Symbicort turbuhaler - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiinflamatorio. Corticosteroide. Broncodilatador.

Indicaciones

Asma: Tratamiento regular del asma, donde es apropiado el uso de una combinación (corticosteroide inhalado y beta agonista de acción prolongada). EPOC: Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC severo (VEF1 < 50% del normal predictivo) y con antecedentes de exacerbaciones repetidas, quienes presentan síntomas significativos a pesar de una terapia regular con broncodilatadores de acción prolongada.

Dosificación

Asma: Se distinguen dos posibilidades de tratamiento del asma con SYMBICORT TURBUHALER: 1. Tratamiento de mantenimiento y de rescate: los pacientes utilizan SYMBICORT TURBUHALER para su tratamiento de mantenimiento y proceden a inhalaciones suplementarias, si es necesario, para un alivio rápido de los síntomas y un mejor control del asma. SYMBICORT TURBUHALER 80/4,5 mg: Niños a partir de 4 años: Dosis de mantenimiento: 1 inhalación cada 12 o 24 horas; y si es necesario inhalaciones suplementarias de rescate hasta 4 inhalaciones por episodio. Dosis máxima diarias (incluidas las de mantenimiento): 8 inhalaciones/día. SYMBICORT TURBUHALER 80/4,5 mg y SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 mg: Adultos y adolescentes desde 12 años: Dosis de mantenimiento: 1 a 2 inhalaciones cada 12 hs y si es necesario inhalaciones suplementarias de rescate, no más de 6 inhalaciones por episodio. Dosis máxima diaria (incluidas las de mantenimiento):12 inhalaciones/día. Se debe informar a los pacientes de tener siempre consigo su medicamento SYMBICORT. No es necesario otro medicamento de rescate. 2. Tratamiento de mantenimiento regular: Los pacientes utilizan una dosis de mantenimiento diaria de SYMBICORT TURBUHALER y, si es necesario, un broncodilatador de acción rápida para un alivio de los síntomas. Niños a partir de 4 años (hasta 11 años inclusive): SYMBICORT TURBUHALER 80/4,5 mg: 1-2 inhalaciones cada 12 hs. La dosis de mantenimiento máxima recomendada: 4 inhalaciones de 80/4,5 mg. SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 mg: 1 inhalación cada 12 hs. Dosis máxima recomendada: 2 inhalaciones por día. Adultos y adolescentes a partir de 12 años: SYMBICORT TURBUHALER 80/4,5 mg: 1-2 inhalaciones 2 veces por día o 2 inhalaciones 1 vez por día antes de acostarse por la noche. SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 mg: 1-2 inhalaciones cada 12 hs. En caso de agravarse los síntomas asmáticos, la dosis en el adulto puede ser aumentada hasta un máximo de 4 inhalaciones de 160/4,5 mg 2 veces por día en forma transitoria o como tratamiento de mantenimiento. En el adolescente entre 12 y 17 años, la dosis puede ser aumentada en forma transitoria (como máximo durante 1 semana) hasta 4 inhalaciones de 160/4,5mg 2 veces por día. SYMBICORT FORTE: Adultos (a partir de los 18 años): Dosis de mantenimiento: 1 a 2 inhalaciones cada 12 hs. Adolescentes (12 a 17 años): Dosis de mantenimiento: 1 inhalación cada 12 hs. Epoc: Modalidad Tratamiento de Mantenimiento regular con SYMBICORT TBH 160/4.5 ug: 1 inhalación cada 12 hs, puede aumentarse a la dosis máxima de mantenimiento de 2 inhalaciones cada 12 hs según evolución y respuesta clínica. SYMBICORT FORTE: 1 inhalación cada 12 hs. No es necesario ajustar la dosis en ancianos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a budesonida, formoterol o lactosa inhalada. Taquiarritmia cardíaca, bloqueo atrioventricular de tercer grado.

Advertencias

Enjuagarse bien la boca luego de su uso a fin de reducir el riesgo de micosis a nivel de la mucosa buco-faríngea. Luego de largos períodos con SYMBICORT TURBUHALER no debe discontinuarse la terapia abruptamente. Puede ocurrir broncoespasmo paradójico inmediatamente después de la administración. Se indica tener particular cuidado en pacientes cuyo tratamiento se cambia de sistémico a glucocorticoides inhalados ya que su función adrenal puede deteriorarse. Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticosteroide inhalado, especialmente con dosis elevadas durante períodos prolongados. Los posibles efectos sistémicos incluyen la supresión de la función suprarrenal, retardo del crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Los efectos potenciales sobre los huesos deben considerarse de manera especial en pacientes con EPOC severo. El reemplazo del tratamiento glucocorticosteroide sistémico con terapia de inhalación en algunas ocasiones desenmascara alergias, y en pocos casos puede desenmascarar un trastorno eosinofílico subyacente (por ejemplo, síndrome de Churg-Strauss. Se recomienda especial cuidado en pacientes con tuberculosis pulmonar, infección fúngicas o virales. Por contener un agonista beta 2, se debe tener cuidado en pacientes con: Trastorno cardiovascular severo (tal como enfermedad cardíaca isquémica, taquiarritmia o insuficiencia cardíaca severa), hipertiroidismo, infarto de miocardio, hipertensión severa,epilepsia, prolongación del intervalo QTc. En pacientes diabéticos se recomienda controles adicionales de glucosa en sangre. Se recomienda control de los niveles séricos de potasio especialmente en el asma severa. Los betabloqueantes (incluyendo las gotas oftálmicas), especialmente aquellos que son no selectivos, pueden inhibir el efecto del formoterol. No se dispone de datos para el uso de SYMBICORT en pacientes con insuficiencia hepática o renal, puede esperarse una exposición aumentada en pacientes con cirrosis hepática severa. Debe evitarse el tratamiento concomitante con ketoconazol o con otros potentes inhibidores de CYP3A4. En caso de no ser posible, deberá extenderse el intervalo de tiempo entre la administración de uno u otro tanto como sea posible. Symbicort forte Turbuhaler debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipocalemia no tratada, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis aórtica idiopática subvalvular, hipertensión severa, aneurisma u otros trastornos cardiovasculares severos tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardíaca severa. Embarazo y lactancia: No se dispone de datos clínicos sobre mujeres embarazadas. Symbicort Turbuhaler sólo debe administrarse durante el embarazo cuando los beneficios superen los riesgos potenciales. Las madres en período de lactancia deben utilizar SYMBICORT TURBUHALER sólo si es indicado de manera imperativa y deben interrumpir la lactancia.

Las reacciones adversas más comunes son los efectos colaterales farmacológicamente predecibles de la terapia agonista beta 2, tales como temblores y palpitaciones. Las reacciones adversas, que se han asociado con budesonida o formoterol, se detallan a continuación: Infecciones por Cándida en la orofaringe. Reacciones de hipersensibilidad inmediata o tardía, incluyendo exantema, urticaria, prurito, dermatitis por contacto, rash y angioedema. Agitación, inquietud, nerviosismo, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión y trastornos de conducta. Dolor de cabeza, temblor, náuseas, mareos, sabor amargo, alteraciones del gusto. Palpitaciones, taquicardia, arritmias cardíacas (como fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles), angina de pecho, variaciones en la presión sanguínea. Calambres musculares, mialgia. Leve irritación en la garganta con dificultades para tragar, tos, ronquera, broncoespasmo paradojal. Equimosis. Hipocalemia, hiperglucemia. Aumento en los niveles sanguíneos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos. Signos o síntomas de efecto glucocorticoide sistémico.