Stresam - Información, expertos y preguntas frecuentes

Ansiolítico.

Indicaciones

Tratamiento de los síntomas del trastorno de ansiedad (DSM IV).

Dosificación

La dosis usual es de 3 a 4 cápsulas al día, distribuidas en 2 o 3 tornas diarias, junto con las comidas. Ancianos: se recomienda utilizar la mitad de la dosis habitual y evaluar periódicamente. Modo de administración: ingerir con un poco de agua. Duración del tratamiento: se deberá respetar estrictamente la duración del tratamiento prescripta por el médico. Usualmente la duración es de 7 a 30 días. Como ocurre con cualquier ansiolítico, STRESAM no puede prescribirse por períodos que exceden las 12 semanas. Omisión de dosis: en el caso de haber omitido una o varias dosis, no se recomienda aumentar la dosis siguiente.

Farmacología

Acción farmacológica: el clorhidrato de etifoxina es un compuesto ansiolítico no benzodiazepínico que pertenece a la clase química de las benzoxacinas. Estudios realizados sugieren que la etifoxina potencia la función de los receptores del GABA A por un efecto alostérico directo y por un mecanismo indirecto que involucra la activación de los receptores periféricos benzodiazepínicos. Farmacocinética: el clorhidrato de etifoxina es bien absorbido por vía oral y no se fija a los elementos figurados de la sangre. La concentración plasmática máxima (Cmáx) se alcanza entre las dos y tres horas luego de su administración, y tiene una relación lineal a la dosis recibida. La concentración máxima promedio alcanzada para una dosis de 200mg de etifoxina es de 130ng/ml. Sin embargo, estudios realizados demuestran una importante viabilidad individual de los parámetros farmacocinéticos, especialmente en la relación dosis-Cmáx. La concentración plasmática decrece lentamente en tres fases. Solo el 10% de la etifoxina es eliminada sin cambios en las heces, siendo la vía urinaria su principal vía de eliminación (más del 90%). Diferentes metabolitos fueron encontrados para esta droga, y aproximadamente el 20% de ellos son eliminados en la forma conjugada: el clearance de la etifoxina disminuye con el aumento de la dosis. El clorhidrato de etifoxina pasa a la placenta.

Contraindicaciones

Estado de shock. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Insuficiencia respiratoria severa. Miastenia gravis. Embarazo y lactancia. Menores de l8 años. Por la presencia de lactosa, STRESAM está contraindicado en pacientes con galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o por déficit de Lactasa. Hipersensibilidad conocida a la droga o a cualquiera de sus componentes.

Advertencias

En caso de miastenia, debido a la posible acentuación de la fatigabilidad muscular, la toma de STRESAM debe realizarse bajo estricta supervisión médica. Evitar la ingesta simultánea de alcohol. Riesgo de dependencia: en estudios en monos, se demostró que la etifoxina no produce fármacodependencia. En la clínica (40 sujetos), se realizaron tratamientos de 6 a 12 meses sin necesidad de aumentar la posología, y no se observó síndrome de abstinencia al interrumpir el tratamiento.

Al inicio del tratamiento puede aparecer una ligera somnolencia que desaparece espontáneamente durante el curso de la terapia. Piel y tejidos subcutáneos: muy raramente se han observado sarpullidos superficiales, reacciones alérgicas en la forma de urticaria y angioedemas. Hasta el momento no se han descripto otros efectos adversos.