Lumilac - Información, expertos y preguntas frecuentes

Anovulatorio.

Indicaciones

Anticoncepción hormonal.

Dosificación

Se toma un comprimido por día, todos los días, durante 28 días siempre a la misma hora, con suficiente líquido, siguiendo el orden indicado en el blíster. Cuando se ha terminado con un blíster, hay que comenzar a utilizar uno nuevo al día siguiente, sin interrupción. Cómo comenzar la toma de LUMILAC Comprimidos recubiertos: se debe comenzar a tomar el primer comprimido el primer día del ciclo menstrual (es decir el primer día de sangrado). Si el tratamiento se comenzara entre el segundo y el quinto día, se debe utilizar, además, un anticonceptivo de barrera (preservativo) durante los 7 primeros días de toma del comprimido. Reemplazo de un anticonceptivo oral estroprogestágeno por LUMILAC: se recomienda tomar el comprimido de LUMILAC al día siguiente de la toma del último comprimido (activo) del anticonceptivo oral estroprogestágeno anterior. Reemplazo de un anticonceptivo puramente progestágeno (minipíldora, implante): la toma de LUMILAC puede comenzar en cualquier día (sin interrupción) durante la toma de la minipíldora. Durante los 7 primeros días de toma del comprimido, hay que utilizar, además, un método anticonceptivo de barrera. Utilización después del parto o de un aborto: después de un aborto que sucediera durante el primer trimestre, la mujer puede comenzar inmediatamente a tomar los comprimidos. En este caso, es innecesario tomar medidas anticonceptivas complementarias. Después de un parto o de un aborto durante el segundo trimestre, se recomienda comenzar a tomar los comprimidos 21 a 28 días después del parto o del aborto. Si el tratamiento se inicia más tardíamente hay que recomendar a la mujer utilizar, además, un anticonceptivo de barrera durante los 7 primeros días de toma del comprimido. Si ya se ha producido una relación sexual, hay que descartar un eventual embarazo antes del inicio de la toma, o esperar que se produzca la primera regla natural de la mujer. Conducta a seguir en caso de vómitos: en caso de vómitos dentro de las 3 a 4 horas siguientes a la toma del comprimido, el principio activo corre el riesgo de no haber sido totalmente absorbido. En ese caso, hay que respetar las indicaciones que se aplican al olvido de los comprimidos (ver Toma de comprimidos olvidados). Si los vómitos duran más de 3 a 4 horas, hay que adaptar el tratamiento a la situación individual respetando los principios de base relativos a los comprimidos olvidados. Toma de comprimidos olvidados: si la paciente comprueba dentro de las 12 horas que ha olvidado tomar el comprimido a la hora habitual, debe tomar inmediatamente el comprimido. Tomará a continuación los comprimidos siguientes a la hora habitual. Si la toma del comprimido se demora más de 12 horas en relación con la hora habitual, el efecto anticonceptivo se ve disminuido. La mujer debe tomar el comprimido olvidado inmediatamente, tan pronto como comprueba el olvido, incluso si ello implica tomar dos comprimidos el mismo día. Los comprimidos siguientes deben ser tomados a la hora habitual. Durante los 7 días siguientes, hay que utilizar, además, un método anticonceptivo no hormonal.

Farmacología

Acción farmacológica: mecanismo de acción: LUMILAC es un anticonceptivo oral que contiene, como principio activo, desogestrel (DSG), es decir un progestágeno. El desogestrel se transforma en el cuerpo en etonogestrel (ENG), metabolito que ejerce el efecto biológico y presenta una importante afinidad de fijación para los receptores de la progesterona. El efecto anticonceptivo de desogestrel se basa esencialmente en la inhibición de la ovulación, como lo muestran las ecografías ováricas. Además de la inhibición de la ovulación, desogestrel provoca también un aumento de la viscosidad del moco cervical, lo que inhibe el paso de los espermatozoides. Dado que LUMILAC no contiene estrógeno sino solamente una escasa dosis de un progestágeno desprovisto de efectos androgénicos, no se han observado efectos clínicamente notables en el metabolismo de los lípidos, la hemostasis y el metabolismo de los glúcidos. LUMILAC puede ser utilizado por las mujeres que amamantan y las que presentan intolerancia a los estrógenos. Farmacocinética: absorción: después de tomar desogestrel, es rápidamente absorbido y transformado en etonogestrel. En el estado de equilibrio, las concentraciones plasmáticas máximas, de aproximadamente 640pg/ml, se alcanzan aproximadamente 1,8 horas después de haber tomado el comprimido. La biodisponibilidad total del etonogestrel es de aproximadamente 70%. Distribución: el etonogestrel se liga hasta un máximo de 95,5 a 99% con las proteínas plasmáticas, esencialmente con la albúmina y también en una menor medida con la globulina de unión a las hormonas sexuales (SHBG). El volumen de distribución es de 465l. Metabolismo: la transformación metabólica de fase 1 del desogestrel comprende una hidroxilación por la CYP2C9 y una deshidrogenación en C3. La transformación metabólica del metabolito activo (etonogestrel) recurre a la CYP3A4 y consiste en una reducción y una sulfo y glucuronoconjugación. Estudios en animales demostraron que la circulación enterohepática no tenía verdaderamente ninguna función en cuanto a la actividad progestágena del etonogestrel. Eliminación: en promedio, la vida media de eliminación del etonogestrel es de aproximadamente 30 horas, sin diferencias a este respecto entre una toma única y tomas múltiples. Luego de la administración intravenosa, la depuración plasmática es de aproximadamente 10l/h. La excreción del etonogestrel y de sus metabolitos, en forma de esteroides libres o conjugados, se hace esencialmente en la orina y en las heces, en la proporción de 1,5:1. Después de la administración oral de desogestrel a mujeres que amamantan, el etonogestrel se excreta en la leche materna, con una relación de concentración en la leche/concentración sérica de 0,37 a 0,55. En vista de estas observaciones y de un consumo de leche estimado en 150ml/kg de peso por día, el lactante podría absorber 0,01 a 0,05mcg de etonogestrel por kilo de peso por día.

Contraindicaciones

Embarazo comprobado o sospechado. Hemorragias vaginales de origen indeterminado. Hipersensibilidad a uno de los componentes del medicamento. Fenómenos tromboembólicos venosos agudos. Enfermedad hepática grave, presente o pasada, si hay anomalías de los parámetros funcionales hepáticos. Las mujeres que sufren tumores hepáticos no deben tomar desogestrel, dado que no puede excluirse el efecto biológico de los progestágenos en los tumores hepáticos. Tumores dependientes de los progestágenos.

Se han señalado algunos efectos adversos luego del uso de principios activos hormonales tales como el contenido en desogestrel bajo el título Precauciones. En los estudios clínicos de desogestrel, se han observado los siguientes efectos secundarios: se han observado irregularidades del sangrado menstrual hasta en el 50% de las usuarias de desogestrel. Dado que contrariamente a otros anticonceptivos puramente progestágenos, desogestrel provoca una inhibición de la ovulación de casi el 100%, las irregularidades de las hemorragias son más frecuentes que con otros anticonceptivos puramente progestágenos. Las hemorragias pueden hacerse más frecuentes que de costumbre en el 20 al 30% de las mujeres, en tanto que en otro 20% de los casos la frecuencia de las hemorragias puede disminuir o las hemorragias pueden incluso desaparecer por completo. La duración de la hemorragia puede ser prolongada. Al cabo de varios meses de uso, las hemorragias tienen tendencia a sobrevivir menos frecuentemente. Para permitir a las mujeres aceptar mejor las irregularidades de las hemorragias, hay que informarlas y aconsejarlas y pedirles que lleven un registro. Los efectos secundarios más frecuentemente descritos durante los estudios clínicos han sido los siguientes: irregularidades del ciclo, acné, modificaciones del humor, dolores mamarios, náuseas y aumento de peso. Según los médicos investigadores, los efectos adversos que pueden imputarse con verosimilitud o posiblemente a desogestrel son los siguientes: frecuentemente ( > 1/100): síntomas generales: dolores de cabeza, aumento de peso. Sistema endócrino: dolores mamarios. Aparato gastrointestinal: náuseas. Aparato urogenital: hemorragias irregulares, amenorrea. Piel: acné. Psiquis: fluctuaciones del humor, disminución de la libido. Ocasionalmente ( > 1/1000): aparato gastrointestinal: vómitos. Aparato urogenital: vaginitis, dismenorrea, quistes ováricos. Piel: alopecia. Psiquis: fatiga. Ojos: mala tolerancia de los lentes de contacto. Infrecuentemente ( rash, urticaria, eritema nudoso.