Purinethol - Información, expertos y preguntas frecuentes

Citostático análogo de purina (Código ATC: L01BB02).

Indicaciones

Tratamiento de la leucemia aguda. Es de valor en la inducción a la remisión, siendo particularmente indicado como terapia de mantenimiento en la leucemia linfoblástica aguda y leucemia mielógena aguda, también es utilizado en el tratamiento de la leucemia granulocítica crónica.

Dosificación

Cuando se administra allopurinol y PURINETHOL concomitantemente es esencial que solamente un cuarto de la dosis usual de PURINETHOL sea administrada, ya que el allopurinol disminuye la velocidad de catabolismo de PURINETHOL. Adultos y niños: La dosis usual de PURINETHOL es 2,5 mg/kg de peso corporal por día, o 50 a 75 mg/m2 de superficie corporal por día. La dosis y duración de la administración dependen de la naturaleza y dosificación de otros agentes citotóxicos administrados conjuntamente con PURINETHOL. La dosificación debe ser ajustada individualmente para cada paciente. PURINETHOL ha sido utilizado en varios esquemas de tratamiento combinado para la leucemia aguda y se debe consultar las literaturas científicas para más detalles. Estudios realizados en niños con leucemia linfoblástica aguda sugieren que la administración de PURINETHOL por la noche reduce el riesgo de recaída comparado con la administración por la mañana. Ancianos: No se han llevado a cabo estudios específicos en ancianos. De todos modos, es recomendable monitorear la función renal y hepática en estos pacientes, y si hay deterioro, debería considerarse reducir la dosis de PURINETHOL. Insuficiencia renal: Debe considerarse la reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: Debe considerarse la reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a algún componente de la formulación. Teniendo en cuenta la seriedad de las indicaciones no existen contraindicaciones absolutas.

La falta de documentación clínica moderna como soporte hace que no se pueda determinar con precisión la frecuencia de los efectos adversos. Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de las reacciones adversas: Muy comunes =1/10, comunes =1/100 y Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas (incluyendo quistes y pólipos): Muy raramente: Leucemia y mielodisplasia secundarias, linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (una indicación no registrada) cuando se usa en combinación con agentes anti-TNF (ver PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS). Trastornos de la sangre y sistema linfático: Muy comunes: Supresión de médula ósea, leucopenia y trombocitopenia. El principal efecto colateral del tratamiento con PURINETHOL® es la supresión de médula ósea causando leucopenia y trombocitopenia. Trastornos del sistema inmune: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad con las siguientes manifestaciones: Raramente: Artralgia, rash cutáneo, fiebre. Muy raramente: Edema facial. Trastornos metabólicos y nutricionales: Poco comunes: Anorexia. Trastornos gastrointestinales: Comunes: Náuseas, vómitos, pancreatitis en poblaciones con enfermedad inflamatoria intestinal* (una indicación no registrada). Raramente: Ulceración bucal, pancreatitis (en las indicaciones registradas). Muy raramente: Ulceración intestinal. Trastornos hepatobiliares: Comunes: Estasis biliar, hepatotoxicidad. Raramente: Necrosis hepática. 6-mercaptopurina es hepatotóxica en animales y humanos. Los hallazgos histológicos en humanos han demostrado necrosis hepática y estasis biliar. La incidencia de la hepatotoxicidad varía considerablemente y puede ocurrir con cualquier dosis pero más frecuentemente cuando la dosis recomendada de 2,5 mg/kg de peso corporal diarios ó 75 mg/m2 área superficie corporal por día es excedida. El monitoreo de la función hepática permite detectar con mayor rapidez la toxicidad hepática. Esto es generalmente reversible si se interrumpe el tratamiento con PURINETHOL® a tiempo, pero han ocurrido casos de lesiones hepáticas fatales. Trastornos epidérmicos y subcutáneos: Raramente: Alopecia. Trastornos del sistema reproductivo y mamario: Muy raramente: Oligospermia transitoria.