Serevent - Información, expertos y preguntas frecuentes

Broncodilatador b2-agonista, selectivo de larga duración (12 hs.).

Indicaciones

Tratamiento regular de los síntomas del asma: en pacientes que requieran del uso diario de b2-agonistas de acción rápida y de corta duración y/o en casos de síntomas nocturnos; en asociación con un tratamiento con antiinflamatorios como los corticoides inhalados. Tratamiento preventivo del asma inducido por el ejercicio. El salmeterol no está indicado para el tratamiento de las crisis asmáticas. En caso de las mismas, se debe utilizar un b2-agonista de acción rápida y de corta duración por vía inhalatoria o en función de la severidad, por vía inyectable. Tratamiento sintomático de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Dosificación

Serevent Aerosol se administra únicamente por vía inhalatoria. Para obtener resultados terapéuticos óptimos es aconsejable que Serevent Aerosol se utilice en forma regular en el tratamiento de la obstrucción reversible de las vías aéreas debido al asma, EPOC y bronquitis crónica. El comienzo de una broncodilatación efectiva (mejoría del FEV1 > 15%) se produce a los 10 - 20 minutos en pacientes asmáticos. El beneficio pleno de la droga se hace evidente después de las primeras dosis. El efecto broncodilatador de Serevent Aerosol usualmente persiste durante 12 hs. Esto resulta particularmente útil en el tratamiento de los síntomas nocturnos del asma, EPOC, bronquitis crónica y en el manejo del asma inducido por el ejercicio. Debido a que el exceso de dosificación de esta clase de drogas puede acompañarse de efectos adversos, la dosis o la frecuencia de administración solo deberán incrementarse en caso de indicación médica. Recomendar a los pacientes que no se apliquen dosis adicionales de Serevent Aerosol para tratar los síntomas, sino que utilicen un agonista-b2 inhalatorio de acción corta. En los pacientes que presentan dificultades para utilizar un aerosol, Serevent Aerosol puede administrarse utilizando un espaciador de volumen. Adultos: Asma, EPOC y bronquitis crónica: 2 inhalaciones (50 mcg) 2 veces por día. En pacientes asmáticos con obstrucción severa de las vías aéreas, la dosis puede incrementarse hasta un máximo de 4 inhalaciones (100 mcg) 2 veces por día. Mayores de 4 años: 2 inhalaciones (50 mcg) 2 veces por día. Menores de 4 años: En la actualidad, no existen suficientes datos clínicos como para recomendar su empleo. Ancianos y pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en este tipo de pacientes.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Advertencias

No se debe iniciar el tratamiento con Serevent Aerosol en pacientes con empeoramiento significativo o deterioro agudo del asma. Serios eventos respiratorios agudos han sido reportados, incluyendo casos fatales, cuando en este tipo de situación, se inició el tratamiento con Serevent Aerosol. No se ha podido determinar si el salmeterol contribuyó o falló en aliviar el deterioro respiratorio. Broncoespasmo paradojal: Serevent Aerosol puede producir broncoespasmo paradojal, que puede ser potencialmente amenazador para la vida, en estos casos debe discontinuarse inmediatamente e instituir una terapia alternativa. Reacciones de hipersensibilidad inmediatas: Raros casos de urticaria, angioedema, rash y broncoespasmo pueden ocurrir luego de la administración de Serevent Aerosol. Síntomas de la vía aérea superior: Raramente han sido reportados en pacientes recibiendo Serevent Aerosol síntomas de espasmo laríngeo. Efectos cardiovasculares: Como ocurre con otros medicamentos agonistas b-adrenérgicos, en algunos pacientes, Serevent Aerosol puede producir efectos y/o síntomas cardiovasculares clínicamente significativos en la frecuencia del pulso, presión sanguínea. Estos efectos son infrecuentes utilizando Serevent Aerosol a las dosis recomendadas, si ocurrieran podría ser necesario discontinuar el fármaco. También ha sido informado que los b-agonistas pueden producir cambios electrocardiográficos cuyo significado clínico es desconocido, como aplanamiento de la onda T, prolongación del intervalo QTc y depresión del segmento ST. De la misma forma que con todas las aminas simpaticomiméticas, Serevent Aerosol debe ser utilizado con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares, especialmente aquellos con insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión.

Interacciones

La coadministración de ketoconazol y Serevent resultó en un aumento significativo en la exposición del salmeterol plasmático (1,4 veces la Cmáx y 15 veces el ABC) y esto puede producir una prolongación del intervalo QTc. b-agonistas de acción corta: En dos estudios clínicos en asma, el promedio diario del uso de b2 -agonistas adicionales fue de 1 a 1½ inhalaciones por día; sin embargo, algunos pacientes utilizaron más. No se observó un aumento en la frecuencia de los eventos adversos cardiovasculares. La seguridad del uso concomitante de más de 8 inhalaciones por día de b-agonistas de acción corta con Serevent Aerosol, no ha sido establecida. IMAO y antidepresivos tricíclicos: El salmeterol debe ser administrado con extrema precaución en pacientes que están siendo tratados con IMAOs o antidepresivos tricíclicos o dentro de las 2 semanas de la discontinuación de tales agentes, porque la acción del salmeterol sobre el sistema vascular puede ser potenciada por estos agentes. Diuréticos de asa y tiazidas: Los cambios en ECG y/o hipokalemia que pueden resultar de la administración de diuréticos no ahorradores de potasio pueden empeorarse agudamente por b-agonistas. Se debe tomar precaución si se coadministran b-agonistas con diuréticos no ahorradores de potasio. Embarazo: La administración de salmeterol durante el embarazo solo debe ser considerada si se espera que el beneficio para la madre sea mayor que cualquier riesgo posible para el feto. Lactancia: Como la experiencia acerca del uso del salmeterol durante la lactancia es limitada, no se recomienda su empleo en estos casos, a menos que los beneficios esperados superen cualquier riesgo potencial para el lactante.

Comunes (≥1/100 y < 1/10), Poco comunes (≥1/1.000 y < 1/100), Muy raramente ( < 1/10.000). Trastornos del Sistema Inmune: Reacciones de hipersensibilidad: Poco comunes: Rash. Muy raramente: Reacciones anafilácticas incluyendo edema y angioedema, broncoespasmo y shock anafiláctico. Trastornos Metabólicos y Nutricionales: Muy raramente: Hiperglucemia. Trastornos del Sistema Nervioso: Comunes: Temblor y cefalea. Trastornos Cardíacos: Comunes: Palpitaciones. Se han comunicado palpitaciones subjetivas. Poco comunes: Taquicardia. Muy raramente: Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles). Trastornos Respiratorio, Torácicos y del Mediastino: Muy raramente: Irritación orofaríngea y broncoespasmo paradojal. Debe tenerse en cuenta la potencial aparición de broncoespasmo paradojal. Trastornos Musculoesqueléticos y del Tejido Conectivo: Comunes: Calambres musculares. Muy raramente: Artralgia.