Novacef - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antibiótico cefalosporínico de tercera generación, activo por vía oral contra microorganismos grampositivos y gramnegativos susceptibles.

Indicaciones

Otitis media causada por Haemophilus influenzae (cepas betalactamasas positivas y negativas), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (muchas de las cuales son betalactamasas positivas) y S. pyogenes. Faringitis y amigdalitis causadas por S. pyogenes. La cefixima es efectiva en erradicar el S. pyogenes de la nasofaringe, aunque la droga de elección para la profilaxis de la fiebre reumática es la penicilina. Bronquitis aguda y exacerbaciones de bronquitis crónica causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae (cepas betalactamasas positivas y negativas). Infecciones no complicadas del tracto urinario producidas por Escherichia coli y Proteus mirabilis. Gonorrea no complicada (cervical/uretral) causadas por Neisseria gonorrhoeae (cepas productoras o no de penicilinasas). Es posible iniciar el tratamiento antes de conocer los estudios para evaluar la susceptibilidad de la cefixima a los organismos causales, pero siempre luego de obtener las muestras correspondientes. Posteriormente, si fuese necesario, se realizarán los ajustes correspondientes.

Dosificación

Posología en adultos: la dosis habitual recomendada de NOVACEF en adultos es de 400mg diarios, en una sola toma. Si se prefiere, la dosis diaria puede ser dividida en dos tomas. Para el tratamiento de las infecciones gonocóccicas cervicales y uretrales, se recomienda una dosis oral única de 400mg. Posología en niños: la dosis habitual recomendada de NOVACEF en niños es de 8mg/kg/día de la suspensión, administrados como una dosis diaria o dividida en dos dosis de 4mg/kg cada 12 horas. En niños mayores de 12 años o con más de 50kg de peso corporal, se recomienda la dosis de adultos. En la otitis media aguda, se debe administrar la suspensión oral, dado que ésta logra concentraciones séricas máximas superiores que la misma dosis administrada en comprimidos. No existe suficiente experiencia en niños menores de 6 meses de edad. En el tratamiento de las infecciones por S. pyogenes, el tratamiento debe tener una duración de 10 días. Posología en ancianos: generalmente no requiere ajustes de dosis. Posología en pacientes con insuficiencia renal: NOVACEF puede administrarse en pacientes que presenten alteración de la función renal. Los ajustes de dosis son necesarios en pacientes con clearance de creatinina menores de 60ml/min. A los pacientes con depuraciones entre 21 y 60ml/min o en hemodiálisis, se deben administrar dosis de 300mg/día, mientras que a los pacientes con depuraciones menores de 20ml/min o en diálisis peritoneal ambulatoria continua, se deben administrar dosis de 200mg/día. Instrucciones para la reconstitución de la suspensión oral: agregar agua al envase, hasta la marca indicada en él y agitar vigorosamente. Completar nuevamente hasta la marca y volver a agitar. Agitar bien antes de administrar. Conservar la suspensión reconstituida a temperatura ambiente. Desechar la porción no utilizada luego de dos semanas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto y a las cefalosporinas.

Advertencias

Debe tenerse precaución en pacientes sensibles a las penicilinas debido a la posibilidad de alergia cruzada entre penicilinas y cefalosporinas. Fueron reportados casos de colitis seudomembranosa con el uso de antibióticos de amplio espectro, incluida la cefixima, razón por la cual se debe tener presente su diagnóstico en aquellos pacientes que presenten diarreas en asociación temporal con agentes antibacterianos. Los casos leves suelen responder a la discontinuación del tratamiento, mientras los moderados a severos pueden requerir tratamiento hidroelectrolítico, suplementos proteicos y antibióticos contra el Clostridium difficile.

En general han sido leves y transitorias. Entre las mismas tenemos: Frecuentes: diarreas, heces blandas. Ocasionales: dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos, flatulencia. Raras: se informaron casos excepcionales de colitis seudomembranosa, algunos de los cuales requirieron internación, rash cutáneo, urticaria, fiebre, prurito, artralgia, que desaparecen suspendiendo la medicación, elevaciones transitorias de los niveles de BUN y creatinina, cefaleas y mareos, trombocitosis, trombocitopenia, leucopenia y eosinofilia transitorias, prolongaciones en el tiempo de protrombina, prurito genital, vaginitis, candidiasis, prueba de Coombs directa positiva, elevaciones de la bilirrubina, elevaciones de LDH, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis, alteración transitoria de la función hepática (incidencia Reacciones adversas hepáticas clínicamente significativas pueden presentarse raramente: alteración de la función hepática (incidencia < 0,1%), aumentos transitorios de TGP, TGO, fosfatasa alcalina, ictericia (incidencia < 0,1%). Si se presenta cualquiera de estas alteraciones, debe realizarse una cuidadosa observación, discontinuar el tratamiento y tomar las medidas que sean necesarias.