Seropram - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina.

Indicaciones

SEROPRAM (citalopram) está indicado en el tratamiento de la depresión. También está indicado en el tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia y en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).

Dosificación

Adultos: tratamiento del trastorno depresivo mayor: SEROPRAM (citalopram) se administra como única dosis diaria de 20mg de citalopram, generalmente con un incremento de dosis a 40mg/día. Sin embargo, dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la severidad de la depresión, la dosis puede incrementarse hasta un máximo de 60mg diarios. SEROPRAM (citalopram) se debe administrar 1 vez por día, en la mañana o tarde, independiente de la ingesta. Tratamiento del trastorno de pánico: se recomienda administrar 1 única dosis diaria de 10mg de SEROPRAM (citalopram) durante la primera semana de tratamiento, antes de que la dosis se incremente a 20mg diarios. La dosis puede posteriormente incrementarse hasta un máximo de 60mg diarios, dependiendo de la respuesta individual del paciente. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC): se recomienda 1 dosis inicial de 20mg diarios de citalopram. La dosis puede aumentarse a intervalos de 20mg a 60mg diarios, si así fuese necesario, según criterio clínico. Pacientes ancianos (mayores a 65 años de edad): la dosis inicial recomendada en pacientes ancianos es de 20mg/día. La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 40mg diarios. Niños y adolescentes (menores a 18 años de edad): la administración en pacientes menores a 18 años de edad no es recomendable, puesto que no ha sido aún establecida su seguridad y eficacia en esta población. Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario un ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. No se dispone de información sobre el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal severamente reducida (clearance creatinina Pacientes con insuficiencia hepática: la dosis inicial recomendada en pacientes con función hepática reducida es de 20mg/día. Estos pacientes no deberían recibir dosis mayores a 30mg/día. SEROPRAM (citalopram) debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Duración del tratamiento: el efecto antidepresivo usualmente se manifiesta después de 2 a 4 semanas de tratamiento. Debe continuarse durante un período de tiempo apropiado, usualmente hasta 6 meses después de la recuperación. La continuación del tratamiento con citalopram queda a criterio del profesional médico tratante. El máximo de efectividad del citalopram, en el tratamiento del trastorno de pánico, se alcanza después de aproximadamente 3 meses de tratamiento. La discontinuación de la terapia con citalopram debe realizarse gradualmente a lo largo de 2 semanas. Modo de Administración: SEROPRAM (citalopram) se administra como única dosis diaria, por la mañana o tarde, independiente de la ingesta.

Contraindicaciones

SEROPRAM (citalopram) comprimidos recubiertos está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la droga o a algunos de sus componentes. Está contraindicado el uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Se han reportado casos serios y a veces fatales de reacciones en pacientes que estaban recibiendo un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo el inhibidor selectivo IMAO-B selegilina y el IMAO reversible moclobemida, tales como hipertermia, rigidez, mioclonus, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales y cambios del estado mental, que incluyen agitación extrema a delirio y coma. Estas reacciones han sido también observadas en pacientes que habían recientemente discontinuado el tratamiento con un ISRS y habían comenzado el tratamiento con un IMAO. Algunos casos presentaban características semejantes al síndrome serotoninérgico. Asimismo, limitados datos en animales sobre los efectos del uso combinado de ISRS e IMAO sugieren que estos fármacos pueden actuar sinergísticamente elevando la presión sanguínea y evocar conducta excitatoria. El tratamiento con citalopram debe instaurarse después de 14 días de haber discontinuado el tratamiento con un IMAO. El tratamiento con IMAO puede iniciarse 14 días después de haberse discontinuado el tratamiento con citalopram. Tratamiento concomitante con pimozida.

Interacciones

Interacciones medicamentosas y otras formas de interacción: la biotransformación del citalopram a demetil-citalopram es mediada por las isoenzimas del sistema citocromo P450 CYP2C19 (aproximadamente 60%), CYP3A4 (aproximadamente 30%) y CYP2D6 (aproximadamente 10%). El citalopram y el demetil-citalopram no revelaron un efecto inhibitorio sobre CYP3A4, pero sugirieron ser inhibidores débiles de CYP1A2, CYP2C19 y CYP2D6. Es por esto que es de esperar que el citalopram posea mínimo efecto inhibitorio sobre el metabolismo in vivo mediado por la Citocromo P-450. Sin embargo, como no hay disponibles hasta el momento datos de estudios clínicos farmacocinéticos, se debe tener en consideración la posibilidad de que el clearance de citalopram esté disminuido cuando es administrado con un inhibidor potente de CYP3A4 (por ejemplo ketoconazol, itraconazol, fluconazol o eritromicina) o un potente inhibidor de CYP2C19 (por ejemplo omeprazol). Los niveles de citalopram en estado de equilibrio no resultaron significativamente diferentes en metabolizadores pobres y en metabolizadores extensivos 2D6 después de la administración de citalopram a dosis múltiple, sugiriendo que es improbable que la coadministración de citalopram con una droga que inhibe al CYP2D6 posea efectos clínicamente significativos sobre el metabolismo del citalopram. Pimozida: la coadministración de una única dosis de pimozida 2mg en pacientes tratados con citalopram racémico 40mg/día durante 11 días causó aumento del área bajo la curva y el Cmáx de pimozida, aunque no fue consistente a lo largo de todo el estudio. La co-administración de pimozida y citalopram resultó en un aumento promedio del intervalo QTc de aproximadamente 10 msegundos. Debido a la interacción observada a bajas dosis de pimozida, la administración concomitante de citalopram y pimozida está contraindicada. Alcohol: estudios clínicos no revelaron interacciones farmacodinámicas adversas entre el citalopram y el alcohol. De todos modos, no se recomienda la combinación de los ISRS y el alcohol. Cimetidina: pacientes que habían recibido 40mg/día de citalopram durante 21 días en combinación con 400mg/día de cimetidina durante 8 días resultó en un incremento del AUC de citalopram y Cmáx de 43% y 39% respectivamente. La significancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Litio y triptófano: estudios de interacción farmacocinética entre el litio y el citalopram no revelaron interacciones farmacocinéticas. Tampoco se han encontrado interacciones farmacodinámicas en estudios clínicos realizados con citalopram, administrado concomitantemente con el litio. Puesto que el litio puede intensificar los efectos serotoninérgicos del citalopram, la administración concomitante de citalopram con estas drogas debería ser realizada con precaución. Los niveles plasmáticos de litio deben ser controlados ajustándose la dosis de litio, siguiendo lineamientos clínicos apropiados. Terapia electro-convulsiva: no existen estudios clínicos que establezcan el riesgo o beneficio de utilizar en forma combinada la terapia electro-convulsiva y el citalopram. Metoprolol: un estudio de interacción farmacocinética - farmacodinámica sobre la administración concomitante de citalopram y metoprolol (un sustrato de CYP2D6) demostró el incremento en 2 veces de las concentraciones de metoprolol, sin observarse incremento estadísticamente significativo respecto al efecto del metoprolol sobre la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca en voluntarios sanos. Drogas serotoninérgicas: la co-administración de citalopram con drogas serotoninérgicas (por ej.: tramadol, sumatriptán) podría ocasionar la intensificación de los efectos asociados a la 5HT. Hierba de San Juan (también conocido hipérico o corazoncillo): interacciones dinámicas podrían producirse tras la administración concomitante de los ISRS y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum, también conocido como hipérico o corazoncillo), resultando en un incremento de efectos indeseables. Estudios de interacción farmacocinética han demostrado que durante el tratamiento con citalopram se produce sólo una débil inhibición de la esparteína oxigenasa (CYP2D6), mientras que la mefenitoína oxigenasa (CYP2C19) no fue influenciada por el tratamiento con citalopram. Fenotiazinas y antidepresivos tricíclicos: se realizaron estudios de interacción farmacocinética con levomepromazina (inhibidor de la CYP2D6, prototipo de las fenotiazinas) e Imipramina (inhibidor parcial de CYP2D6, prototipo de antidepresivos tricíclicos). No se hallaron interacciones farmacocinéticas de importancia clínica. Sin embargo, la concentración del desipramina, metabolito de la imipramina, se incrementó en aproximadamente un 50%. De todos modos, se recomienda coadministrar con precaución citalopram con antidepresivos tricíclicos. Warfarina: un estudio de interacción del citalopram con la warfarina (sustrato de CYP3A4 y CYP2C9) demostró que es improbable que el citalopram tenga algún efecto sobre la farmacocinética y la farmacodinamia de la warfarina. Digoxina: en un estudio de interacción farmacocinética, el citalopram no causó ningún cambio en la farmacocinética de la digoxina. Carbamazepina: un estudio de interacción a dosis múltiple de carbamazepina (sustrato de CYP3A4) y citalopram demostró que es improbable que el citalopram posea algún efecto sobre la farmacocinética de la carbamazepina y su metabolito epóxido de carbamazepina. Aunque los niveles plasmáticos de citalopram no se vieron afectados, se debe tener en consideración la posibilidad de que la carbamazepina pueda incrementar el clearance del citalopram, si estas 2 drogas son coadministradas. Clozapina: el citalopram no ocasionó cambios significativos en el nivel plasmático de la clozapina (sustrato de CYP1A2) durante la coadministración. Ketoconazol: la coadministración de ketoconazol (inhibidor potente de CYP3A4) no modificó la farmacocinética del citalopram. Teofilina: en un estudio de interacción farmacocinética, el citalopram no afectó la farmacocinética de la teofilina la cual es metabolizada por la CYP1A2 y en un grado menor por la CYP2E1 y CYP3A. Triazolam: no se observó interacción farmacocinética entre el citalopram y sustrato de CYP3A4 triazolam.