Proglicem - Información, expertos y preguntas frecuentes

Agente hiperglucemiante oral.

Indicaciones

Tratamiento de la hipoglucemia debida a hiperinsulinismo asociado con las siguientes condiciones: Adultos: Adenoma o carcinoma inoperable de las células insulares, o malignidad extrapancreática. Lactantes y niños: Sensibilidad a la leucina, hiperplasia de las células insulares, nesidioblastosis, malignidad extrapancreática, adenoma de las células insulares o adenomatosis. PROGLICEM puede utilizarse preoperatoriamente como una medida temporaria, y posoperatoriamente, si la hipoglucemia persiste. PROGLICEM debe ser utilizarse solamente cuando se haya establecido en forma definitiva el diagnóstico de hipoglucemia debida a una de las condiciones más arriba mencionadas. Considerar el empleo de PROGLICEM cuando otros tratamientos médicos específicos o el manejo quirúrgico resulten insatisfactorios o impracticables.

Dosificación

La dosis debe calcularse individualmente basándose en la gravedad de la afección hipoglucémica, el nivel de glucosa sanguínea y la respuesta clínica del paciente. Adultos y niños: La dosis diaria usual es de 3 a 8 mg/kg, fraccionada en 2 ó 3 dosis iguales cada 8 ó 12 horas. En algunos casos, los pacientes con hipoglucemia refractaria pueden requerir dosis más altas. Comúnmente la dosis inicial apropiada es de 3 mg/kg/día fraccionada en 3 dosis iguales cada 8 horas. Por lo tanto, un adulto promedio recibiría una dosis inicial de aproximadamente 200 mg. Lactantes y recién nacidos: La dosis diaria usual es de 8 a 15 mg/kg fraccionada en 2 ó 3 dosis iguales cada 8 ó 12 horas. Una dosis inicial apropiada es 10 mg/kg/día, fraccionada en 3 dosis iguales cada 8 horas.

Contraindicaciones

Está contraindicado en hipoglucemia funcional y en pacientes hipersensibles al diazóxido o a otras tiazidas.

Advertencias

La propiedades antidiuréticas del diazóxido pueden ocasionar una significativa retención de líquidos, capaz de precipitar una insuficiencia cardíaca congestiva en los pacientes con reserva cardíaca reducida. La retención de líquidos responde al tratamiento convencional con diuréticos. Debe destacarse que la administración concomitante de tiacidas puede potenciar las acciones hiperglucémicas e hiperuricémicas de PROGLICEM. Se ha informado cetoacidosis y coma hiperosmolar no cetónico en pacientes tratados con dosis recomendadas de PROGLICEM, por lo general, durante alguna enfermedad intercurrente. En estos casos, resulta esencial la rápida identificación del cuadro y su tratamiento. Dada la larga vida media de la droga, de aproximadamente 30 horas, se requiere una vigilancia prolongada del episodio agudo. La ocurrencia de estos efectos adversos graves puede reducirse instruyendo al paciente acerca de la necesidad de efectuar controles periódicos de azúcar y cetonas en orina, informando de inmediato al médico los hallazgos anormales. Se detectó la ocurrencia de cataratas transitorias asociadas con coma hiperosmolar en un lactante, que desaparecieron al corregirse la hiperosmolaridad.

Frecuentes y graves: la retención de sodio y líquidos es más común en niños pequeños y adultos, y puede precipitar una insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con compromiso de la reserva cardíaca. Infrecuentes pero graves: la cetoacidosis diabética y el coma hiperosmolar no cetónico pueden desarrollarse muy rápidamente. La terapia convencional con insulina y el restablecimiento del balance hidroelectrolítico usualmente son efectivos si se instituyen rápidamente. Otras reacciones adversas frecuentes: el hirsutismo de tipo lanugo, principalmente de la frente, la espalda y las extremidades, ocurre con mayor frecuencia en niños y mujeres, y puede ser cosméticamente inaceptable. Desaparece al suspender el fármaco. La hiperglucemia o glucosuria pueden requerir una reducción de la dosis para evitar la progresión a la cetoacidosis o el coma hiperosmolar. La intolerancia gastrointestinal puede incluir anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, íleo, diarrea y pérdida transitoria del sentido del gusto. También son comunes la taquicardia, las palpitaciones y los niveles elevados de ácido úrico en suero. La trombocitopenia con o sin púrpura puede determinar la interrupción del tratamiento. La neutropenia es transitoria, no está asociada con un aumento de la susceptibilidad a las infecciones, y regularmente no requiere la discontinuación del fármaco. También pueden ocurrir erupción cutánea, cefalea, debilidad y malestar. Otras reacciones adversas observadas: cardiovasculares: ocasionalmente ocurre hipotensión, la cual puede aumentar con la administración concomitante de diuréticos tiacídicos. Se han registrado algunos casos de hipertensión transitoria, sin explicación aparente. Raramente se ha informado dolor en el pecho. Hematológicas: eosinofilia; disminución de la hemoglobina y el hematocrito; prolongación del tiempo de sangría; reducción de la IgG. Hepatorrenales: aumento de la TGO y de la fosfatasa alcalina; azoemia, reducción de la depuración de creatinina, síndrome nefrótico reversible, disminución de la diuresis, hematuria, albuminuria. Neurológicas: ansiedad, mareos, insomnio, polineuritis, parestesias, prurito, signos extrapiramidales. Oftalmológicas: cataratas transitorias, hemorragia subconjuntival, escotoma anular, visión borrosa, diplopía y lagrimeo. Oseas y tegumentarias: dermatitis moniliásica, herpes, aumento de la edad ósea; pérdida del cabello del cuero cabelludo. Sistémicas: fiebre, linfadenopatía. Otras: gota, pancreatitis aguda/necrosis pancreática, galactorrea.