Menveo - Información, expertos y preguntas frecuentes

Inmunización antimeningocócica.

Indicaciones

MENVEO es una vacuna indicada para la inmunización activa de niños (desde los 2 años de edad), adolescentes y adultos hasta los 55 años de edad para prevenir enfermedad invasiva causada por Neisseria meningitidis serogrupos A, C, W135 e Y, según recomendaciones oficiales.

Dosificación

Modo de administración: Niños desde los 2 años de edad, adolescentes y adultos: MENVEO debe administrarse en una única inyección de 0,5ml. Para niños entre 2 y 5 años de edad con elevado riesgo continuo de enfermedad meningocócica se puede administrar una segunda dosis 2 meses después de la primera dosis. Se desconoce la duración de la protección tras la inmunización. No se ha determinado aún la necesidad de una dosis de refuerzo de MENVEO. La vacuna se administra como inyección intramuscular, preferentemente en el músculo deltoides. No se debe administrar por vía intravenosa, subcutánea o intradérmica. Es necesario realizar la inyección en lugares diferentes en el caso de que se administren otras vacunas al mismo tiempo.

Advertencias

Antes de la inyección de cualquier vacuna, la persona responsable de la administración debe tomar todas las precauciones conocidas para la prevención de reacciones alérgicas o de cualquier otro tipo, incluyendo historia clínica detallada y estado de salud actual. Al igual que con todas las vacunas inyectables, siempre se debe tener disponible de inmediato el tratamiento y supervisión médica apropiada en el raro caso de presentarse un evento anafiláctico después de la administración de la vacuna. MENVEO no se debe administrar por vía intravenosa bajo ninguna circunstancia. MENVEO no protegerá contra enfermedades causadas por algún otro serogrupo de N. meningitidis no incluido en la vacuna. Al igual que sucede con cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmunitaria protectora en todos los vacunados. No hay datos sobre la aplicabilidad de la vacuna en el tratamiento profiláctico después de la exposición. No mezcle Menveo o cualquiera de sus componentes con cualquier otra vacuna o diluyente en la misma jeringa o vial.

La seguridad de Menveo® en niños de 2 a 10 años de edad se evaluó en 4 estudios clínicos en los cuales 3181 sujetos recibieron Menveo® y 2116 sujetos recibieron vacunas comparadoras (Vacuna con Polisacáridos Meningocócicos, Grupos A, C, Y y W-135 Combinada (ACWY-PS) [N=861], o Vacuna meningocócica cuadrivalente conjugada de proteínas de toxoide diftérico (ACWY-D) [N=1255]). La seguridad de una segunda dosis de Menveo® administrada 2 meses después de la primera dosis fue estudiada en 351 niños entre 2 y 5 años e edad. En ensayos clínicos en niños de 2 a 10 años, los eventos adversos que ocurrieron con más frecuencia ( > 10%) en todos los sujetos que recibieron Menveo® fueron dolor en el sitio de la inyección (31%), eritema (23%), irritabilidad (18%), induración (16%), somnolencia (14%), malestar (12%) y cefalea (11%). Experiencia Post-Comercialización: Además de los reportes en ensayos clínicos, los informes voluntarios globales de los eventos adversos recibidos para Menveo® en sujetos entre 11 y 55 años de edad desde la introducción en el mercado de la vacuna se enumeran a continuación. Esta lista incluye eventos serios o eventos que tienen una conexión causal con Menveo®. Debido a que estos eventos se reportan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no es posible estimar fehacientemente la frecuencia de los mismos o establecer una relación causal con la vacuna. Trastornos de oído y laberinto: Trastorno auditivo, dolor de oído, vértigo, trastorno vestibular. Trastornos de los ojos: Ptosis palpebral. Trastornos generales y condición del sitio de administración: prurito en el sitio de la inyección, dolor, eritema, inflamación e hinchazón, fatiga, malestar, pirexia. Trastornos del sistema inmune: hipersensibilidad. Infecciones e Infestaciones: Celulitis en el sitio de vacunación. Lesión, Toxicidad y Complicaciones de Procedimiento: Caída, lesión en la cabeza. Investigación: alanina aminotransferasa aumentada, temperatura del cuerpo aumentada. Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conectivo: artralgia, dolor óseo. Trastornos del sistema nervioso: mareo, síncope, convulsión tónica, cefalea, paresia facial, trastorno en el equilibrio. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: dolor orofaríngeo. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: exfoliación de la piel.