Minodiab* - Información, expertos y preguntas frecuentes

Hipoglucemiante oral, antidiabético.

Indicaciones

MINODIAB* está indicado como coadyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes tipo 2.

Dosificación

La posología deberá adaptarse a cada caso en particular, como con todos los agentes hipoglucemiantes. En caso de desequilibrio glucémico transitorio, en pacientes habitualmente bien controlados con dieta, puede ser suficiente la administración del producto durante un corto período de tiempo. Esta medicación debe ser administrada 15 a 20 minutos previos a recibir alimentos, ya que una administración concomitante con los alimentos, podría retardar su absorción. La posología habitual es de ½ a 3 comprimidos por día, en una a dos administraciones diarias. Dosis de hasta 2 comprimidos pueden ser tomadas de una sola vez previa a la comida principal. En casos de pacientes menores de 65 años: la dosis inicial recomendada es de ½ a 1 comprimido por día. La dosis diaria de 2,5mg deberá administrarse en una sola toma antes del desayuno o la cena. La dosis de 5mg puede ser administrada en una sola toma antes del desayuno, o en dos tomas, por la mañana y por la noche, previo a la comida. Los ajustes de la posología deberán hacerse de a ½ a 1 comprimido en función de la respuesta glucémica obtenida. La posología máxima recomendada en una sola toma es de 15mg. Dosis superiores a 15mg deben fraccionarse en dos tomas, durante el día. La dosis máxima recomendada es de 20mg por día. Es también recomendable repartir la dosis total en dos o tres tomas, en caso de que el paciente presente picos de hiperglucemia posprandial particularmente importantes. En caso de pacientes mayores de 65 años, considerados pacientes de riesgo: comenzar el tratamiento con ½ comprimido de MINODIAB* administrado una vez al día. Esta dosis podrá ser progresivamente aumentada hasta obtener el equilibrio glucémico en el paciente. Deberá evaluarse la respuesta a los 7 días como mínimo, realizando un control estrecho de los valores de glucemia. Otro grupo de pacientes de riesgo es el conformado por los pacientes desnutridos, o que presenten una alteración marcada del estado general, aquellos cuya ración calórica sea muy irregular o pacientes con insuficiencia renal o hepática. El tratamiento debe ser instaurado con la dosis efectiva más baja y los esquemas posológicos deberán ser respetados escrupulosamente, de manera de evitar las reacciones hipoglucémicas. En casos de pacientes en tratamiento con otros hipoglucemiantes orales, la glipizida puede ser administrada sin período de transición con otro tratamiento antidiabético. En casos de pasaje de otra sulfonamida hipoglucemiante de vida media más larga a esta medicación, los pacientes deberán ser supervisados atentamente, a fin de evitar la hipoglucemia causada por la administración concomitante de ambas medicaciones.

Farmacología

Farmacodinamia: la glipizida es una sulfonilurea de segunda generación, con una vida media corta que causa hipoglucemia al estimular la liberación de insulina a partir de las células de los islotes pancreáticos. La estimulación de la glipizida para la liberación de insulina es aún mayor luego de una comida. De esta manera, en el paciente diabético, provoca una mejor respuesta insulinotropa posprandial. Las respuestas posprandiales de secreción de insulina y péptido-C continúan mejorando luego de los 6 primeros meses de tratamiento. Farmacocinética: luego de la administración oral en pacientes no insulinodependientes, la glipizida se absorbe rápidamente, llegando a concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente dos horas. La glipizida se liga fuertemente (98 a 99%) a las proteínas plasmáticas humanas. La vida media de la glipizida luego de la administración oral, es de 2 a 4 horas. La metabolización se realiza en el hígado; en el primer pasaje hepático se metaboliza aproximadamente el 5% de la dosis total administrada. Sobre el 72 a 85% de la droga en plasma no ocurren modificaciones. El 65 a 68% de la dosis administrada se excreta en la orina de 24 hs. De la porción de droga que se elimina sin cambios, el 15% se elimina por heces. Numerosos estudios conducidos en individuos sanos y en pacientes diabéticos, han demostrado que la glipizida tiene mayor eficacia en la reducción de la glucemia en ayunas y post-prandial cuando es administrada 30 minutos antes de la comida. La ingestión de glipizida junto a los alimentos produce un retardo de 30 a 60 minutos en su absorción y una disminución de la misma. Este fenómeno induce una reducción en la actividad hipoglucemiante del producto en los pacientes diabéticos; aunque la estimulación de los alimentos para la liberación de insulina no se altera de manera significativa. No se han observado diferencias significativas al comparar la eficacia de la glipizida administrada en una dosis única, respecto de la administración en dos o tres tomas al día, salvo que la labilidad de la glucemia en un período de 12 hs. es ligeramente mayor cuando se administra una sola toma diaria.

Contraindicaciones

Absolutas: hipersensibilidad a la glipizida, a otras sulfonilureas o sulfonamidas o a alguno de los excipientes. Diabetes insulino-dependiente, en particular diabetes juvenil, diabetes cetoacidótica, en el pre-coma diabético. En los estados de grave insuficiencia hepática o renal, en el curso de enfermedades infecciosas tratadas con miconazol. Embarazo y lactancia. Relativas: consumo de alcohol, fenilbutazona, danazol.

Durante el tratamiento con MINODIAB* se han registrado como eventos adversos: hipoglucemia (ver Interacciones, Precauciones) y trastornos gastrointestinales leves (náuseas, eventualmente vómitos, diarrea y constipación); estos síntomas disminuyen generalmente con la modificación de la posología, o la reducción de la dosis. Puede ocurrir ictericia colestática y hepatotoxicidad. En estos casos, se deberá interrumpir el tratamiento. Se han descripto erupciones cutáneo-mucosas (prurito, urticaria, erupciones maculopapulomatosas, reacciones de fotosensibilidad). Alteraciones hematológicas (leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica, aplasia medular y pancitopenia), porfiria, casos de hiponatremia, elevaciones ocasionales de SGOT, LDH, fosfatasa alcalina, uremia y creatinina.