Supervax - Información, expertos y preguntas frecuentes

Agente inmunizante. Es una vacuna que contiene la subunidad de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) elaborada por técnica de ADN recombinante (rADN).

Indicaciones

Esta vacuna se recomienda para todos aquellos individuos que requieran protegerse contra la hepatitis B, especialmente adolescentes y adultos jóvenes, hoy considerados dentro de los grupos de riesgo. Dado que esta vacuna contiene un nuevo adyuvante que potencia la respuesta inmune, está especialmente indicada en aquellas personas que requieran desarrollar una respuesta inmune rápida y efectiva en sólo dos dosis, y que por sus hábitos o condiciones de salud tengan mayor riesgo de adquirir una hepatitis B o de incumplir el tratamiento convencional de tres dosis. Tal es el caso de: adolescentes y adultos jóvenes. Estudiantes de ciencias de la salud y profesionales de la salud. Trabajadores de la salud no inmunizados frente a un accidente laboral, o que se inicien en su actividad. Individuos que conviven y/o mantienen contactos sexuales con portadores del virus de la hepatitis B. Individuos que conviven y/o mantienen contactos sexuales con personas con infección aguda por el virus de la hepatitis B. Viajeros a áreas de endemicidad alta a intermedia. Personas con enfermedad hepática crónica severa que permanecen susceptibles a contraer una hepatitis B. Pacientes que van a ser sometidos a frecuentes transfusiones de sangre o hemoderivados. Adictos no inmunizados que aún no han tenido contacto con el virus de la hepatitis B. Sujetos con múltiples parejas sexuales, trabajadores sexuales, homo o bisexuales. Comunidades cerradas de riesgo, por ejemplo prisiones, y personas que trabajen en estas comunidades (por ej. guardia-cárceles).

Dosificación

Esquema recomendado: 2 (dos) dosis de un ml, con un intervalo mínimo de un mes entre la primera y la segunda dosis. Es importante cumplir con el esquema de vacunación completo de 2 dosis. Si se administra 1 sola dosis, puede que no se alcance la seroprotección adecuada. Asimismo, si se administró anteriormente 1 dosis de otra vacuna contra la hepatitis B, 1 dosis de SUPERVAX puede no ser suficiente para alcanzar una protección completa. En estos casos, también está recomendado un esquema completo de 2 dosis de SUPERVAX separadas por al menos 1 mes. Vía de administración: intramuscular. Lugar de aplicación: región deltoidea. El frasco debe ser agitado siempre previamente a su utilización. SUPERVAX puede administrarse simultáneamente con inmunoglobulina anti hepatitis B, aunque deben ser inyectadas en diferentes sitios.

Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas: SUPERVAX está contraindicado en casos de: hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmulación. Contraindicaciones relativas: SUPERVAX está contraindicado en casos de: enfermedad febril aguda, hasta la resolución del caso.

Advertencias

Los pacientes que desarrollen síntomas sugestivos de hipersensibilidad o una reacción adversa severa luego de la administración de una dosis de vacuna, no deben recibir otras dosis de vacuna. SUPERVAX contiene timerosal como conservador. No se debe administrar por vía endovenosa. No olvide aspirar con el émbolo de la jeringa antes de inocular la vacuna para asegurarse de no haber ingresado en un vaso sanguíneo. No usar luego de la fecha de vencimiento. Si la infección está en curso, ésta podría no ser prevenida. No previene enfermedades hepáticas provocadas por otros tipos de virus causantes de hepatitis, como el virus A, C, E u otros patógenos. A causa del largo período de incubación de la hepatitis B, es posible la presencia no reconocida de la infección, en el momento de la administración de la vacuna.

Con todas las dosis aplicadas de SUPERVAX en los distintos estudios realizados a la fecha, se han reportado las siguientes reacciones adversas: anormalidades clínicas: reacciones locales: dolor en el sitio de inyección (55%), induración (9%), eritema (5,1%). Reacciones sistémicas: cefalea (20,4%), mialgias (17,4%), malestar general (8,1%), náuseas (4,8%), escalofríos (4,6%), diarrea (3,5%), fiebre (2,7%), vómitos (1,2%), mareos (1,1%). Reacciones sistémicas con una frecuencia menor al 1%: acúfenos, adenomegalias (inguinales, submaxilares), aftas orales, artralgia, astenia, broncospasmo, colitis, congestión de vías aéreas superiores, contractura muscular, disestesias en el brazo de la vacuna, distensión abdominal, dolor abdominal, dolor en hipocondrio derecho, dolor muscular en el brazo de la vacuna, dolor de parrilla costal, dolor de pierna, edema en el brazo de la vacuna, epistaxis, eritema malar, erupción pruriginosa en brazo, cuello o abdomen, gastritis, gingivitis, hematoma local, hipermenorrea, hipertensión arterial, hipotensión arterial, lumbalgia, mareos, odinofagia, otalgia, precordalgia, prurito, rash, reacción alérgica, resfrío, rinitis, sensación de fatiga al hablar, sequedad de boca, síndrome gripal, somnolencia, tendinitis, tos. Anormalidades bioquímicas: entre todos los estudios realizados con esta vacuna hasta la fecha, se han reportado las siguientes alteraciones bioquímicas: con una frecuencia entre 1 y 4%: leucocitosis, disminución del recuento de glóbulos rojos, disminución del tiempo de protrombina. Con una frecuencia menor a 1%: elevación de la fosfatasa alcalina, aumento del recuento de glóbulos rojos, alteraciones en el recuento de leucocitos o fórmula leucocitaria (leucocitosis con neutrofilia, linfocitopenia, eosinofilia, leucopenia con eosinofilia, monocitosis, linfocitosis, leucopenia, leucopenia con neutropenia, neutrofilia, neutrofilia con linfocitopenia, neutropenia), trombocitopenia, trombocitosis, elevación de transaminasas.