemia (potasio sérico 5,5mEq/l) en 1,5% de los pacientes en los estudios clínicos en hipertensión. En un estudio clínico conducido en pacientes diabéticos tipo 2 con proteinuria, el 9,9% de los pacientes tratados con TEMISARTAN y el 3,4% de los pacientes tratados cn placebo desarrollaron hipercaliemia (ver Precauciones, Hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico). Ocasionalmente se presentaron casos de aumento de la ALT, que generalmente se resolvieron al suspender el tratamiento.