Nitro-dur - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antianginoso.

Indicaciones

Para la prevención de la angina de pecho debida a enfermedad arterial coronaria.

Dosificación

Adultos (incluyendo pacientes añosos): La dosis inicial usualmente recomendada de NITRO-DUR es un apósito de 10 cm2 (0,2 mg/h ó 5 mg/24 h) a 20 cm2 (0,4 mg/h ó 10 mg/24 h), aplicado durante 12 a 14 horas. A continuación, el sistema de aplicación transdérmica debe removerse, permitiendo un intervalo libre de nitratos de 10 a 12 horas. Una vez transcurrido este lapso, debe colocarse un nuevo apósito durante otras 12 a 14 horas. En algunos pacientes, puede ser necesario aumentar la dosis para lograr el efecto terapéutico óptimo. La posología debe ajustarse mientras se vigila la respuesta clínica. Dosis entre 0,4 mg/h y 0,8 mg/h (20 cm2 a 40 cm2), administradas en forma intermitente, han demostrado una eficacia continua durante 10 a 12 horas diarias, durante por lo menos un mes (el período más largo estudiado). Si bien no se ha establecido el intervalo mínimo libre de nitratos, los datos demuestran que un lapso de 10 a 12 horas libre de droga es suficiente. Por lo tanto, para asegurarse el mantenimiento de Ia respuesta, NITRO-DUR debe utilizarse durante 12 a 14 horas diarias, proporcionando un intervalo libre de nitratos de 10 a 12 horas en cada ciclo de 24 horas. Los pacientes que actualmente se mantienen con un régimen continuo de tratamiento de 24 horas, sin presentar evidencias clínicas de tolerancia a los nitratos, pueden continuar con el mismo mientras sigan evidenciando beneficios clínicos. En los pacientes nuevos, la terapia debe instituirse empleando un régimen de aplicación intermitente. La dosis de 5 cm2 (0,1 mg/h ó 2,5 mg/24h) es principalmente útil para ajustar la posología en forma gradual aunque, en algunos pacientes, también brinda un tratamiento adecuado cuando se utiliza sola. NITRO-DUR puede aplicarse en cualquier área conveniente de la piel; un sitio de aplicación recomendado es la parte superior del brazo o el pecho. Los sitios de aplicación deben rotarse. Si es necesario, las áreas adecuadas deben afeitarse. Los apósitos de NITRO-DUR no deben aplicarse en la porción distal de las extremidades. Para aplicar un apósito de NITRO-DUR, se debe romper la bolsa impresa y extraer la unidad. Con las líneas de color pardo mirando al frente, doble la unidad hacia atrás para quebrar la cubierta de plástico a lo largo de la línea parda. Separe una mitad de la cubierta de plástico. Use la otra mitad del plástico para sostenerlo y coloque la parte pegajosa del apósito sobre el brazo o el pecho. Aplique el sistema transdérmico firmemente sobre la superficie cutánea mientras separa el resto de la cubierta plástica. Después de la aplicación, lávese bien las manos. Se recomienda especial cuidado en desechar de modo apropiado cualquier apósito usado para evitar su aplicación o uso accidental. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y efectividad en pacientes pediátricos.

Contraindicaciones

NITRO-DUR está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los nitratos orgánicos y en pacientes con marcada anemia. También está contraindicado en caso de alergia a los adhesivos utilizados en los apósitos.

Las reacciones adversas de la nitroglicerina generalmente están vinculadas a la dosis y la mayoría de las mismas deriva de su actividad vasodilatadora. La reacción adversa más comúnmente observada con NITRO-DUR® es cefalea, especialmente cuando se administran las dosis más altas. También pueden ocurrir episodios pasajeros de aturdimiento, ocasionalmente relacionados con los cambios en la presión arterial. La hipotensión es una observación infrecuente, pero en algunos pacientes puede ser lo suficientemente grave como para justificar la suspensión del tratamiento. Rara vez se han comunicado síncope, angina creciente e hipertensión rebote. La piel puede irritarse en el sitio de aplicación, pero esta reacción raramente es grave. Las reacciones alérgicas a la nitroglicerina también son infrecuentes. En casos extremadamente raros, se ha observado metahemoglobinemia con dosis habituales de nitratos orgánicos, en pacientes aparentemente normales.