Propecia - Información, expertos y preguntas frecuentes

PROPECIA (finasteride, MSD) es un compuesto 4-azasteroide sintético, inhibidor específico de la 5a-reductasa de tipo II, enzima intracelular que transforma el andrógeno testosterona en dihidrotestosterona (DHT).

Indicaciones

PROPECIA está indicado en el tratamiento de hombres con patrón masculino de pérdida del cabello (alopecia androgénica), para incrementar el crecimiento del cabello y evitar que éste se siga cayendo. PROPECIA no está indicado en mujeres (ver Precauciones, Embarazo) ni en niños.

Dosificación

La dosificación recomendada es de un comprimido de 1 mg al día. PROPECIA se puede tomar con o sin los alimentos. En general, es necesario tomarlo diariamente durante tres meses o más para empezar a notar un aumento de la cantidad de cabello y/o para detener su pérdida. Se recomienda tomarlo continuamente para obtener el máximo beneficio. La suspensión del tratamiento conduce a la reversión del efecto dentro de los 12 meses.

Contraindicaciones

PROPECIA está contraindicado en los siguientes casos: Mujeres embarazadas o que pueden quedar embarazadas (Ver Precauciones, Embarazo). Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. PROPECIA no está indicado en mujeres ni en niños.

Advertencias

PROPECIA no está indicado en mujeres ni en niños. Las mujeres embarazadas o que potencialmente pueden quedar embarazadas no deben manipular comprimidos rotos de PROPECIA.

PROPECIA es generalmente bien tolerado. Usualmente las reacciones adversas han sido leves y pasajeras y no hicieron necesario suspender el tratamiento. En estudios clínicos se ha evaluado la seguridad del finasteride en el tratamiento de la pérdida de cabello de tipo masculino en más de 3.200 hombres. En tres estudios multicéntricos de diseño comparable, de 12 meses de duración, por el método doble ciego y controlados con placebo, los perfiles de seguridad de PROPECIA y del placebo fueron similares. Se suspendió el tratamiento por alguna reacción adversa clínica en 1.7% de 945 hombres tratados con PROPECIA y en 2.1% de 934 hombres tratados con el placebo. En esos estudios, se reportaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento en = 1% de los hombres tratados con PROPECIA: Disminución de la libido (en 1.8% de los pacientes tratados con PROPECIA y en 1.3% con el placebo) y disfunción de la erección (1.3%, 0.7%). Además, se reportó disminución del volumen de la eyaculación en 0.8% de los hombres tratados con PROPECIA y en 0.4% de los tratados con el placebo. Estos efectos adversos desaparecieron en los hombres que suspendieron el tratamiento con PROPECIA y en muchos de los que lo continuaron. En otro estudio se midió el efecto de PROPECIA sobre el volumen de la eyaculación, y no fue diferente del observado con el placebo. La incidencia de cada uno de los efectos adversos mencionados anteriormente, disminuyó a = 0.3% al quinto año de tratamiento con PROPECIA. Cáncer de glándula mamaria: El finasteride ha sido también estudiado en hombres con enfermedad de próstata en una concentración 5 veces mayor que la recomendada para el tratamiento de hombres con patrón masculino de pérdida de cabello. Durante el estudio Terapia Médica de Síntomas Prostáticos (MTOPS, según sus siglas en inglés), controlado con placebo y comparador, de 4 a 6 años de duración, que enlistó a 3047 hombres, hubo 4 casos de cáncer de glándula mamaria en hombres tratados con Finasteride 5 mg, pero no hubo casos en hombres no tratados con Finasteride 5 mg. Durante el estudio PLESS, controlado con placebo, de 4 años de duración, que enlistó a 3040 hombres, hubo 2 casos de cáncer de glándula mamaria en los hombres tratados con placebo, pero no hubo casos en los hombres tratados con Finasteride 5 mg. Durante el Ensayo de Prevención de Cáncer de Próstata (PCPT, según sus siglas en inglés), controlado con placebo, de 7 años de duración, que enlistó a 18.882 hombres, hubo 1 caso de cáncer de glándula mamaria en hombres tratados con Finasteride 5 mg, y 1 caso de cáncer de glándula mamaria en hombres tratados con placebo. Ha habido reportes post-comercialización de cáncer de glándula mamaria con el uso de Finasteride 1 mg y 5 mg. La relación entre el uso a largo plazo de finasteride y la neoplasia mamaria masculina es actualmente desconocida. Experiencia Post-comercialización: Las siguientes experiencias adversas adicionales han sido reportadas en el uso post-comercialización. Dado que estas reacciones son reportadas de forma voluntaria por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable la frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a la droga. Trastornos del sistema inmune: reacciones de hipersensibilidad incluyendo rash, prurito, urticaria, y tumefacción de labios y cara. Trastornos psiquiátricos: depresión. Trastornos en sistema reproductivo y mamas: trastornos de eyaculación; hiperestesia y agrandamiento mamario; dolor testicular; disfunción eréctil que continuó luego de suspender el tratamiento; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre. La normalización o mejoría de la calidad seminal ha sido reportada luego de la discontinuación del tratamiento con finasteride.