Solfidin - Información, expertos y preguntas frecuentes

Anticonvulsivo (benzodiazepínico). Ansiolítico.

Indicaciones

Tratamiento, sólo o asociado, del síndrome de Lennox-Gastaut (variante petit mal) y accesos akinéticos y mioclónicos. Tratamiento de accesos de ausencia (petit mal) refractarios a las succinimidas. Tratamiento de los trastornos de ansiedad: Trastorno de angustia (Panic disorder) con o sin agorafobia.

Dosificación

Antiepiléptico: Adultos: Monoterapia: La dosis inicial para adultos no deberá exceder 1,5 mg/día divididos en tres dosis. La dosis podrá aumentarse a razón de no más de 0,5 a 1 mg cada tres días hasta el control adecuado de los accesos o hasta que los efectos colaterales de la droga impidan incrementos posteriores. La dosis de mantenimiento ha de adaptarse individualmente para cada paciente en función de la respuesta clínica y la tolerancia. La dosis diaria máxima recomendada es de 20 mg. Terapéutica adjunta: El uso de múltiples anticonvulsivantes puede incrementar los efectos adversos depresivos. Esto deberá ser tomado en cuenta antes de agregar SOLFIDIN al régimen anticonvulsivantes ya descriptos. Lactantes y niños: Monoterapia: SOLFIDIN se administra por vía oral. Con el propósito de minimizar la somnolencia, la dosis inicial para lactantes y niños (hasta 10 años de edad o 30 kg de peso corporal) deberá ser de 0,01 y 0,03 mg/kg/día, pero sin sobrepasar el límite de 0,05 mg/kg/día administrado en dos o tres dosis divididas. La dosis podrá aumentarse a razón de no más de 0,25 a 0,5 mg cada tercer día hasta alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0,1 a 0,2 mg/kg de peso corporal, a menos que se controlen los accesos con dosis menores o que los efectos adversos impidan incrementos posteriores. Siempre que sea posible, se deberá dividir la dosis diaria en tres dosis iguales. Si las dosis no fueran divididas con igualdad, la dosis mayor se administrara antes de acostarse por la noche. Para prevenir efectos secundarios al comienzo del tratamiento, es de especial importancia elevar progresivamente la dosis diaria hasta alcanzar la dosis de mantenimiento necesaria. Una vez alcanzada la dosis de mantenimiento, puede tomarse toda la dosis una vez al acostarse. En los casos en que sean necesarios varias tomas diarias, se ingerirá la dosis mayor al acostarse. Las dosis de mantenimiento indicadas deben alcanzarse en el curso de una a tres semanas de tratamiento. Como ocurre con otros agentes antiepilépticos, el tratamiento con SOLFIDIN no debe suspenderse de manera abrupta, sino que se reducirá gradualmente la dosis. Trastornos de ansiedad: Adultos: La dosis inicial para adultos con trastornos por pánico es de 0,25 mg dos veces por día. El incremento a la dosis básica para la mayoría de los pacientes de 1 mg/día debe hacerse después del tercer día. La dosis recomendada de 1 mg/día se basa en los resultados de un estudio de dosis fija en el cual el efecto óptimo fue logrado con 1 mg/día. Las dosis más altas de 2, 3 y 4 mg/día utilizadas en el estudio fueron menos efectivas que la dosis de 1 mg/día y estuvieron asociadas con mayores efectos adversos. Sin embargo, es posible que algunos pacientes individualmente puedan beneficiarse con dosis de hasta 4 mg/día y, en esa instancia, la dosis puede aumentarse con incrementos de 0,25 mg, dos veces por día, cada tercer día, hasta que el trastorno por pánico sea controlado o hasta que los efectos colaterales hagan indeseables incrementos posteriores. Para reducir el inconveniente de la somnolencia, se recomienda la administración de una de las dosis en el momento de acostarse. El tratamiento se podrá discontinuar gradualmente disminuyendo la dosis en 0,125 mg, dos veces por día, cada tercer día, hasta el retiro total de la medicación. No existe evidencia disponible para responder cuánto tiempo puede permanecer en tratamiento el paciente medicado con Clonazepam. Por lo tanto, el médico que utilice SOLFIDIN por períodos extensos deberá reevaluar periódicamente la utilidad del Clonazepam en el largo plazo para cada paciente individual. Niños: No existen pruebas de experiencias clínicas con Clonazepam en pacientes con desórdenes de pánico menores de 18 años.

Contraindicaciones

SOLFIDIN no debe ser empleado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiazepinas, ni en pacientes con evidencias clínicas o bioquímicas de enfermedad hepática significativa. Se podrá utilizar en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que se encuentren recibiendo una terapéutica adecuada, pero se contraindica en los casos de glaucoma de ángulo estrecho, así como en insuficiencia respiratoria descompensada.

Advertencias

Interferencia con el desempeño cognitivo y motor: Dado que SOLFIDIN produce depresión del SNC, deberá advertirse a los pacientes que la capacidad para conducir un vehículo u operar una maquinaria puede verse seriamente afectada. También deberá advertírseles durante el tratamiento con SOLFIDIN sobre el uso concomitante de alcohol u otras drogas depresoras del SNC. Embarazo: Durante la terapia con Clonazepam deberá advertirse a las pacientes que comuniquen a su médico si están embarazadas o si están intentando un embarazo. (Ver Precauciones - Embarazo y Lactancia). Abuso y dependencia de la droga: Clonazepam es una sustancia controlada Lista IV. Se han presentado síntomas de abstención, similares a los observados con barbitúricos y alcohol (eg.: convulsiones, psicosis, alucinaciones, alteraciones del comportamiento, temblor, calambres abdominales y musculares), después de la discontinuación abrupta del Clonazepam. Los síntomas de abstinencia más severos fueron observados en pacientes que recibieron dosis excesivas durante largos periodos de tiempo. Se informaron síntomas de abstinencia leves (disforia e insomnio) en pacientes que discontinuaron abruptamente benzodiazepinas que recibieron a dosis terapéuticas durante varios meses. Por lo tanto, luego de tratamientos prolongados, deberá evitarse la discontinuación abrupta de la droga y deberá reducirse escalonadamente la titulación. Los individuos propensos a adicciones (adictos a drogas o alcohólicos) deberán ser vigilados cuidadosamente mientras reciban Clonazepam u otros agentes psicotrópicos debido a la predisposición de estos pacientes al hábito y dependencia.

Los efectos colaterales más frecuentes de SOLFIDIN® están referidos a la depresión del SNC. La experiencia ha demostrado que la somnolencia ocurre en aproximadamente el 50% de los pacientes y la ataxia en alrededor del 30%. En algunos casos estas incidencias pueden disminuir con el tiempo; se han observado problemas de comportamiento en aproximadamente el 25% de los pacientes. Otras reacciones adversas, listadas por sistema, son las siguientes: Neurológicas: Movimientos anormales en el ojo, afonía, movimientos coreiformes, coma, diplopía, disartria, disdiadocokinesis, cefalea, hemiparesia, hipotonía, nistagmo, depresión respiratoria, temblor, vértigo. Psiquiátricas: Confusión, depresión, amnesia, alucinaciones, histeria, aumento de la libido, insomnio, psicosis, intento de suicidio (los efectos sobre el comportamiento se asemejan a los que se presentan en pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos). Respiratorias: Congestión, rinorrea, disminución respiratoria, hipersecreción del árbol respiratorio superior. Cardiovasculares: Palpitaciones. Dermatológicas: Alopecia, hirsutismo, rash cutáneo, edema facial y de tobillo. Gastrointestinales: Anorexia, constipación, diarrea, sequedad bucal, encopresis, gastritis, hepatomegalia, aumento del apetito, náuseas, llagas gingivales. Genitourinarias: Disuria, enuresis, nocturia, retención urinaria. Musculoesqueléticas: Debilidad muscular, dolor. Misceláneas: Deshidratación, deterioro general, fiebre, linfoadenopatía, pérdida o ganancia de peso. Hematopoyéticas: Anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinifilia. Hepáticas: Elevaciones transitorias de las transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina. Raras o poco frecuentes: Reacción paradojal con excitación e irritabilidad y agresividad. En lactantes y niños pequeños, SOLFIDIN® puede producir aumento de la producción de saliva y la secreción bronquial; por lo tanto, debe prestarse especial atención a mantener libres las vías aéreas.