Nitridazol - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antimicótico oral.

Indicaciones

NITRIDAZOL cápsulas se recomienda en el tratamiento de las siguientes patologías: Candidiasis vulvovaginal; Pitriasis versicolor y dermatomicosis; Onicomicosis, causadas por dermatofitos y/o levaduras; Queratitis micótica; Candidiasis oral; Micosis sistémicas: Aspergilosis y candidiasis sistémica, criptococosis (incluyendo criptococosis meníngea), histoplasmosis, esporotricosis, paracoccidioidomicosis, blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales de baja frecuencia.

Dosificación

Para una óptima absorción, es esencial administrar NITRIDAZOL cápsulas inmediatamente después de una comida principal. Las cápsulas deben ser ingeridas enteras.En áreas altamente queratinizadas como tinea pedis plantar y tinea manus palmar se requiere un tratamiento con una dosis de 200 mg 2 veces por día durante 7 días, o una dosis de 100 mg diarios durante 30 días.En algunos pacientes inmunocomprometidos, por ej. neutropénicos, pacientes con SIDA o transplantados, la biodisponibilidad oral de Itraconazol puede disminuir. Por lo tanto, puede ser necesario duplicar la dosis.*Onicomicosis: Tratamiento de ciclos (ver tabla): Un tratamiento de ciclos consiste en la administración de 2 cápsulas 2 veces por día (200 mg/2 veces/día) durante 1 semana. Se recomiendan 2 tratamientos de ciclos para infecciones en uñas de los dedos de las manos y 3 tratamientos de ciclos para infecciones en uñas de los dedos de los pies. Los tratamientos de ciclos se separan siempre por intervalos libres de 3 semanas. La respuesta clínica será evidente mientras la uña crece, aún después de la finalización del tratamiento.Tratamiento continuo: 2 cápsulas diarias (200 mg/día) durante 3 meses. La eliminación de Itraconazol de la piel y de las uñas es más lenta que en plasma. La respuesta clínica y micológica óptima se alcanza 2 a 4 semanas después de la interrupción de estos cursos de tratamiento para infecciones de piel y 6 a 9 meses después de la interrupción del tratamiento para infecciones de uñas.

Farmacología

Itraconazol es un antimicótico sintético de amplio espectro. Es un derivado triazólico activo contra infecciones causadas por dermatofitos (Tricophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), levaduras (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., incluyendo C. albicans, C. glabrata y C. Krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis y muchos otros hongos y levaduras. Estudios in vitro han demostrado que Itraconazol altera la síntesis de ergosterol en la célula micótica. El ergosterol es un componente vital de la membrana celular del hongo. La alteración de la síntesis de ergosterol resulta finalmente en un efecto antimicótico.

Contraindicaciones

NITRIDAZOL cápsulas se contraindica en pacientes que presenten hipersensibilidad conocida a la droga o a alguno de sus componentes. NITRIDAZOL cápsulas debería administrarse durante el embarazo en aquellos casos en que peligre la vida de la mujer embarazada y en aquellos casos donde los beneficios potenciales superen el daño posible al feto. Mujeres con posibilidad de quedar embarazadas deberían tomar medidas anticonceptivas adecuadas hasta el ciclo menstrual posterior a la finalización del tratamiento con NITRIDAZOL. Se contraindica el uso concomitante de NITRIDAZOL cápsulas con terfenadina, astemizol, cisaprida, quinidina, pimozida, inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizadas a través de CYP3A4, tales como simvastatin y lovastatin, triazolam y midazolam oral.

Advertencias

Hepatitis: se informaron raros casos de hepatitis idiosincrática reversible en pacientes que tomaban Itraconazol. El Itraconazol se asoció con casos raros de hepatotoxicidad seria, incluyendo casos fatales, principalmente en pacientes con antecedentes médicos serios subyacentes, quienes tomaban varias medicaciones. No se ha determinado con certeza la asociación causal con Itraconazol. Ante la aparición de signos y síntomas que son consistentes con enfermedad hepática y que pueden ser atribuibles al Itraconazol, se deberá discontinuar la administración de NITRIDAZOL. Arritmias cardíacas: se informaron raros casos de disritmias cardíacas graves en pacientes que recibieron terfenadina e Itraconazol. La coadministración de terfenadina, astemizol y cisaprida con Itraconazol está contraindicada (ver Contraindicaciones e Interacciones). NITRIDAZOL posee potencial para producir interacciones medicamentosas de importancia clínica. Si apareciera neuropatía que pudiera atribuirse a NITRIDAZOL cápsulas, el tratamiento debería interrumpirse.

Las reacciones adversas más frecuentemente informadas, asociadas con el uso de Itraconazol, fueron de origen gastrointestinal, tales como dispepsia, náuseas, dolor abdominal y constipación. Otras menos frecuentemente informadas incluyen cefaleas, aumento reversible de enzimas hepáticas, trastornos menstruales, mareos y reacciones alérgicas (tales como prurito, eritema, urticaria y angioedema). También se han informado casos aislados de neuropatía periférica y síndrome de Stevens-Johnson. Especialmente, en pacientes bajo tratamiento continuo a largo plazo (aproximadamente 1 mes), se observaron casos de hipokalemia, edema, hepatitis y pérdida del cabello.