Plidan - Información, expertos y preguntas frecuentes

Ansiolítico, tranquilizante, miorrelajante.

Indicaciones

PLIDAN está indicado en el tratamiento de la ansiedad en sus diversas formas (ansiedad reactiva, ansiedad en el curso de las neurosis, ansiedad generalizada, ansiedad asociada a afecciones somáticas severas o dolorosas, crisis de angustia). Como miorrelajante, PLIDAN está indicado en el tratamiento de las contracturas reflejas de la musculatura esquelética producidas por traumatismos o cuadros inflamatorios musculares o articulares y en el tratamiento de la espasticidad ocasionada por trastornos de la neurona motora superior (parálisis cerebral, paraplejia); atetosis; síndrome del hombre rígido. PLIDAN también está indicado en el tratamiento y la prevención de los síntomas ocasionados por la abstinencia alcohólica (agitación aguda, temblor, delirium tremens, alucinaciones). PLIDAN Inyectable está indicado como premedicación en los procedimientos endoscópicos y en la cardioversión, cuando exista ansiedad, aprehensión o estrés agudo y para disminuir los movimientos defensivos reflejos durante los procedimientos. PLIDAN Inyectable es una premedicación útil (especialmente por vía intramuscular) para el alivio de la ansiedad y la tensión en pacientes que serán sometidos a procedimientos quirúrgicos. PLIDAN Inyectable está indicado como medicación complementaria en el estado epiléptico y en las crisis convulsivas severas recurrentes.

Dosificación

La posología de PLIDAN deberá adaptarse a cada caso en particular. Las dosis usual recomendada en niños mayores y adultos es de 2 a 20mg IM o IV, dependiendo de la indicación y su severidad. En algunas indicaciones (por ej., tétanos) pueden ser necesarias dosis mayores. En los cuadros agudos la inyección puede ser repetida dentro de la hora, aunque un intervalo de 3 a 4 horas es usualmente satisfactorio. En los pacientes ancianos o debilitados, o cuando se estén administrando otras drogas sedantes, se recomienda iniciar el tratamiento con dosis menores (normalmente 2 a 5mg) y aumentar la dosis gradualmente de acuerdo con la evolución de los síntomas y la tolerancia del paciente. Cuando esté indicada la administración intravenosa se recomienda contar con recursos de asistencia respiratoria. Administración intramuscular: debe realizarse mediante inyección profunda. Administración intravenosa: la solución debe inyectarse lentamente, tomando por lo menos 1 minuto cada 5mg (1ml). No inyectar en venas pequeñas como las del dorso de la mano o la muñeca. Evitar cuidadosamente la extravasación y la inyección intraarterial. No mezclar o diluir PLIDAN con otras soluciones o drogas en la jeringa o en frascos de infusión. Si no es posible administrar PLIDAN por vía intravenosa directa, puede ser inyectado lentamente a través de la tubuladura de infusión, lo más próximo posible a la inserción venosa o a la canalización. Adultos: ansiedad moderada: 2 a 5mg (0,4 a 1ml), IM o IV. Repetir a las 3 o 4 horas si fuera necesario. Ansiedad severa: 5 a 10mg (1 a 2ml), IM o IV. Repetir a las 3 o 4 horas si fuera necesario. Espasmos musculares: iniciar el tratamiento con 5 a 10mg (1 a 2ml), IM o IV. Luego, 5 a 10mg (1 a 2ml) a las 3 o 4 horas, si fuera necesario. Abstinencia alcohólica: 10mg (2ml), IM o IV. Luego, 5 a 10mg (1 a 2ml) a las 3 o 4 horas, si fuera necesario. Estado epiléptico y crisis convulsivas severas recurrentes: iniciar el tratamiento con 5 a 10mg (1 a 2ml), preferentemente por vía IV. Si fuera necesario, esta inyección puede repetirse a intervalos de 10 a 15 minutos, sin exceder la dosis máxima de 30mg. El tratamiento puede repetirse en 2 a 4 horas, teniendo en cuenta que pueden persistir metabolitos activos residuales. Procedimientos endoscópicos: se recomienda titular la dosis IV hasta lograr la respuesta deseada. Generalmente 10mg o menos son suficientes, aunque en algunos casos pueden ser necesarios hasta 20mg IV. Si no puede emplearse la vía IV, administrar 5 a 10mg (1 a 2ml) por vía IM, 30 minutos antes del procedimiento. Medicación prequirúrgica: 10mg (2ml), preferentemente por vía IM, antes de la cirugía. Cardioversión: 5 a 15mg (1 a 3ml), por vía IV, dentro de los 5 a 10 minutos previos a la cardioversión. Niños: tétanos: niños de 30 días a 4 años de edad: 1 a 2mg (0,2 a 0,4ml) por vía IM o IV, repetidos cada 3 o 4 horas si fuera necesario. Niños de 5 años de edad o mayores: 5 a 10mg (1 a 2ml), repetidos cada 3 o 4 horas si fuera necesario. Estado epiléptico y crisis convulsivas severas recurrentes: niños de 30 días a 4 años de edad: 0,2 a 0,5mg, preferentemente por vía IV, lentamente, cada 2 a 5 minutos, hasta un máximo de 5mg. Niños de 5 años de edad o mayores: 1mg (0,2ml), preferentemente por vía IV, lentamente, cada 2 a 5 minutos, hasta un máximo de 10mg. El tratamiento puede repetirse en 2 a 4 horas, teniendo en cuenta que pueden persistir metabolitos activos residuales. Puede resultar útil el monitoreo electroencefalográfico de las convulsiones.

Farmacología

PLIDAN es un ansiolítico perteneciente a la clase de las benzodiazepinas y su acción se ejerce por acción agonista específica sobre los receptores benzodiazepínicos centrales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al diazepam o a otras benzodiazepinas. Glaucoma agudo de ángulo cerrado. Miastenia gravis. Insuficiencia respiratoria descompensada. Lactancia.

Advertencias

La administración intravenosa de PLIDAN debe realizarse con sumo cuidado en los ancianos y en los pacientes gravemente enfermos o con reserva respiratoria disminuida debido a la posibilidad de apnea y/o paro cardíaco. En estos casos se debe contar con los recursos necesarios para la reanimación. No debe administrarse PLIDAN Inyectable a pacientes en shock, coma o intoxicación alcohólica aguda con depresión de los signos vitales. Tal como es habitual en toda administración de ansiolíticos, quienes reciban PLIDAN deben evitar la conducción de vehículos y la operación de maquinarias peligrosas, mientras no se conozca la respuesta a la medicación. Todo tratamiento con benzodiazepinas puede producir estados de dependencia psíquica y física. Los factores que favorecen el desarrollo de la dependencia son: duración del tratamiento, dosis, asociación con otros medicamentos psicotrópicos, ansiolíticos o hipnóticos, asociación con alcohol, antecedentes de otras dependencias medicamentosas o no. Este estado puede producir un fenómeno de abstinencia al interrumpir el tratamiento, cuyos síntomas son: insomnio, cefaleas, ansiedad importante, mialgias, tensión muscular, irritabilidad, agitación, confusión. Excepcionalmente, temblores, alucinaciones y convulsiones. Puede ser útil informar a los pacientes acerca de la duración limitada del tratamiento, que no debería ser superior a las 4 a 12 semanas, y sobre las modalidades de interrupción progresiva del mismo (en varios días o incluso semanas).

Interacciones

El alcohol aumenta el efecto sedante de las benzodiazepinas, se recomienda evitar el consumo de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol. Se recomienda administrar con precaución a pacientes bajo tratamiento con cimetidina (puede aumentar la incidencia de somnolencia) o con fenitoína (puede producir variaciones imprevisibles de la concentración plasmática de esta droga o posibles efectos tóxicos). Se recomienda administrar con precaución a pacientes bajo tratamiento con otros medicamentos depresores del sistema nervioso central como los derivados morfínicos (analgésicos y antitusivos), los barbitúricos, ciertos antidepresivos, antihistamínicos H1, sedantes, carbamatos, neurolépticos y clonidina (pueden aumentar el riesgo de depresión central). La administración concomitante de cisaprida puede aumentar en forma transitoria el efecto sedante de las benzodiazepinas. Se han informado algunos casos de colapso, a veces con depresión o paro respiratorio, con la administración concomitante de benzodiazepinas y clozapina. Se recomienda administrar con precaución, titular la dosis de clozapina o interrumpir el tratamiento con benzodiazepinas por lo menos una semana antes de iniciar el tratamiento con clozapina.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos, posiblemente relacionados con la dosis y la sensibilidad individual de los pacientes: sistema nervioso: los efectos más comunes son: somnolencia, astenia y ataxia. Más raramente: cefalea, amnesia anterógrada, bradipsiquia, hipotonía muscular, depresión, disartria. En ciertos pacientes (particularmente los ancianos y los niños) se han observado reacciones paradojales: ansiedad, irritabilidad, agresividad, excitación, confusión onírica, alucinaciones, espasticidad muscular. Dermatológicas: erupción cutánea maculopapulosa, prurito. Genitourinarias: retención urinaria, disminución de la libido. Aparato digestivo: constipación, náuseas, ictericia. Otras: riesgo de apnea en la inyección IV rápida. Dolor en el lugar de la inyección. Posibilidad de flebitis.