Nixoran - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiparasitario.

Indicaciones

Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. Absceso hepático amebiano. Giardiasis por Giardia lamblia. Parasitosis intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongiloides stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana, Fasciola hepática, Isospora belli y Cryptosporidium parvum. Trichomoniasis en mujeres y hombres. Infecciones por Blastocystis hominis.

Dosificación

Amebiasis/quistes y trofozoítos: 7,5mg/kg cada 12 horas, durante 3 días. Giardiasis y helmintiasis: 7,5mg/kg cada 12 horas, durante 3 días. Trichomoniasis: 7,5mg/kg cada 12 horas, durante 3 días. Fasciolasis: 7,5mg/kg cada 12 horas, durante 7 días. NIXORAN Comprimidos: 1 comprimido = 500mg de nitazoxanida. NIXORAN Suspensión: 5ml de suspensión = 100mg de nitazoxanida. Como orientación posológica puede utilizarse la siguiente dosificación: comprimidos: adultos y niños de 16 o más años de edad: 1 comprimido de 500mg de nitazoxanida cada 12 horas, durante 3 días. En la fasciolasis la duración del tratamiento debe ser de 7 días. En la trichomoniasis se efectuará el tratamiento simultáneo de la pareja con el objeto de evitar las reinfestaciones reiteradas. Suspensión: niños de 1 a 3 años: 5ml (100mg de nitazoxanida) cada 12 horas, durante 3 días. Niños de 4 a 11 años: 10ml (200mg de nitazoxanida) cada 12 horas, durante 3 días. Niños de 12 a 15 años: 15ml (300mg de nitazoxanida) cada 12 horas, durante 3 días. Adultos y niños de 16 o más años de edad: 25ml (500mg de nitazoxanida) cada 12 horas, durante 3 días. En la fasciolasis la duración del tratamiento debe ser de 7 días. En la trichomoniasis se efectuará el tratamiento simultáneo de la pareja con el objeto de evitar las reinfestaciones reiteradas. A fin de favorecer la absorción y evitar posibles molestias gastrointestinales, se recomienda ingerir NIXORAN junto con las comidas. Instrucciones para preparar la suspensión: 1- Agitar el frasco para desprender el polvo adherido a las paredes. Agregar agua potable hasta la marca indicada en la etiqueta del frasco. 2- Tapar y agitar hasta lograr la suspensión completa del polvo. 3- Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca de la etiqueta y volver a agitar. Agitar bien cada vez antes de usar. La suspensión preparada puede conservarse durante 7 días a temperatura ambiente.

Farmacología

La nitazoxanida es un 5-nitrotiazol con actividad antiparasitaria y antibacteriana con espectro de acción marcadamente amplio y que presenta un metabolito que es también activo, la desacetilnitazoxanida o tizoxanida. Este fármaco es efectivo contra una gran variedad de parásitos y bacterias que infectan animales y seres humanos. La nitazoxanida ha sido evaluada contra un amplio rango de parásitos, incluyendo protozoos, nematodos, cestodos y trematodos, de modo de respaldar la evaluación clínica en humanos. La estructura nitrotiazólica fue seleccionada para reemplazar al clásico anillo nitroimidazol (presente en el metronidazol), ya que esta nueva estructura no resultó mutagénica en el test de Ames. Se cree que el átomo de azufre que reemplaza al nitrógeno en el anillo es responsable de algún tipo de detoxificación de los nitro-derivados de esta familia. La estructura química de la nitazoxanida fue diseñada basada en relaciones estructura-actividad. La actividad antihelmíntica se basó en la similitud de la estructura con los compuestos nitrobenzamida, en tanto que el anillo nitrobenceno era reemplazado por un anillo nitrotiazol, conocido por su actividad antibacteriana y antiprotozoaria. La decisión de usar un anillo nitrotiazol en lugar de un nitroimidazol se basó en la toxicología. La nitazoxanida no es mutagénica en múltiples sistemas de ensayo, en tanto que todos los nitroimidazoles lo son. En cuanto a su mecanismo de acción antiparasitario, se observó que en parásitos como Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis y, muy probablemente, aunque no científicamente comprobado, en Entamoeba histolytica, los estudios bioquímicos y de resonancia de spin electrónico han revelado que la piruvato-ferredoxina oxidorreductasa (PFOR) y en un menor grado la hidrogenasa, reducen la ferredoxina, que a su vez puede ser oxidada por el grupo nitro de la posición 5 en los compuestos nitroheterocíclicos tales como la nitazoxanida. En estos organismos, la nitazoxanida es reducida a un radical tóxico en una organela especial del metabolismo de los carbohidratos, el hidrogenosoma, que contiene hidrogenasa, PFOR y ferredoxina. El modo de acción de la nitazoxanida contra los helmintos permanece desconocido, pero podría ser similar al de las nitrobenzamidas antihelmínticas como la niclosamida. Los compuestos de esta clase interfieren el metabolismo de los carbohidratos en los helmintos, bloqueando el ciclo del ácido cítrico, llevando a la acumulación de ácido láctico y a la muerte del parásito.

Contraindicaciones

Pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto. No se aconseja el uso en niños menores de un año.

Interacciones

El metabolito activo de la nitazoxanida presenta una elevada unión a las proteínas del plasma, se recomienda administrar la nitazoxanida con precaución a pacientes en tratamiento con cumarínicos o warfarina pues puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando el tiempo de protrombina. La nitazoxanida no ejerce efectos inhibitorios sobre las enzimas del citocromo P-450, por lo cual son improbables las interacciones con drogas metabolizadas por estas enzimas. Interferencia con pruebas de laboratorio: no existe información disponible acerca de posibles interferencias de la nitazoxanida sobre los resultados de los test de laboratorio clínico.

Las reacciones adversas informadas son en general leves y se localizan a nivel gastrointestinal, siendo las más frecuentes: dolor abdominal, diarrea, cefalea, náuseas y vómitos. Más raramente, anorexia, malestar epigástrico, vértigo y debilidad. Excepcionalmente se ha reportado rash cutáneo y coloración amarillenta asintomática de la orina, e incluso del eyaculado y las escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.