Regenesis max - Información, expertos y preguntas frecuentes

REGENESIS MAX contiene comprimidos de alendronato sódico, bisfosfonato inhibidor específico de la resorción ósea mediada por osteoclastos, y comprimidos recubiertos que aportan calcio (como carbonato de calcio) y vitamina D (como vitamina D3).

Indicaciones

Tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. En el tratamiento de la osteoporosis, el alendronato aumenta la masa ósea y previene fracturas, incluyendo las de cadera, muñecas y columna vertebral (fracturas vertebrales por compresión). En la prevención de la osteoporosis el alendronato puede considerarse en mujeres posmenopáusicas que estén en riesgo de contraer osteoporosis y para quienes el resultado clínico deseado sea mantener la masa ósea y reducir el riesgo de fractura futura. La pérdida ósea es regularmente rápida en mujeres posmenopáusicas de menos de 60 años de edad. Los factores de riesgo a menudo asociados con el desarrollo de osteoporosis posmenopáusica incluyen menopausia precoz; contextura corporal delgada; raza blanca o asiática y antecedentes familiares de osteoporosis. La presencia de dichos factores de riesgo puede ser importante cuando se considera el uso de alendronato para la prevención de la osteoporosis.

Dosificación

El comprimido de alendronato sódico (comprimido ranurado redondo) debe tomarse 1 vez por semana en ayunas, por los menos media hora antes de la primera comida, bebida o medicación del día con agua solamente. Otras bebidas (incluyendo agua mineral), comidas y algunos medicamentos pueden reducir la absorción del alendronato. Cada comprimido recubierto de carbonato de calcio más vitamina D3 (comprimido recubierto oblongo) debe tomarse 1 vez por día durante los 7 días de la semana. El día de la semana que coincide la toma de ambos comprimidos deberá ingerirse primero el comprimido ranurado redondo de alendronato sódico de la manera habitual y luego de hora se tomará el comprimido recubierto oblongo con la asociación de carbonato de calcio más vitamina D3. Esperar menos de 30 minutos, o tomar el alendronato con comidas, bebidas (que no sean agua), u otros medicamentos reducirá su efecto disminuyendo su absorción. Para facilitar el suministro del fármaco al estómago y de este modo reducir la posibilidad de irritación esofágica, sólo debería ingerirse el alendronato al levantarse tragándolo con un vaso de agua y los pacientes no deberían acostarse durante por lo menos 30 minutos y hasta después de su primera comida del día. El alendronato no debería tomarse a la hora de acostarse ni antes de levantarse. No seguir estas instrucciones puede aumentar el riesgo de reacciones adversas esofágicas. No es necesario ajustar la dosis para las personas de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (clearance de creatinina de 35 a 60ml/min). No se recomienda el alendronato para pacientes con insuficiencia renal más grave (clearance de creatinina de Insuficiencia renal: los estudios preclínicos indican que, en ratas con insuficiencia renal, hay cantidades cada vez mayores del fármaco en el plasma, riñón, bazo y tibia. En controles médicos, se comprobó que el fármaco que no se deposita en el hueso se excreta rápidamente en la orina. No se halló evidencia de saturación de absorción (captación) ósea después de 3 semanas de la administración de dosis IV acumulativas de 35mg/kg en machos jóvenes de rata. Aunque no hay información clínica disponible, es probable que, como en los animales, la eliminación del alendronato a través del riñón se reduzca en pacientes con función renal deteriorada. Por lo tanto, podría esperarse la acumulación algo mayor de alendronato en los huesos en pacientes con problemas renales. No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (clearance de creatinina de 35 a 60ml/min). No se recomienda el alendronato para pacientes con insuficiencia renal más severa (clearance de creatinina Insuficiencia hepática: como existe evidencia de que el alendronato no se metaboliza ni excreta en la bilis, no se realizaron estudios en pacientes con insuficiencia hepática. No es necesario ajustar la dosis. Poblaciones especiales: pediátrica: no se ha investigado la farmacocinética del alendronato en pacientes de Sexo: la biodisponibilidad y la fracción de una dosis IV excretada en la orina fueron similares en hombres y mujeres. Geriátrica: la biodisponibilidad y la eliminación (excreción urinaria) fueron similares en las personas de edad avanzada (≥65 años de edad) y pacientes más jóvenes. No es necesario un ajuste de dosis. Raza: no se han estudiado las diferencias farmacocinéticas debidas a la raza.