Taural - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiácido. Antiulceroso.

Indicaciones

Tratamiento a corto plazo de las úlceras gástricas y duodenales activas. Tratamiento de mantenimiento de las úlceras gástricas y duodenales administrando dosis reducidas una vez producida la cicatrización de la úlcera aguda, especialmente en pacientes con tendencia a la recidiva. Síndrome de Zollinger-Ellison. Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopía. Tratamiento de mantenimiento de la cicatrización de la esofagitis erosiva. Ulcera duodenal asociada a infección por Helicobacter pylori demostrada, en asociación a dos antibióticos. Los pacientes con dispepsia episódica crónica caracterizada por dolor epigástrico o retroesternal, asociada con las comidas o alteraciones del sueño y no relacionada a ninguna de las condiciones patológicas precedentes, pueden beneficiarse con el tratamiento con ranitidina. Profilaxis de la úlcera duodenal asociada al consumo de antiinflamatorios no esteroides (AINE). Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal inducida por estrés en pacientes seriamente enfermos. Previamente a la anestesia general en pacientes con riesgo de aspiración de líquido gástrico (síndrome de Mendelson).

Dosificación

Agitar bien el frasco antes de usar. Un aumento de la consistencia o viscosidad de la suspensión no implica cambio alguno en las propiedades terapéuticas ni en la seguridad del producto y se resuelve agitando adecuadamente el envase antes de usar. Adultos y niños mayores de 12 años: reflujo gastroesofágico: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) dos veces por día o 40ml de TAURAL Suspensión (300mg) por día, en una única dosis luego de la cena, durante 8 a 12 semanas. En general se alcanza alivio sintomático dentro de las primeras 24 horas de tratamiento. Tratamiento de mantenimiento: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) una vez por día, luego de la cena. Esofagitis erosiva: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) cuatro veces por día durante hasta 12 semanas. Tratamiento de mantenimiento: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) una vez por día, luego de la cena. Ulcera duodenal: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) dos veces por día o 40ml de TAURAL Suspensión (300mg) por día, en una única dosis luego de la cena, durante 4 semanas. Si transcurrido ese lapso no se logra la curación completa, se puede efectuar otro curso de tratamiento de 4 semanas. Tratamiento de mantenimiento: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) por día, ingerido luego de la cena. No se han realizado estudios comparativos controlados con placebo durante períodos superiores a 1 año. Ulcera gástrica: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) dos veces por día o 40ml de TAURAL Suspensión (300mg) por día, en una única dosis luego de la cena, durante 4 a 6 semanas. Si transcurrido ese lapso no se logra la curación completa, se puede efectuar otro curso de tratamiento de cuatro semanas. Tratamiento de mantenimiento: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) por día, ingerido luego de la cena. No se han realizado estudios comparativos controlados con placebo durante períodos superiores a 1 año. Erradicación del Helicobacter pylori: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) dos veces por día o 40ml de TAURAL Suspensión (300mg) por día, en una única dosis luego de la cena, asociado a amoxicilina 750mg y metronidazol 500mg ambos tres veces al día (cada 8 horas) durante 2 semanas. El tratamiento con TAURAL Suspensión (dos veces por día) debe continuarse durante otras 2 semanas. Tratamiento de mantenimiento: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) por día, ingerido luego de la cena. Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es de 20ml (150mg) tres veces por día. La posología y la duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente. Algunos pacientes con este síndrome han recibido dosis crecientes hasta alcanzar los 6 gramos por día, siendo bien toleradas. Dispepsia ácida: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) dos veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder las 6 semanas. La falta de respuesta al tratamiento o la recurrencia de los síntomas poco después de finalizado el mismo debe ser investigada. Profilaxis de la hemorragia inducida por estrés: la administración de 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) dos veces al día, puede sustituir al tratamiento inyectable, una vez recuperada la capacidad de ingerir medicamentos en pacientes en los que persiste el riesgo de hemorragia. Ulceras inducidas por antiinflamatorios no esteroides: úlcera aguda: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) dos veces al día, o 40ml de TAURAL Suspensión (300mg) en una única dosis diaria luego de la cena, durante 8 a 12 semanas. Tratamiento preventivo: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) dos veces al día, durante el tratamiento con antiinflamatorios no esteroides. Profilaxis de la broncoaspiración ácida: 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) 2 horas antes de la inducción de la anestesia general. Preferiblemente, administrar también 20ml de TAURAL Suspensión (150mg) la noche previa al procedimiento. Esta indicación no reemplaza al resto de las medidas usuales preventivas de la broncoaspiración. En pacientes en trabajo de parto puede administrarse una dosis de 20ml (150mg) cada 6 horas. Niños menores de 12 años: tratamiento de la úlcera péptica: 2 a 4mg/kg dos veces por día, sin exceder los 300mg por día. La dosis mínima efectiva de ranitidina es de 150mg/día (dispepsia) y la dosis máxima es de 6.000mg/día (síndrome de Zollinger-Ellison). Ajuste de la dosis en pacientes con alteración de la función renal: en pacientes con clearance de creatinina < 50ml/min la dosis recomendada es de 150mg cada 24 horas. Si el estado del paciente así lo requiere, se podrá aumentar la frecuencia de la dosis y administrarse cada 12 horas e incluso con un intervalo menor teniendo precaución. La hemodiálisis disminuye el nivel de ranitidina circulante, por lo tanto la dosis programada debería coincidir con el final de la sesión de hemodiálisis.

Farmacología

TAURAL es un inhibidor reversible y competitivo de los receptores histamínicos H2. En consecuencia disminuye la secreción ácida gástrica tanto basal como provocada por diversos estímulos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. Niños recién nacidos.

Advertencias

Para prescribir la administración de TAURAL en asociación con amoxicilina y metronidazol para la erradicación del Helicobacter pylori es imprescindible el conocimiento de la información completa (contraindicaciones, dosificación en situaciones especiales, advertencias, precauciones, interacciones, reacciones adversas, etc.) de estas dos últimas drogas antibacterianas, para lo cual el médico se remitirá a los prospectos respectivos.

Interacciones

A pesar de haber sido descripta su débil unión con el citocromo P-450 in vitro, la ranitidina a las dosis recomendadas no inhibe la acción de las oxigenasas asociadas al citocromo P-450 en el hígado. Sin embargo, existen informes aislados sobre la posible modificación de la biodisponibilidad de algunas drogas por mecanismos no bien conocidos. Está descripta la posible variación del tiempo de protrombina (aumento o disminución) en pacientes que reciben concomitantemente warfarina. Sin embargo, en estudios de farmacocinética en humanos con dosis de ranitidina de hasta 400mg/día no se encontró interacción con la warfarina. Dosis elevadas de sucralfato (2g) o antiácidos como el hidróxido de magnesio, aluminio o calcio administradas al mismo tiempo que la ranitidina, podrían disminuir la absorción de esta última. Por lo tanto, se recomienda administrar estos medicamentos 2 horas después de la administración de ranitidina. Pruebas de laboratorio: puede dar resultados falsos positivos en la detección de proteinuria en análisis con tira reactiva (ej.: Multistix). Se recomienda utilizar la técnica del ácido sulfosalicílico.

Se han comunicado las siguientes reacciones adversas, aunque no se ha comprobado fehacientemente la relación causal con la ranitidina en todos los casos: aparato digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, constipación, malestar abdominal, elevación de transaminasas. Ocasionalmente, hepatitis hepatocelular o hepatocanalicular (con o sin ictericia) que requiere la interrupción inmediata del tratamiento y es usualmente reversible, aunque en algunos casos puede resultar mortal. Excepcionalmente, pancreatitis aguda. Cardiovasculares: como sucede con otros bloqueantes H2, se han informado raramente: taquicardia, bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular, extrasístoles ventriculares, pausa sinusal (especialmente por vía parenteral). Hematológicas: se han informado unos pocos casos de leucopenia, trombocitopenia y granulocitopenia, usualmente reversibles. Muy raramente se han informado agranulocitosis, pancitopenia, a veces con hipoplasia medular y anemia aplástica. Excepcionalmente, anemia hemolítica inmune adquirida. Del sistema nervioso: cefalea, a veces severa. Raramente, somnolencia, insomnio, vértigos, astenia. Más raramente, especialmente en pacientes añosos o con insuficiencia renal severa, confusión, agitación, alucinaciones o síndrome depresivo. Visión borrosa o trastornos motrices involuntarios. Del sistema inmune: raramente, reacciones de hipersensibilidad (por ej.: broncospasmo, fiebre, rash, eosinofilia), anafilaxia, edema angioneurótico. Dermatológicas: ocasionalmente erupción, eritema multiforme. Raramente, alopecia. Osteomusculares: raramente, artralgias y mialgias. Endocrinas: ocasionalmente, tensión mamaria, ginecomastia, impotencia y disminución de la libido. Renales: aumento leve de la creatinina sérica.