Naxocina - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antibiótico bactericida.

Indicaciones

NAXOCINA se indica para el tratamiento de pacientes de 16 años de edad en adelante con infecciones leves a moderadas causadas por cadenas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones específicas nombradas a continuación: Aparato respiratorio inferior: Exacerbaciones bacterianas agudas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica debido a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, o Streptococcus pneumoniae. La terapia oral ambulante se adecua en pacientes con neumonía comunitaria adquirida de severidad leve debido a Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae. Nota: La azitromicina no deberá ser administrada en pacientes con neumonía que se crean inadecuados para la terapia ambulante debido a los factores moderados a severos de riesgo o enfermedad tales como cualquiera de los que se detallan a continuación: pacientes con infecciones hospitalarias. Pacientes con bactericemia conocida o sospechosa. Pacientes que requieren hospitalización, ancianos o pacientes debilitados con problemas significativos de salud fundamentales que pueden comprometer su habilidad para responder a su enfermedad (incluyendo inmunodeficiencia o asplenia funcional). Aparato respiratorio superior: Faringitis estreptocócica / Tonsilitis - Como una alternativa para la terapia de primera línea de la faringitis aguda / tonsilitis debido a Streptococcus pyogenes que ocurre en individuos que no pueden usar la terapia de primera línea. Nota: La penicilina es la droga usual de elección en el tratamiento de las infecciones Streptococcus pyogenes y la fiebre reumatoidea. NAXOCINA es a menudo efectivo en la erradicación de cadenas susceptibles de Streptosoccus pyogenes de la nasofaringe. Debido a que algunas cadenas son resistentes a NAXOCINA, las pruebas de susceptibilidad deberán ser realizadas cuando los pacientes sean administrados con NAXOCINA. No se disponen de los informes que establecen la eficacia de azitromicina en la prevención subsecuente de la fiebre reumática. Piel y estructura de la piel: Infecciones no complicadas de la piel y de la estructura de la piel debido a Staphylococcis aureus, Streptococcis pyogenes, o Streptococcus agalactiae. Los abscesos requieren usualmente drenaje quirúrgico. Enfermedades transmitidas sexualmente: Uretritis no gonocóccica y cervicitis debido a Chlamydia trachomatis. No se deberá administrar NAXOCINA, en dosis recomendadas, para tratar gonorrea o sífilis. Los agentes antimicrobianos usados en altas dosis durante períodos cortos de tiempo para tratar uretritis no gonocóccica pueden encubrir o dilatar los síntomas de incubación de gonorrea o sífilis. Todos los pacientes con uretritis o cervicitis transmitidas sexualmente deberán tener una prueba serológica para sífilis y cultivos apropiados para gonorrea, realizados en el tiempo del diagnóstico. La terapia antimicrobiana adecuada y las pruebas de seguimiento para estas enfermedades deberán iniciarse si se confirma la infección. El cultivo apropiado y las pruebas de susceptibilidad se deberán realizar antes del tratamiento para determinar el organismo causativo y su susceptibilidad a la azitromicina. La terapia con NAXOCINA se puede iniciar antes de que se conozcan los resultados de estas pruebas; una vez que los resultados estén a disposición, se deberá ajustar la terapia antimicrobiana, de acuerdo a ello.

Dosificación

(Ver Indicaciones y uso) Se deberá administrar NAXOCINA al menos 1 hora antes de las comidas ó 2 horas después de las comidas. La dosis recomendada de NAXOCINA, para el tratamiento de pacientes de 16 años de edad en adelante con exacerbaciones bacterianas agudas leves a moderadas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía, faringitis/tonsilitis (como terapia de segunda línea), e infecciones de la piel y estructura de la piel debido a los organismos indicados: 500 mg como dosis única en el primer día, seguido de 250 mg una vez al día en los días 2 al 5 para un total de dosis de 1,5 g de NAXOCINA. La dosis recomendada de NAXOCINA para el tratamiento de uretritis no gonocóccica y cervicitis debido a C. Trachomatis es de una dosis única de 1 g (1000 mg) de NAXOCINA. En las infecciones del tracto respiratorio (angina aguda estreptocóccica, exacerbación de bronquitis crónica) se recomienda NAXOCINA 500 mg/día durante 3 días. Esta posología, con una duración corta de 3 días, se explica por las propiedades farmacocinéticas particulares de la azitromicina y el mantenimiento de la actividad, en esta indicación, durante varios días posteriores a la última toma. También se sugiere como en el caso de las infecciones del tracto respiratorio, el empleo de NAXOCINA 500 mg/día durante 3 días, para el tratamiento de otitis media; infecciones de la piel y tejidos blandos; infecciones genitales por clamidia no complicadas y también uretritis no gonocóccica.

Contraindicaciones

NAXOCINA está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la azitromicina, eritromicina o cualquier antibiótico macrólido.

Advertencias

Se ha informado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos que puede ser moderada hasta llegar a severa con amenaza de vida. Por eso, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que se presentan con diarrea subsecuente a la administración de agentes antibacterianos. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir sobrecrecimiento de los clostidrios. Los estudios indican que una toxina producida por el Clostridium difficile es una causa primaria de la "colitis antibiótico-asociada". Después de que el diagnóstico de la colitis pseudomembranosa ha sido establecido, se deberán iniciar las medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa usualmente responden a la discontinuación de la droga sola. En casos moderados a severos, se ha debido dar a consideración la administración con fluidos y electrólitos, suplementación proteica, y tratamiento con una droga antibacteriana clínicamente efectiva contra la colitis Clostridium difficile.

La mayoría de los efectos colaterales que llevaron a la discontinuación de la terapia se relacionaron con el aparato gastrointestinal, por ej.: náuseas, vómitos, diarrea, o dolor abdominal. Los efectos colaterales raros pero potencialmente serios fueron angioedema e ictericia colestática. Régimen múltiple dosis: Diarrea, evacuaciones aisladas, náuseas, y dolor abdominal. Palpitaciones, dolor de pecho. Dispepsia, flatulencia, vómitos, melena, e ictericia colestática. Monilia, vaginitis y nefritis, mareos, cefalea, vértigo y somnolencia, fatiga, rash, fotosensibilidad y angioderma. Régimen simple de una dosis de 1 gramo: Diarrea, evacuaciones sueltas náuseas vómitos y vaginitis. Anormalidades en Laboratorio observadas: Niveles séricos elevados de la fosfokinasa, potasio, ALT (SGPT), GGT y AST (SGOT). Leucopenia, neutropenia, conteo de plaquetas disminuido, fosfatasa alcalina sérica elevada, fosfatasa, bilirrubina BUN, creatinina, glucosa en sangre, LDH, y fosfato.