Norfen - Información, expertos y preguntas frecuentes

Anovulatorio.

Indicaciones

Anticoncepción hormonal.

Dosificación

Para lograr la mayor eficacia anticonceptiva, NORFEN debe ser tomado siguiendo exactamente estas instrucciones a intervalos no mayores de 24 horas y siguiendo estrictamente el orden, tomando siempre primero los comprimidos blancos y luego de haber finalizado éstos los comprimidos rojos. La dosificación de NORFEN es la siguiente: tomar 1 comprimido blanco diariamente por 21 días consecutivos, seguidos de un comprimido rojo durante 7 días consecutivos. Es aconsejable tomar los comprimidos a la misma hora y no alterar el orden. Inicio del tratamiento: comenzar tomando el primer comprimido el primer día del ciclo menstrual (primer día de sangrado menstrual). Se toma un comprimido diario durante 21 días consecutivos, luego se comienza con los comprimidos rojos. El sangrado menstrual usualmente ocurre 3 o 4 días luego de haber finalizado los 21 días de tratamiento con los comprimidos blancos (tercer o cuarto día de toma de comprimidos rojos). Segundo y subsecuentes ciclos de tratamiento: se inician al día siguiente (sin interrupción ni descanso) de la toma del último comprimido del envase anterior. De esta manera comenzará el mismo día de la semana que el primer ciclo y utilizará el mismo régimen (21 días de toma de comprimidos blancos, seguidos de 7 días de toma de comprimidos rojos). Cambio de alguna otra preparación anticonceptiva a NORFEN: si la paciente está recibiendo anticonceptivos con 21 comprimidos, debe comenzar el tratamiento con el primer comprimido blanco de NORFEN luego de 7 días de descanso. Si el tratamiento previo está basado en 28 comprimidos, el tratamiento con el primer comprimido blanco de NORFEN deberá comenzar luego del último día del tratamiento anterior. Si durante el primer ciclo del cambio de medicación ocurre algún episodio de hemorragia vaginal el tratamiento con NORFEN debe continuar, sin embargo la paciente deberá consultar a su médico informándole del episodio de sangrado. Olvido u omisión de la toma de un comprimido: a pesar de que la posibilidad de embarazo es baja, si la paciente se olvida de tomar algún comprimido, es importante recalcar que la posibilidad de embarazo aumenta con el número de comprimidos que se olvide de tomar. Debe tomar el comprimido olvidado cuanto antes lo recuerde y tomar además el correspondiente a ese día en el horario habitual. En caso de que el olvido supere las 12 horas, deberá agregar un método anticonceptivo no hormonal adicional hasta el inicio del nuevo envase. Si no se produce hemorragia menstrual luego de finalizado el ciclo de 21 días de toma de comprimidos blancos, la posibilidad de embarazo debe ser descartada, sobre todo si uno o más comprimidos no fueron ingeridos por la paciente. En este caso el médico debe ser consultado para descartar la presencia de embarazo.

Farmacología

Acción farmacológica: los anticonceptivos orales inhiben la ovulación por múltiples mecanismos, siendo los principales supresión de los niveles plasmáticos de las gonadotropinas hipofisarias luteinizante (LH) y foliculoestimulante (FSH) y la inhibición del pico de LH que se produce en la mitad del ciclo menstrual. Además, actúan espesando el moco cervical por lo cual dificultan el paso de los espermatozoides a través del cuello uterino. Los anticonceptivos hormonales combinados tienen acción farmacológica sobre una gran variedad de tejidos que presentan receptores para estrógenos y progesterona, tanto ginecólogicos (mama, vagina, miometrio, endometrio, etc.) como extraginecológicos (SNC, hueso, riñón, hígado, piel, etc.). Farmacocinética: el levonorgestrel se absorbe en forma rápida y completa luego de la administración oral y tiene 100% de biodisponibilidad por esa vía. Por otra parte, la biodisponibilidad del estinilestradiol es de sólo 38 a 48%. Estas diferencias se deben a la metabolización hepática. Luego de una dosis única, las concentraciones máximas de levonorgestrel y etinilestradiol se alcanzan en 1,6 ± 0,7 y 1,5 ± 0,5 horas, respectivamente. El levonorgestrel en plasma se une principalmente a la proteína transportadora de hormonas sexuales o SHBG (Sex Hormone Binding Globulin), mientras que el etinilestradiol se transporta unido a la albúmina. La cinética del levonorgestrel es no lineal debido a que aumenta la unión con SHBG en dosis repetidas, lo cual se atribuye principalmente a un aumento de la síntesis de SHBG inducido por las dosis diarias de etinilestradiol. La vida media de eliminación del levonorgestrel es de 36 ± 13 horas. El metabolismo es hepático por reducción del grupo delta 4-3 oxo, e hidroxilación 2-alfa, 1-beta y 16-beta, seguidos por conjugación con grupos sulfato y glucurónico. Los metabolitos son excretados en orina, 40 a 68%, y en heces, 16 a 48%. La vida media del etinilestradiol es de 18 ± 4,7 horas, siendo metabolizado en el hígado por 2-hidroxilación y posterior metilación y glucuronización. El etinilestradiol se excreta en orina y heces como metabolitos glucuronizados y sulfatados.

Contraindicaciones

Los anticonceptivos orales no deben ser utilizados en ninguna de las siguientes condiciones: hipersensibilidad clínicamente significativa demostrada a los principios activos y/o cualquiera de los componentes del producto. Tromboflebitis o enfermedad tromboembólica. Historia de trombosis venosa profunda. Enfermedad arterial coronaria o cerebrovascular. Cáncer de mama conocido o sospechado. Cáncer de endometrio o alguna otra neoplasia estrógeno-dependiente. Sangrado genital no diagnosticado. Ictericia colestásica del embarazo, o historia de ictericia asociada al uso previo de anticonceptivos orales. Adenomas o carcinomas hepáticos. Migraña con síntomas neurológicos vasculares. Diabetes mellitus con compromiso vascular. Embarazo conocido o sospechado.

Piel: cloasma, urticaria, eritema polimorfo, prurito y en casos aislados la aparición/agravación de acné, en otros casos una disminución del mismo. Sistema nervioso: vértigo, cefaleas, teniendo de comienzo la característica de una migraña o más frecuentemente episodios con una intensidad no habitual. Estados depresivos, trastornos sensoriales. Ojos: peor tolerancia a las lentes de contacto, trastornos visuales agudos (por ejemplo trastornos en la acomodación). Oídos: trastornos auditivos. Tracto gastrointestinal: trastornos gastrointestinales, vómitos, náuseas, aumento del apetito. Hígado, vesícula biliar: tumores hepáticos (muy raros, ver Precauciones); ictericia colestásica así como el empeoramiento de una porfiria. Hepatitis anictérica y prurito generalizado. Metabolismo y sistema endócrino: aumento de peso, retención hidrosalina, tensión mamaria (ocasional) y aumento del volumen de los senos (casos aislados); disminución de las pruebas de tolerancia a la glucosa. Sistema endócrino: modificación de la libido, hirsutismo (casos aislados). Sistema circulatorio y vascular: elevación de la tensión arterial, trombosis venosa, embolia pulmonar, accidente vascular cerebral, infarto de miocardio (afecciones troboembólicas arteriales y venosas, ver Precauciones). Tracto urogenital: sangrado intermenstrual, ausencia de la menstruación (ocasional), infecciones vaginales repetidas (Candida albicans). Otros: edema, calambres en las piernas.