Prebictal - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiepiléptico. Código ATC: N03A.

Indicaciones

Dolor neuropático periférico en pacientes adultos. Epilepsia: está indicado como terapia adjunta en adultos con convulsiones parciales con o sin generalización secundaria. Trastorno de ansiedad generalizada. Fibromialgia.

Dosificación

El rango de dosis es de 150 mg a 600 mg/día, dividiendo su administración en dos o tres tomas. Dolor neuropático: Dosis de inicio 150 mg/día. En función de la respuesta y tolerabilidad individual, la dosis se puede incrementar hasta 300 mg/día después de 3 a 7 días, y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg/día transcurridos otros 7 días. Epilepsia: Dosis de inicio 150 mg/día. En función de la respuesta y tolerabilidad individual, la dosis se puede incrementar hasta 300 mg/día después de 7 días, y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg/día transcurridos otros 7 días. Trastorno de ansiedad generalizada: El tratamiento se puede comenzar con una dosis de 150 mg al día, de acuerdo a la evolución del paciente y la tolerabilidad se puede elevar la dosis a 300 mg al día después de una semana. Tras una semana adicional la dosis puede elevarse a 450 mg. Después de otra semana adicional la dosis máxima aconsejada es de 600 mg al día. Fibromialgia: La dosis recomendada para el tratamiento de la fibromialgia es de 300 a 450 mg/día.Se debe comenzar con 75 mg dos veces al día (150 mg/día) y puede ser aumentada a 150 mg dos veces al día (300 mg/día) después de una semana de tratamiento, basado en la tolerabilidad y la eficacia. Los pacientes que no han experimentado una mejoría evidente con 300 mg/día pueden incrementar la dosis a 225 mg dos veces al día (450 mg/día). Si bien se han estudiado tratamientos con dosis de 600 mg/día, no se han demostrado beneficios con esta dosis y si se ha demostrado una menor tolerabilidad. Debido a la presentación de efectos adversos dependientes de la dosis, no se recomiendan tratamientos con dosis mayores de 450 mg. Debido a que pregabalina se elimina por excreción renal la dosis debe ser ajustada en pacientes con insuficiencia renal (clearance de creatinina de 60 ml /min) (ver Pacientes con alteraciones de la función renal). Discontinuación del tratamiento: Si se quiere interrumpir el tratamiento con pregabalina este se deberá hacer en forma gradual durante un período mínimo de una semana. Pregabalina es eliminada de la circulación sistémica primariamente por excreción como forma no modificada. Como el clearance de pregabalina es directamente proporcional al clearance de creatinina la reducción del dosaje en pacientes con compromiso de la función renal debe ser individualizado de acuerdo con el clearance de creatinina de acuerdo al siguiente cuadro: Ajuste del dosaje de pregabalina de acuerdo a la función renal: Clearance de creatinina > de 60 mL por minuto: 150, 300, 600 mg al día divididos en dos o tres tomas. Clearance de creatinina = a 30-60 ml por minuto: 75, 150, 300 mg divididos en dos o tres tomas. Clearance de creatinina = a 15-30 ml por minuto 25, 50, 75, 150 mg/día como una sola dosis diaria o dividido en dos dosis. Clearance de creatinina Pacientes con alteración hepática: No requieren ajuste de dosis. Niños y adolescentes (de 12 a 17 años de edad): No se ha demostrado la seguridad y eficacia de la pregabalina en niños menores de 12 años ni en adolescentes. No se recomienda su uso en niños. Ancianos (Mayores de 65 años): Es posible una disminución de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal.

Farmacología

Mecanismo de acción: La pregabalina es un análogo del ácido gamma-aminobutírico (GABA). Aunque su mecanismo de acción no está aún claro, disminuye la excitabilidad neuronal central al unirse a la subunidad auxiliar (proteína a2d) de los canales de calcio dependientes del voltaje en las neuronas del Sistema Nervioso Central.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

Advertencias

Todos los pacientes que se encuentren tomando o comiencen a tomar algún fármaco antiepiléptico por alguna indicación, deben ser monitoreados por el médico tratante para identificar la aparición de cambios evidentes en el comportamiento que sean significativos de la aparición o el empeoramiento del pensamiento o comportamiento suicida o de depresión. Como ocurre con todos los medicamentos antiepilépticos, en pacientes con severos desórdenes convulsivos debe disminuirse la dosis gradualmente durante 1 semana como mínimo para evitar la producción de convulsiones.

Las más frecuentes reacciones adversas presentadas fueron mareos y somnolencia. En general todas las reacciones adversas han sido leves o moderadas y cedieron con la discontinuación del tratamiento. Reacciones adversas que tuvieron una incidencia superior al placebo ordenadas por sistema y frecuencia, se pueden ver en el Cuadro 1.