Nexium 10mg - Información, expertos y preguntas frecuentes

Inhibidor de la bomba de protones.

Indicaciones

La suspensión oral Nexium está básicamente indicada para la ERGE en niños de 1 a 11 años. La suspensión oral Nexium también puede ser utilizada por pacientes (adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad) que tengan dificultad para tragar los comprimidos dispersos gastrorresistentes de Nexium. La suspensión oral Nexium está indicada para: Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE): tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para prevenir recidivas. tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Alivio /control de los síntomas y curación de las lesiones relacionadas con el ácido gástrico (gastritis agudas y crónicas). En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para la erradicación de Helicobacter pylori: curación de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y prevención de recidiva de úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori. Pacientes que requieren una terapia continua con antiinflamatorios no esteroides (AINES): Curación de úlceras gástricas asociadas a terapias con antiinflamatorios no esteroides. Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a terapias con antiinflamatorios no esteroides en pacientes con riesgo. Tratamiento del Síndrome Zollinger Ellison

Dosificación

Para una dosis de 10 mg vaciar el contenido de un sobre de 10 mg en un vaso que contenga 15 ml de agua sin gas. Para una dosis de 20 mg vaciar el contenido de dos sobres de 10 mg en un vaso que contenga 30 ml de agua sin gas. Agitar el contenido y dejar durante unos pocos minutos para que se espese. Agitar nuevamente y beber dentro de los 30 minutos. En el caso de que quede algún material remanente luego de beber el contenido, agregar agua, agitar y beber inmediatamente. Para los pacientes que tengan colocada una sonda nasogástrica o gástrica: ver las instrucciones de preparación y administración. Niños de 1 a 11 años con un peso corporal ≥ 10kg: Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE): Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo: Peso ≥ 10 - Control a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para prevenir recidivas: 10 mg una vez por día. Tratamiento sintomático de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE): 10 mg una vez por día por un período de hasta 8 semanas. Las dosis superiores a 1mg/kg/día no han sido estudiadas. Adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad: Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE): Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo: 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en los que la esofagitis no se ha curado o que presentan síntomas persistentes. Control a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para prevenir recidivas: 20 mg una vez al día. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): 20 mg una vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se logra el control de los síntomas después de cuatro semanas, se debe investigar más al paciente. Una vez que los síntomas se hayan resuelto, el control de los síntomas subsecuentes puede lograrse mediante el uso de un régimen a demanda tomando 20 mg una vez al día, cuando sea necesario. Nexium 20 mg se utiliza en el tratamiento sintomático a corto plazo de pirosis, disfagia, regurgitaciones, dolor epigástrico, gastritis y hernia hiatal. En pacientes tratados con AINES con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales, no se recomienda el control subsiguiente de los síntomas usando un régimen a demanda. En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para la erradicación de Helicobacter pylori y: Curación de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y Prevención de la recidiva de úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas con Helicobacter pylori: 20 mg de NEXIUM con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos dos veces al día durante 7 días. Pacientes que requieren terapia continua con AINES: Curación de úlceras gástricas asociadas a terapias con AINES: la dosis usual es 20 mg una vez por día. La duración del tratamiento es de 4-8 semanas. Prevención de úlceras gástrica y duodenal asociadas a terapias con AINES en pacientes de riesgo: 20 mg una vez al día. Tratamiento del Síndrome Zollinger Ellison: La dosis inicial recomendada es Nexium 40 mg dos veces al día. La dosificación luego debe ajustarse individualmente y el tratamiento debe continuarse tanto como se indique clínicamente. En base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los pacientes puede controlarse con dosis entre 80 y 160 mg de esomeprazol diarios. Con dosis de más de 80 mg diarios, la dosis debe dividirse y administrarse dos veces al día. Niños menores de 1 año: No se debe utilizar Nexium en niños menores de 1 año ya que no existe información disponible.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquier otro componente de la formulación. Esomeprazol al igual que otros IBPs no deben administrarse con atazanavir.

Advertencias

En presencia de cualquier síntoma alarmante (por ejemplo una significativa pérdida de peso involuntaria, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospeche o exista úlcera gástrica, se debe excluir la malignidad, debido a que el tratamiento con Nexium puede aliviar los síntomas y demorar el diagnóstico. Los pacientes bajo un tratamiento a largo plazo (en especial aquellos tratados durante más de un año) deben mantenerse bajo supervisión periódica. Se debe instruir a los pacientes bajo tratamiento a demanda que contacten a su médico si sus síntomas cambian de característica. Al prescribir esomeprazol para una terapia a demanda, se deben considerar las implicancias de interacciones con otros medicamentos, debido a las concentraciones plasmáticas fluctuantes del esomeprazol (ver ¨Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción¨). Este medicamento contiene contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sucrasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Embarazo y lactancia: Para Nexium, los datos clínicos de exposición durante el embarazo son insuficientes. Se debe tener precaución al prescribirlo a mujeres embarazadas. NEXIUM no debe usarse durante la lactancia.

Se han identificado o se sospecha de las siguientes reacciones adversas de la droga en el programa de estudios clínicos para el esomeprazol y luego de la comercialización. Ninguna estuvo relacionado con la dosis. Las reacciones se clasifican de acuerdo con la frecuencia (frecuentes > 1/100, 1/1000, 1/10000, Trastornos del sistema inmune: Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, fiebre, angioedema y reacción anafiláctica/ shock. Trastornos del metabolismo y nutrición: No frecuente: edema periférico. Poco frecuente: hiponatremia. Trastornos psiquiátricos: No frecuente: insomnio. Poco frecuentes: agitación, confusión, depresión. Muy poco frecuentes: agresión, alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso: Frecuente: dolor de cabeza. No frecuentes: mareos, parestesia, somnolencia. Poco Frecuente: alteración del gusto. Trastornos oculares: Poco frecuente: visión borrosa. Trastornos auditivos y de laberinto: No frecuente: vértigo. Trastornos respiratorios, toráxicos y mediastinales: Poco frecuente: broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: dolor abdominal, constipación, diarrea, flatulencia, náuseas/ vómitos. No frecuente: boca seca. Poco frecuentes: estomatitis, candidiasis gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares: No frecuente: aumento de enzimas hepáticas. Poco frecuente: hepatitis con o sin ictericia. Muy poco frecuentes: insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática pre-existente. Trastornos del tejido subcutáneo y piel: No frecuentes: dermatitis, prurito, rash, urticaria. Poco frecuentes: alopecia, fotosensibilidad. Muy poco frecuentes: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET). Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseo: Poco frecuentes: artralgia, mialgia. Muy poco frecuentes: debilidad muscular. Trastornos renales y urinarios: Muy poco frecuente: nefritis intersticial. Trastornos mamarios y del sistema reproductivo: Muy poco frecuente: ginecomastía. Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: Poco frecuentes: malestar, aumento del sudor.