Olmetec d - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antihipertensivo. Vasodilatador periférico. Diurético tiazídico.

Dosificación

Pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con solamente olmesartán medoxomil o solamente hidroclorotiazida, pueden ser cambiados a Olmetec D, teniendo en cuenta el ajuste individual de la dosis. El efecto antihipertensivo de Olmetec D aumenta de acuerdo al siguiente orden de las concentraciones de los principios activos, olmesartán medoxomil e hidroclorotiazida, respectivamente: 20 mg y 12.5 mg; 40 mg y 125 mg; 40 mg y 25 mg. Dependiendo de la respuesta de la presión arterial, la dosis puede ser titulada en períodos de 2 a 4 semanas. Olmetec D debe ser administrado 1 vez por día, con o sin los alimentos. Puede combinarse, según sea necesario, con otros agentes antihipertensivos. No se recomienda la administración de más de un comprimido diario. Sustitución: Olmetec D puede ser sustituido por sus principios activos en forma separada. La dosis máxima diaria recomendada de olmesartán medoxomil es de 40 mg y la de hidroclorotiazida es de 50 mg. Pacientes con disfunción renal: La dosis recomendada puede ser administrada siempre que la depuración de creatinina sea mayor de 30 ml/min. En los pacientes con deterioro renal más severo, el uso de diuréticos del asa es preferible al de diuréticos tiazídicos; por lo tanto, Olmetec D no se recomienda en estos pacientes. Pacientes con disfunción hepática: No es necesario ajustar la dosis.

Contraindicaciones

OLMETEC* D está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de la medicación o a otras drogas derivadas de la sulfonamida; durante el embarazo o en pacientes con anuria.

Olmesartán medoxomil-hidroclorotiazida: la seguridad ha sido evaluada en 1.243 pacientes hipertensos: el tratamiento fue bien tolerado, con una incidencia de eventos adversos similar a la del placebo. Los eventos fueron generalmente leves, transitorios, y no tuvieron relación con la dosis, como tampoco la tuvo su frecuencia. Al considerar el sexo, la edad y la raza no se observaron diferencias entre los pacientes tratados con olmesartán medoxomil-hidroclorotiazida y los pacientes tratados con placebo. En todos los ensayos, la tasa de abandono del tratamiento debido a eventos adversos en los pacientes hipertensos tratados con la combinación fue del 2% (25/1.243), comparado con 2% en los pacientes tratados con placebo (7/342). En un ensayo clínico controlado con placebo se comunicaron los siguientes eventos adversos con olmesartán medoxomil-hidroclorotiazida, en más del 2% de los pacientes, y más a menudo con la combinación que con el placebo, independientemente de la relación con la droga:También fue comunicada la aparición de cefaleas e infecciones del tracto urinario con una frecuencia superior al 2%; sin embargo, estos eventos tuvieron incidencia similar o mayor en el grupo placebo. Otros eventos adversos, atribuibles o no al tratamiento, que fueron informados con una incidencia mayor del 1% incluyeron: sistema nervioso/psiquiatría: vértigo. Aparato digestivo: dolor abdominal, dispepsia, gastroenteritis, diarrea. Hígado y vías biliares: aumento de AST, ALT y GGT; musculoesquelético: artritis, artralgia, mialgia. Aparato respiratorio: tos. Aparato urinario: hematuria. Metabolismo y nutrición: hiperlipidemia, aumento de CPK, hiperglucemia. Piel: erupción cutánea. Inespecíficos: dolor torácico, fatiga, lumbalgia, edema periférico. Se informó edema facial en 2 de 1.243 pacientes que recibieron el producto. Olmesartán medoxomil: en más de 3.100 pacientes hipertensos tratados con olmesartán medoxomil como monoterapia, los eventos adversos (atribuibles o no al tratamiento) informados con una incidencia superior al 0,5% fueron taquicardia e hipercolesterolemia. Durante la vigilancia poscomercialización se informaron raros casos de angioedema y rabdomiólisis en pacientes que recibieron olmesartán medoxomil. Hidroclorotiazida: otros eventos adversos comunicados con la hidroclorotiazida, independientemente de la causalidad, fueron: sistema nervioso/psiquiatría: inquietud. Organos de los sentidos: visión borrosa (transitoria), xantopsia. Aparato digestivo: pancreatitis, ictericia (ictericia colestática intrahepática), sialoadenitis, cólicos, irritación gástrica. Musculoesquelético: contracturas musculares. Hematología: anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia. Aparato urinario: insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial. Hipersensibilidad: púrpura, fotosensibilidad, urticaria, angeítis necrotizante (vasculitis y vasculitis cutánea), fiebre, trastornos respiratorios incluyendo neumonitis y edema pulmonar, reacciones anafilácticas. Las reacciones de hipersensibilidad a la hidroclorotiazida pueden aparecer en pacientes con o sin antecedentes de alergia o de asma bronquial, pero son más probables en los pacientes asmáticos. Los diuréticos tiazídicos promueven la activación o exacerbación del lupus eritematoso sistémico. Metabolismo y nutrición: hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia. Piel: eritema multiforme (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica). Inespecíficos: debilidad. Parámetros de laboratorio: en los ensayos clínicos controlados, los cambios clínicamente importantes en los parámetros de laboratorio raramente estuvieron asociados con la administración de la combinación. Hemoglobina y hematocrito: se observó una disminución del hematocrito mayor del 20% en el 0,4% (sólo un paciente) de los pacientes tratados con olmesartán medoxomil-hidroclorotiazida, mientras que tal disminución no fue observada en ninguno de los pacientes tratados con placebo. Ningún paciente fue excluido del estudio debido a anemia. Creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre: se observaron aumentos mayores del 50% en el nitrógeno ureico sanguíneo (BUN) y en la creatinina sérica en el 1,3% de los pacientes. Ningún paciente fue excluido del estudio debido a cambios en la urea o en la creatinina.