Racorval d - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antihipertensivo. Antagonista específico de los receptores de la angiotensina II. Diurético.

Indicaciones

Hipertensión arterial. Esta asociación a dosis fija está indicada en pacientes cuya presión arterial no haya sido controlada adecuadamente con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia y no está indicada en el tratamiento de primera línea de la hipertensión.

Dosificación

La dosis recomendada de RACORVAL D es un comprimido recubierto al día. Puede ser recomendable la titulación individual de la dosis de los componentes. Se puede considerar un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en aquellos casos en los que se considere clínicamente adecuado. El efecto antihipertensivo máximo de RACORVAL D se produce a las 2-4 semanas. RACORVAL D puede administrarse independientemente de las comidas y debe administrarse con líquido. Alteración de la función renal: no es necesario ningún ajuste posológico en los pacientes con alteración de la función renal leve a moderada (clearance de creatinina igual o mayor de 30ml/min.). Alteración de la función hepática: en pacientes con alteración hepática leve a moderada sin colestasis, la dosis de valsartán no debe exceder los 80mg/día. Pacientes de edad avanzada: no existe limitación de uso en pacientes de edad avanzada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al valsartán, a la hidroclorotiazida, a otros fármacos derivados de la sulfonamida o a cualquiera de los excipientes. Alteración grave de la función hepática, cirrosis biliar y colestasis. Alteración grave de la función renal (clearance de creatinina < 30ml/min.), anuria y pacientes sometidos a diálisis. Hipokalemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática. Embarazo y lactancia.

Advertencias

Embarazo: las drogas que actúan sobre el eje renina-angiotensina pueden producir morbilidad y mortalidad fetal o neonatal cuando se las administra a mujeres embarazadas durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo. Las alteraciones informadas comprenden hipotensión, hipoplasia craneana, anuria, insuficiencia renal reversible o irreversible, oligohidramnios asociado con contracturas de los miembros fetales, deformación craneofacial, hipoplasia pulmonar, retraso del desarrollo intrauterino y persistencia del conducto arterioso. Se han informado varias decenas de casos en pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA. Existen informes de aborto espontáneo, oligohidramnios y disfunción renal neonatal en mujeres embarazadas que tomaron valsartán inadvertidamente. Estos efectos adversos aparentemente no se producen si la exposición a la droga estuvo limitada al primer trimestre del embarazo. Si una mujer queda embarazada, RACORVAL D debe ser discontinuado tan rápidamente como sea posible. Los niños con antecedentes de exposición intrauterina a un antagonista de los receptores de la angiotensina II deben ser observados cuidadosamente para detectar hipotensión, oliguria e hiperkalemia. Si ocurriera oliguria, debe ponerse la atención en mantener la presión arterial y la perfusión renal. La hipotensión y los trastornos de la función renal pueden requerir la realización de hemodiálisis. Hipotensión: en pacientes con depleción severa de sodio y/o volumen, tales como aquellos que reciben dosis elevadas de diuréticos, puede producirse raramente hipotensión sintomática luego de la iniciación del tratamiento con RACORVAL D. La depleción de sodio y/o volumen debe ser corregida antes comenzar el tratamiento con RACORVAL D o, si esto no fuera posible, el tratamiento debe iniciarse bajo estricto control médico. Si se presenta hipotensión, el paciente debe ser colocado en posición supina y, de ser necesario, se le administrará una infusión intravenosa de solución salina normal. El tratamiento puede ser continuado una vez que la presión arterial se haya estabilizado.

Se han informado las siguientes reacciones adversas con la asociación de valsartán con hidroclorotiazida. Cardiovasculares: ocasionalmente, dolor torácico. Raramente, hipotensión. Muy raramente, arritmia cardíaca. Dermatológicas: muy raramente, angioedema, erupción cutánea, prurito, vasculitis dérmica. Gastrointestinales: frecuentemente, diarrea. Ocasionalmente, náuseas, dispepsia, dolor abdominal. Generales: frecuentemente, fatiga. Raramente, sudoración. Muy raramente, hemorragia, edema, alopecia. Hematológicas: muy raramente, trombocitopenia, anemia. Inmunológicas: muy raramente, reacciones de hipersensibilidad y alérgicas, enfermedad del suero. Neurológicas: ocasionalmente, mareos. Organos de los sentidos: ocasionalmente, visión anormal. Raramente, vértigo, tinnitus. Osteomusculares: ocasionalmente, dolor en las extremidades, luxaciones, esguinces, artritis. Raramente, mialgia, debilidad muscular. Respiratorias: frecuentemente, rinofaringitis. Ocasionalmente, infecciones de las vías respiratorias altas, tos, rinitis. Urinarias: ocasionalmente, infecciones de las vías urinarias, micción frecuente. Alteraciones del laboratorio: ocasionalmente, aumento de la concentración sérica del ácido úrico, de la creatinina sérica y de la bilirrubina. Hipokalemia, hiponatremia. Aunque no han sido informadas, pueden presentarse las reacciones adversas descriptas para las drogas por separado. Valsartán: frecuentes: artralgia; dolor de espalda, sinusitis. Raras: gastroenteritis, neuralgia, astenia, conjuntivitis, epistaxis, depresión, calambres musculares, insomnio, vértigo. Se han informado casos aislados de angioedema, rash, prurito y otras reacciones alérgicas/de hipersensibilidad incluyendo enfermedad del suero y vasculitis. También se ha registrado muy raramente alteración de la función renal y aumento de las enzimas hepáticas. Hidroclorotiazida: frecuentes: trastornos electrolíticos y metabólicos, urticaria y otras formas de erupción cutánea, pérdida del apetito, náuseas y vómitos, hipotensión postural, impotencia. Raras: fotosensibilización, estreñimiento, diarrea y malestar gastrointestinal, colestasis intrahepática o ictericia, arritmias cardíacas, cefalea, mareos o aturdimiento, trastornos del sueño, depresión, parestesias, trastornos de la visión y trombocitopenia, a veces con púrpura. Muy raras: vasculitis necrotizante y necrólisis tóxica epidérmica, reacciones similares al lupus eritematoso cutáneo, reactivación de lupus eritematoso cutáneo, pancreatitis, leucopenia, agranulocitosis, depresión de la médula ósea, anemia hemolítica, reacciones de hipersensibilidad, insuficiencia respiratoria incluyendo neumonitis y edema pulmonar.