Menjugate - Información, expertos y preguntas frecuentes

Vacuna antimeningocóccica.

Indicaciones

Inmunización activa preventiva de las enfermedades causadas por la Neisseria meningitidis, serogrupo C, en niños a partir de los 2 meses de edad, adolescentes y adultos. El uso de MENJUGATE debe ser determinado en base a recomendaciones oficiales.

Dosificación

Inmunización primaria: Niños a partir de los 2 meses de edad y hasta los 12 meses: 2 dosis de 0,5 mL. La primera dosis no debe ser administrada antes de los 2 meses y con un intervalo no menor de 1 mes entre cada dosis. Niños mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: 1 dosis de 0,5 mL. Dosis de refuerzo: Se recomienda que una dosis de refuerzo, sea administrada después de completar el esquema de inmunización primaria en niños. La oportunidad, debe ser establecida según las recomendaciones oficiales. La necesidad de una dosis de refuerzo, en personas inmunizadas con una dosis (mayores de 12 meses o más) no ha sido establecida aún.

Advertencias

Al igual que con todas las vacunas inyectables, deberá disponerse de control y tratamiento médico apropiado en caso de que se produjesen reacciones anfilácticas tras la administración de la vacuna.

Interacciones

MENJUGATE puede ser administrada en forma segura con otras vacunas pediátricas en acuerdo con los esquemas de inmunización aunque la aplicación simultánea será en lugares separados. No hay conocimiento de que haya interacción del uso de esta vacuna con otras medicaciones. La vacuna nunca debe ser mezclada con otras vacunas en una misma jeringa.

Menos de 1/10.000 personas, desarrollan una reacción alérgica seria, los posibles síntomas de reacciones alérgicas serias pueden incluir: hinchazón de labios, boca, garganta (que puede dificultar el tragar o respirar), a veces acompañado de un sarpullido e hinchazón de las manos, pies y tobillos. Pérdida del conocimiento y presión sanguínea muy baja. Éstas reacciones muy raras pueden ocurrir inmediatamente o poco después de la aplicación y generalmente la recuperación es rápida si se suministra el tratamiento correcto. Otras reacciones alérgicas pueden aparecer algunos días después de la administración de la vacuna. Estas incluyen sarpullidos, a veces con picazón, aparición de manchas violáceas en la piel o ronchas y sarpullido con ampollas que puede derivar en úlceras en la boca y alrededor de los órganos genitales. Los efectos colaterales más comunes reportados durante los ensayos clínicos, usualmente duran sólo 1 o 2 días y no suelen ser severos. Éstos son: En todos los grupos de edades: enrojecimiento, hinchazón y sensibilidad/dolor en el sitio de inyección; son síntomas muy comunes que no requieren atención médica. La aparición de fiebre es común pero raramente severa. En niños de edad pre-escolar: irritabilidad, somnolencia, insomnio, pérdida del apetito, diarrea y malestar general son síntomas muy comunes. El llanto es común. En pre-adolescentes y niños de primaria: dolor de cabeza es un síntoma común. En adolescentes: dolor de cabeza y malestar general son síntomas muy comunes. Adultos: dolor en el músculo y articulaciones y malestar general son síntomas muy comunes. En los diferentes grupos etáreos, se han reportado casos muy raros de agrandamiento de las glándulas linfáticas, mareos, desmayos, entumecimiento, hormigueo o pinchazon, pérdida del tono muscular y recaídas de ciertos desórdenes renales en los que altas cantidades de proteínas aparecen en orina. Aunque se reportaron casos muy raros de convulsiones tras la vacunación con MENJUGATE, se piensa que algunos de estos casos en adolescentes y adultos en realidad pueden haber sido desmayos. En niños más pequeños las convulsiones se asociaron a la fiebre alta. La mayoría de las personas se recuperaron rápidamente. Existen reportes de muy raras ocasiones, de molestias visuales y sensibilidad a la luz. Por lo general, éstas ocurrieron junto con dolores de cabeza y mareos. Experiencia Post-Comercialización: Para todos los grupos etáreos: Las reacciones que se reportaron en mayor medida en supervisión post marketing incluyen: mareos, fiebre, dolores de cabeza, náuseas, vómitos y desmayos. Las frecuencias especificadas más abajo se basaron en tasas de reportes espontáneos, tanto para MENJUGATE como para otras vacunas meningocóccicas C conjugadas y se calcularon usando el número de reportes recibidos como el numerador y el total de dosis distribuidas como el denominador. Enfermedades del Sistema Inmunológico: Son muy raras (menos de 0,01%): linfoadenopatías, anafilaxis, reacciones de hipersensibilidad incluyendo broncoespasmo, edema facial y angioedema. Enfermedades del Sistema Nervioso: Son muy raras (menos del 0,01%): vértigo, convulsiones incluyendo convulsiones febriles, debilidad, hipoastesia y parestesia, hipotonía. Enfermedades gastrointestinales: Son muy raras (menos del 0,01%): náuseas y vómitos. Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo: Son muy raras (menos del 0,01%): rash, urticaria y prurito. Enfermedades óseas, músculo-esqueléticas y del tejido conectivo: Son muy raras (menos del 0.01%): artralgia.