Nexium - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiulceroso.

Indicaciones

NEXIUM está indicado para: Alivio /control de los síntomas y curación de las lesiones relacionadas con el ácido gástrico (gastritis agudas y crónicas). Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE): tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para prevenir recidivas. tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para la erradicación de Helicobacter pylori: curación de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y prevención de recidiva de úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori. Pacientes que requieren una terapia continúa con antiinflamatorios no esteroides (AINES): Curación de úlceras gástricas asociadas a terapias con antiinflamatorios no esteroides. Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a terapias con antiinflamatorios no esteroides en pacientes con riesgo. Tratamiento prolongado tras la prevención inducida por vía i.v. del resangrado de úlceras pépticas. Tratamiento del Síndrome Zollinger Ellison.

Dosificación

Los comprimidos deben ingerirse enteros con líquido. Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse. Para los pacientes que tienen dificultad al ingerirlos, los comprimidos pueden también dispersarse en medio vaso de agua sin gas. No se deben usar otros líquidos debido a que el recubrimiento entérico puede disolverse. Agitar hasta que los comprimidos se desintegren y beber el líquido con los gránulos inmediatamente o dentro de los 30 minutos. Enjuagar el vaso con medio vaso de agua y beber. Los gránulos no deben masticarse ni triturarse. Para los pacientes que con dificultad para tragar, los comprimidos pueden dispersarse en agua sin gas y administrarse mediante sonda gástrico. Es importante probar cuidadosamente que la jeringa y el tubo seleccionado sean adecuados. Para las instrucciones de administración ver Instrucciones para su uso. Adultos y adolescentes desde los 12 años de edad: Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) preparación y Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en los que la esofagitis no se ha curado o que presentan síntomas persistentes. Tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para evitar recidivas: 20 mg una vez al día. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): 20 mg una vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se logra el control de los síntomas después de cuatro semanas, se debe investigar más al paciente debe realizarse estudios complementarios. Una vez que los síntomas cedieron, el control de los síntomas subsecuentes puede lograrse mediante el uso de un régimen a demanda tomando 20 mg una vez al día. Los adultos pueden utilizar un régimen de 20mg una vez al día administrado según las necesidades. En pacientes tratados con AINES con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales, no se recomienda utilizar un régimen de administración según las necesidades para seguir controlando los síntomas. Adultos: En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para la erradicación de Helicobacter pylori y curación de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y prevención de la recidiva de úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas con Helicobacter pylori: 20 mg de NEXIUM con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos dos veces al día durante 7 días. Pacientes que requieren terapia continua con AINES: curación de úlceras gástricas asociadas a terapias con AINES: la dosis usual es 20 mg una vez por día. La duración del tratamiento es de 4-8 semanas. Prevención de úlceras gástrica y duodenal asociadas a terapias con AINES en pacientes de riesgo: 20 mg una vez al día. Tratamiento prolongado tras la prevención inducido por vía I.V. del resangrado de úlceras pépticas: 40mg una vez al día durante 4 semanas tras la prevención inducida por vía I.V. del resangrado de úlcera sépticas. Tratamiento del Síndrome de Zollinger Ellison: La dosis inicial recomendada es NEXIUM 40 mg dos veces al día. La dosificación debe ajustarse individualmente y el tratamiento debe continuarse tanto como se indique clínicamente. En base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los pacientes puede controlarse con dosis entre 80 y 160 mg de esomeprazol diarios. Con dosis de más de 80 mg diarios, la dosis debe dividirse y administrarse dos veces al día. Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Pacientes geriátricos: No se requiere ajuste de la dosis en los pacientes geriátricos. Instrucciones para su uso: Administración a través del tubo gástrico: 1. Colocar el comprimido en una jeringa adecuada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 mL de agua y alrededor de 5 mL de aire. Para algunas sondas, la dispersión en 50 mL de agua es necesaria para prevenir que los gránulos obstruyan el tubo. 2. Agitar inmediatamente la jeringa durante alrededor de 2 minutos para dispersar el comprimido. 3. Sostener la jeringa con la punta hacia arriba y controlar que la punta no esté obstruida. 4. Unir la jeringa a la sonda mientras mantiene la posición anterior. 5. Agitar la jeringa y posicionarla con la punta hacia abajo. Inmediatamente inyectar 5-10 mL en la sonda. Invertir la jeringa después de la inyección y agitarla (la jeringa debe sostenerse con la punta hacia arriba y evitar que la punta se obstruya). 6. Girar la jeringa para que quede la punta hacia abajo e inmediatamente inyectar otros 5-10 mL en el tubo. Repetir este procedimiento hasta que la jeringa se vacíe. 7. Llenar la jeringa con 25 mL de agua y 5 mL de aire y repetir el paso 5 si fuera necesario enjuagar cualquier sedimento que haya quedado en la jeringa. Para algunas sondas, se necesitan 50 mL de agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquier otro componente de la formulación. Esomeprazol al igual que otros IBPs no deben administrarse con atazanavir.

Advertencias

En presencia de cualquier síntoma alarmante (por ejemplo una significativa pérdida de peso involuntaria, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospecha o se confirma úlcera gástrica, se debe descartar la neoplasia, debido a que el tratamiento con NEXIUM puede aliviar los síntomas y demorar el diagnóstico. Los pacientes bajo un tratamiento a largo plazo (en especial aquellos tratados durante más de un año) deben mantenerse bajo vigilancia regular. Se debe instruir a los pacientes bajo tratamiento a demanda que contacten a su médico si sus síntomas cambian de naturaleza. Al prescribir esomeprazol para un tratamiento según las necesidades, se deben considerar las implicancias de interacciones con otros medicamentos, debido a las concentraciones plasmáticas fluctuantes del esomeprazol. Al prescribir esomeprazol para la erradicación de Helicobacter pylori se debe considerar las posibles interacciones medicamentosas para todos los componentes en la triple terapia. La claritromicina es un potente inhibidor de CYP3A4 y por lo tanto se deben considerar las contraindicaciones y las interacciones para la claritromicina cuando se use la triple terapia en pacientes que toman concurrentemente otras drogas metabolizadas a través de CYP3A4 tal como por ejemplo la cisaprida. Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sucrasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede llevar a un leve riesgo aumentado de infecciones gastrointestinales como Salmonella y Campylobacter. Embarazo y Lactancia: Se debe tener precaución al prescribirlo a mujeres embarazadas. Por lo tanto NEXIUM no debe usarse durante el amamantamiento. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinarias: No se han observado efecto alguno.

Se han identificado o se sospecha de las siguientes reacciones adversas para el esomeprazol en el programa de estudios clínicos y post-comercialización, ninguna estuvo relacionada con la dosis. Las reacciones se clasifican de acuerdo con la frecuencia (frecuentes > 1/100, 1/1000, 1/10000, Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Raros: leucopenia, trombocitopenia. Muy raros: agranulocitosis, pancitopenia. Trastornos del sistema inmunológico: Poco raro: reacciones de hipersensibilidad, por ej., angioedema y reacción anafiláctica/ shock. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuente: edema periférico. Raro: hiponatremia. Trastornos psiquiátricos: Poco frecuente: insomnio. Raro: agitación, confusión, depresión. Muy raro: agresión, alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso: Frecuente: dolor de cabeza. Poco frecuentes: mareos, parestesia, somnolencia. Raro: disgeusia. Trastornos oculares: Raro: visión borrosa. Trastornos auditivos y de laberinto: Poco frecuente: vértigo. Trastornos respiratorios, toráxicos y mediastinícos: Raro: broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: dolor abdominal, extreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas / vómitos. Poco frecuente: boca seca. Raro: estomatitis, candidiasis gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares: Poco frecuente: aumento de enzimas hepáticas. Raro: hepatitis con o sin ictericia. Muy raro: insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática pre-existente. Trastornos del tejido subcutáneo y piel: Poco frecuentes: dermatitis, prurito, erupción, urticaria. Raro: alopecia, fotosensibilidad. Muy raro: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET). Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseo: Frecuentes: artralgia, mialgia. Muy raro: debilidad muscular. Trastornos renales y urinarios: Muy raro: nefritis intersticial. Trastornos mamarios y del sistema reproductivo: Muy raro: ginecomastia. Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: Raro: malestar, aumento del sudor.