Losec - Información, expertos y preguntas frecuentes

Inhibidores de ácido - inhibidor de la bomba de protones.

Indicaciones

Adultos: Úlceras dudodenales, úlceras gástricas y esofagitis por reflujo. En combinación con antibióticos para el tratamiento de úlceras duodenales causadas por Helicobacter pylori. Tratamiento de úlceras pépticas relacionadas con AINES o erosiones gastro-duodenales. Tratamiento profiláctico en pacientes con una tendencia elevada a trastornos relacionados con AINES tales como úlceras pépticas, erosiones gastro-duodenales o trastornos dispépticos. Tratamiento de larga duración de úlceras pépticas recurrentes crónicas y esofagitis por reflujo. Tratamiento sintomático de la pirosis y la acidez por en la enfermedad por reflujo gastro-esofagico. Tratamiento sintomático de síntomas ulcerosos. Síndrome de Zollinger-Ellison. Pacientes con riesgo de aspiración del contenido gástrico durante la anestesia. general/profilaxis de la aspiración ácida. Niños: Niños mayores de 2 años de edad. Esofagitis por reflujo. Tratamiento sintomático de acidez y regurgitaciones ácidas en la enfermedad por reflujo gastro-esofágico. Niños mayores de 4 años: En combinación con antibióticos para el tratamiento de úlceras duodenales causadas por Helicobacter pylori.

Dosificación

Vía de administración: Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua. No deben masticarse ni triturarse. Para adultos y niños con dificultad para tragar quienes pueden tragar alimentos semi-sólidos. Los comprimidos pueden dividirse y dispersar en una cucharada de agua no gaseosa o en cualquier líquido ácido (ej. jugo de fruta). La suspensión debe tomarse lo antes posible, por lo menos dentro de los 30 minutos. Dosificación para adultos: Úlceras duodenales: La dosis normal es Losec 20 mg una vez al día. La curación de la úlcera generalmente se produce dentro de las 2 semanas. Si la curación no se confirma durante el primer período de tratamiento, debe continuarse el tratamiento durante 2 semanas más. En pacientes con úlcera duodenal que no respondieron a otro tratamiento, se ha utilizado 40 mg una vez al día, con una curación generalmente dentro de las 4 semanas. En caso de recurrencia, se debe repetir el tratamiento. Erradicación de Helicobacter pylori: Combinación con dos antibióticos: Losec 20 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg juntos dos veces al día durante 1 semana. Losec 20 mg, claritromicina 250 mg y metronidazol 400 mg juntos dos veces al día durante 1 semana. También puede administrarse la siguiente combinación en base a la determinación de resistencia por antibiograma 40 mg de Omeprazol una vez al día junto con amoxicilina 500 mg y metronidazol ambos 3 veces al día durante 1 semana. Combinación con un antibiótico: Losec 20 mg dos veces al día, junto con claritromicina 500 mg 3 veces al día durante 2 semanas. Losec 20 mg junto con amoxicilina 750-1000 mg dos veces al día durante 2 semanas. Para curación de úlcera, véase instrucciones de dosificación para úlcera duodenal. Para úlceras duodenales o erosiones duodenales relacionadas con AINES, con o sin tratamiento concomitante con AINES: La dosis normal es de 20 mg una vez al día. La curación de la úlcera generalmente se produce dentro de las 4 semanas. Si la curación no se confirma durante el primer período de tratamiento, debe continuarse el tratamiento durante 4 semanas más. Profilaxis de trastornos relacionados con AINES tales como úlceras duodenales, erosiones duodenales o trastornos dispépticos: La dosis normal es de 20 mg una vez al día. Para profilaxis de larga duración de úlceras duodenales crónicas recurrentes en pacientes que no respondieron al tratamiento contra la bacteria Helicobacter pylori, se debe ajustar la dosis de manera individual de acuerdo con la gravedad de la enfermedad. El efecto profiláctico depende de la dosis. La dosis normal es Losec 20 mg una vez al día. En algunos pacientes, 10 mg puede ser una dosis adecuada. Puede aumentarse la dosis a 40 mg si el tratamiento no tiene éxito. Úlceras gástricas: La dosis normal es Losec 20 mg una vez al día. La curación de la úlcera generalmente se produce dentro de las 4 semanas. Si no se alcanza la curación completa durante el primer período de tratamiento, debe continuarse el tratamiento durante 4 semanas más. En pacientes con úlcera gástrica que no respondieron a otro tratamiento, se utilizó una dosis de 40 mg una vez al día, con una curación generalmente dentro de las 8 semanas. En caso de recurrencia, se debe repetir el tratamiento. Úlceras gástricas o erosiones gástricas relacionadas con AINES, con o sin tratamiento concomitante con AINES: La dosis normal es 20 mg una vez al día. La curación de la úlcera generalmente se produce dentro de las 4 semanas. Si la curación no se confirma durante el primer período de tratamiento, debe continuarse el tratamiento durante 4 semanas más. Profilaxis de trastornos relacionados con AINES tales como úlceras gástricas, erosiones gástricas o trastornos dispépticos: La dosis normal es de 20 mg una vez al día. Tratamiento de larga duración de úlceras gástricas: Losec 20 mg una vez al día. Puede aumentarse la dosis a 40 mg una vez al día si el tratamiento no tiene éxito. Esofagitis por reflujo: Debe ajustarse el tratamiento de manera individual de acuerdo con la gravedad de la enfermedad. La dosis normal es Losec 20 mg una vez al día. La curación generalmente se produce dentro de las 4 semanas. Si la curación de la esofagitis no se confirma durante el primer período de tratamiento, debe continuarse el tratamiento durante 4 semanas más. En pacientes con esofagitis por reflujo que no respondieron al otro tratamiento, se recomienda 40 mg una vez al día, con una curación generalmente dentro de las 8 semanas. En caso de recurrencia, se debe repetir el tratamiento. Para tratamiento de larga duración de esofagitis por reflujo crónica recurrente se debe ajustar la dosis de manera individual de acuerdo con la gravedad de la enfermedad. El efecto profiláctico depende de la dosis. La dosis normal es Losec 20 mg una vez al día. En algunos pacientes, 10 mg puede ser la dosis adecuada. Puede aumentarse la dosis a 40 mg si el tratamiento no tiene éxito. Tratamiento sintomático de enfermedad de reflujo gastro-esofágico. La dosis normal es Losec 20 mg una vez al día. En algunos pacientes 10 mg puede ser suficiente. Si los síntomas no se han resuelto al cabo de 2-4 semanas de tratamiento, se recomienda realizar exámenes al paciente. Para tratamiento de síntomas símil ulcerosos. La dosis normal es Losec 20 mg una vez al día. En algunos pacientes 10 mg puede ser suficiente. Si los síntomas no se han resuelto al cabo de 2-4 semanas de tratamiento, se recomienda realizar exámenes al paciente. Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es 60 mg de Omeprazol una vez al día. La dosis debe luego ajustarse de manera individual y debe continuarse con el tratamiento durante el tiempo que sea necesario. Se alcanzó un control en más de 90% de los pacientes con dosis entre 20 y 120 mg una vez al día. Si se necesitara una dosis superior a 80 mg una vez al día, la dosis debe dividirse y administrarse dos veces al día. Profilaxis de aspiración ácida: La dosis recomendada son dos comprimidos de LOSEC 40 mg, administrados uno la tarde previa y otro la mañana del día de la cirugía. Dosificación para niños: Para las indicaciones esofagitis por reflujo y tratamiento sintomático de acidez y regurgitaciones ácidas en la enfermedad de reflujo gastro-esofágico.Si los síntomas persisten al cabo de las 2 - 4 semanas, se recomienda realizar exámenes al paciente. En combinación con antibióticos para tratamiento de úlceras duodenales producidas por Helicobacter pylori en niños = 4 años de edad.Disfunción hepática: La dosis no debe exceder los 20 mg en pacientes con disfunción hepática grave. Disfunción renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disfunción renal. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis en ancianos.

Contraindicaciones

Está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad al omeprazol. Al igual que otros inhibidores de la bomba de protones (IBP), omeprazol no debe administrarse con atazanavir (Ver Interacciones medicamentosas y otras formas de interacción).

Advertencias

Cualquier sospecha de úlcera debe verificarse de manera objetiva en un estadio temprano mediante una radiografía o endoscopía para evitar un tratamiento inadecuado. En caso de tratamiento de úlcera gástrica confirmada o sospechada o si se producen uno o más de los siguientes síntomas alarmantes, debe descartarse la malignidad, ya que el tratamiento puede ocultar síntomas y retrasar el diagnóstico: pérdida de peso considerable e involuntaria, vómito recurrente, disfagia, hematemesis o melena. Losec no tiene efecto alguno en los trastornos de motilidad del tracto gastrointestinal. Considerando que la frecuencia de remisión en casos de tratamientos de larga duración de esofagitis confirmada por medio de endoscopía es inferior en pacientes tratados con omeprazol 10 mg que en aquellos tratados con 20 mg una vez al día, los pacientes tratados con 10 mg una vez al día deben ser controlados mediante endoscopías.

Interacciones

Efectos de omeprazol sobre la farmacocinética de otros productos medicinales: Se deben evitar las siguientes combinaciones con Losec: ketaconazol, itraconazol. Como resultado de este efecto sobre el pH del jugo gástrico, omeprazol puede afectar la absorción de otros productos medicinales. La disolución de comprimidos de ketoconazol en el estómago se reduce si el pH del jugo gástrico aumenta como resultado del tratamiento farmacológico (antiácidos, agentes inhibidores de la secreción, sucralfato). Esto conduce a concentraciones plasmáticas ineficaces de ketoconazol. Con administración concomitante de omeprazol e itraconazol, la concentración en plasma y AUC de itraconazol se reducen en aproximadamente 65% probablemente como resultado de la absorción reducida, que es dependiente del pH. Omeprazol inhibe la enzima CYP2C19 y puede por lo tanto producir niveles aumentados en plasma de otros fármacos que se metabolizan por esta enzima, ej. diazepam, fenitoína, warfarina (R-warfarina, la forma menos activa). Se recomienda el monitoreo de los pacientes bajo tratamiento con fenitoína, warfarina u otros derivados de cumarina durante el inicio o suspensión del omeprazol. Omeprazol (40 mg al día) aumenta el Cmáx y AUC de voriconazol (sustrato del CYP2C19) en un 15% y 41% respectivamente. En casos de administración concomitante de claritromicina o eritromicina y omeprazol se obtiene aumentos de concentraciones plasmáticas de omeprazol. Sin embargo, las concentraciones plasmáticas de omeprazol no se ven afectadas por la amoxicilina o metronidazol. La administración concomitante de omeprazol (40 mg al día) y atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a voluntarios sanos resultó en una reducción marcada en la exposición total de atazanavir (aproximadamente 75% de reducción de AUC, Cmáx y Cmín). Un aumento en la dosis de atazanavir a 400 mg no compensó el efecto que el omeprazol tenía sobre la exposición de atazanavir. IBPs incluyendo omeprazol deben por lo tanto no ser administrados en forma concomitante con atazanavir (Ver Contraindicaciones). La administración concomitante de omeprazol y tacrolimus puede resultar en niveles séricos aumentados de tacrolimus. Se recomienda el monitoreo de la concentración plasmática de tacrolimus cuando el tratamiento con omeprazol se inicia o discontinúa. Efectos de otros productos medicinales sobre la farmacocinética del omeprazol. Los fármacos que inhiben las enzimas CYP2C19 o CYP3A4 (inhibidores de la proteasa de VIH, ketoconazol, itraconazol, etc.) pueden producir concentraciones plasmáticas aumentadas de omeprazol. El voriconazol aumenta el AUCt del omeprazol en un 280%. En los casos de tratamiento concomitante, se debe considerar un ajuste de la dosis de omeprazol para pacientes con una insuficiencia hepática considerable y en los casos de tratamiento de larga duración. No se observan interacciones entre omeprazol y antiácidos, teofilina, cafeína, quinidina, lidocaína, propranolol, metoprolol o etanol. Embarazo y lactancia: Embarazo: Estudios epidemiológicos bien conducidos no indican efectos adversos de omeprazol en el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. Omeprazol puede utilizarse durante el embarazo. Lactancia: Omeprazol pasa a la leche materna. Se desconocen posibles efectos sobre el bebé. Efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas: Losec probablemente no afecta la capacidad de conducir o realizar trabajos que requieren precisión.

Los síntomas más comunes informados en ensayos clínicos con omeprazol han sido gastrointestinales, tales como diarrea, náusea o estreñimiento y también dolor de cabeza, cada uno en 1-3%.Se han informado casos aislados de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. No se ha podido determinar una conexión con omeprazol. Se ha observado en ensayos clínicos una incidencia aumentada de reacciones en el SNC (especialmente cefalea) y efectos secundarios gastrointestinales cuando se administró omeprazol junto con claritromicina.